Октаплас лг а(II) раствор д/инф 45-70мг 200мл

Состав:

Действующее вещество – human plasma proteins (1 мл раствора для инфузий содержит 45-70 мг белков плазмы крови человека; 1 контейнер (200 мл) содержит 9-14 г белков плазмы крови человека).

Вспомогательные вещества: цитрат натрия, дигидрат; натрия дигидрофосфат, дигидрат; глицин.

Показания:

• комплексный дефицит факторов свертывания крови, в частности коагулопатия, из-за тяжелой печеночной недостаточности или массивного переливания крови;
• заместительная терапия при дефиците факторов свертывания крови, когда концентрат специфического свертывающего фактора (например, фактор V или фактор XI) недоступен для использования, или в чрезвычайных ситуациях, когда точный лабораторный диагноз невозможен;
• быстрая нейтрализация действия пероральных антикоагулянтов (кумаринового или индандионового типа), когда концентрат протромбинового комплекса недоступен для использования или введения витамина К недостаточным из-за нарушений функции печени или в чрезвычайных ситуациях;
• потенциально опасные кровотечения при проведении фибринолитической терапии с использованием, например, активаторов плазминогена ткани у пациентов, не реагирующих на обычные мероприятия;
• терапевтические процедуры плазмозамещения, в том числе при тромботической тромбоцитопенической пурпуре (ТТП).

Противопоказания:

• дефицит IgA с описанными антителами против IgA;
• повышенная чувствительность к активному веществу или компонентам препарата;
• тяжелая недостаточность протеина S.

Способ применения:

Дозировка зависит от клинической ситуации и основного заболевания, но 12-15 мл препарата «Октаплас ЛГ»/кг массы тела является общепринятой начальной дозой.Это должно повысить уровень свертывающего фактора крови у пациента примерно на 25%. Важно контролировать реакцию как по клиническим показателям, так и по измерению, например, уровня активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ), протромбинового времени (ПВ) и/или по анализам специфических факторов свертывания крови.

Дозировка при дефиците факторов свертывания крови. Адекватное гемостатическое действие при незначительных и умеренных кровотечениях или операции у пациентов с дефицитом фактора свертывания крови, как правило, достигается после инфузии 5-20 мл препарата «Октаплас ЛГ»/кг массы тела. Это должно повысить уровень свертывающего фактора крови у пациента примерно на 10-33%. При больших кровотечениях или операции следует обратиться за профессиональной консультацией к гематологу.

Дозировка при ТТП и кровотечениях при интенсивном плазмозамещении. Для проведения терапевтических процедур плазмозамещения следует обратиться за профессиональной консультацией к гематологу. У больных с ТТП весь объем плазмы, необходимый для замещения, должен быть заменен препаратом «Октаплас ЛГ».

Введение препарата «Октаплас ЛГ» должно основываться на специфичности группы крови по АВО-системе. В экстренных случаях «Октаплас ЛГ» с группой крови АВ можно рассматривать как универсальную плазму, поскольку он применим всем пациентам, независимо от группы крови. Октаплас ЛГ следует вводить путем инфузии после размораживания, как описано ниже, с использованием набора для инфузии с фильтром. Инфузию необходимо проводить в асептических условиях.

Из-за риска цитратной токсичности скорость инъекции не должна превышать 0,020-0,025 ммоль цитрата/кг/минуту, что составляет ≤ 1 мл «Октаплас ЛГ»/кг/минуту. Токсические эффекты цитрата можно свести к минимуму, если осуществлять внутривенное введение глюконата кальция в другую вену.

Октаплас ЛГ поставляется в виде замороженного раствора, который может быть слегка желтого цвета.

Варианты оттаивания замороженного препарата «Октаплас ЛГ»

Водяная баня. Размораживать в пакете из полиамида/полиэтиленовой пленки на водяной бане с хорошей циркуляцией при температуре от 30 °C до 37 °C. Необходимо предотвратить попадание воды во впускное отверстие. Температура водяной бани не должна превышать 37 °C и быть ниже 30 °C. Процедура оттаивания не должна длиться более 30 минут.

Использование аппарата для сухого размораживания, такого как Sahara-III. Поместите «Октаплас ЛГ» в пакете из полиамида/полиэтиленовой пленки на агитационную плитку в соответствии с инструкцией производителя и размораживайте плазму с помощью функции нагрева. Когда на дисплее температуры указывается температура компонента крови +37 °C, следует завершить процесс нагрева и удалить пакет. При размораживании препарата «Октаплас ЛГ» с помощью аппарата для сухой разморозки рекомендуется использовать принтер протокола для записи температуры компонента крови и сообщений об ошибках в случае сбоя.

Остальные способы. Другие системы для размораживания замороженного препарата «Октаплас ЛГ» могут использоваться при условии, что они проверены для этого.

Дать содержимое пакета нагреться до температуры 37 °C перед инфузией.Температура препарата «Октаплас ЛГ» не должна превышать 37 °C. Удалите пакет и проверьте контейнер на наличие трещин или утечек.

Не встряхивать.

Не использовать мутный раствор или раствор с механическими включениями.

Размороженный «Октаплас ЛГ» нельзя снова замораживать. Неиспользованный препарат следует уничтожить.

Неиспользованный препарат или отработанный материал следует утилизировать в соответствии с утвержденными требованиями.