Октаплас лг 0 (I) р-р /инф 45-70мг/мл 200мл

Состав:

действующее вещество: human plasma proteins;

1 мл раствора для инфузий содержит 45–70 мг белка плазмы крови человека;

1 контейнер (200 мл) содержит 9-14 г белков плазмы человека;

другие составляющие: натрия цитрат, дигидрат; натрия дигидрофосфат, дигидрат; глицин.

Показания:

• Комплексный дефицит факторов свертывания крови, в частности коагулопатия, из-за тяжелой печеночной недостаточности или массивного переливания крови.
• Заместительная терапия при дефиците факторов свертывания крови, когда концентрат специфического свертывающего фактора (например, фактор V или фактор XI) недоступен для использования, или в чрезвычайных ситуациях, когда точный лабораторный диагноз невозможен.
• Быстрая нейтрализация действия пероральных антикоагулянтов (кумаринового или индандионового типа), когда концентрат протромбинового комплекса недоступен для использования или введения витамина К недостаточен из-за нарушений функции печени или в чрезвычайных ситуациях.
• Потенциально опасные кровотечения при проведении фибринолитической терапии с использованием, например активаторов плазминогена ткани у пациентов, не реагирующих на обычные мероприятия.
• Терапевтические процедуры плазмозамещения, в том числе при тромботической тромбоцитопенической пурпуре (ТТП).

Противопоказания:

Дефицит IgA с описанными антителами к IgA.

Повышенная чувствительность к активному веществу или к компонентам препарата.

Тяжелая недостаточность протеина S.

Способ применения:

Дозировка

Дозировка зависит от клинической ситуации и основного заболевания, но 12–15 мл препарата Октаплас ЛГ/кг массы тела является общепринятой начальной дозой.Это должно повысить уровень свертывающего фактора крови у пациента примерно на 25%.

Важно контролировать реакцию как по клиническим показателям, так и по измерению, например уровня активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ), протромбинового времени (ПЧ) и/или по анализам специфических факторов свертывания крови.

Дозировка при дефиците факторов свертывания крови

Адекватное гемостатическое действие при незначительных и умеренных кровотечениях или операции у пациентов с дефицитом свертывающего фактора крови, как правило, достигается после инфузии 5–20 мл препарата Октаплас ЛГ/кг массы тела. Это должно повысить уровень свертывающего фактора крови у пациента примерно на 10–33%. При больших кровотечениях или операции следует обратиться за профессиональной консультацией к гематологу.

Дозировка при ТТП и кровотечениях при интенсивном плазмозамещении

Для проведения терапевтических процедур плазмозамещения следует обратиться за профессиональной консультацией к гематологу.

У больных с ТТП весь объем плазмы, необходимый для замещения, должен быть заменен препаратом Октаплас ЛГ.

Способ применения

Введение препарата Октаплас ЛГ должно основываться на специфичности группы крови по АВО-системе. В экстренных случаях Октаплас ЛГ с группой крови АВ можно рассматривать как универсальную плазму, сколько он может применяться всем пациентам, независимо от группы крови.

Октаплас ЛГ следует вводить путем внутривенной инфузии после размораживания, как описано ниже, с использованием набора для инфузии с фильтром. Инфузию необходимо проводить в асептических условиях.

Возможно возникновение цитратной токсичности, когда вводится более 0,020–0,025 ммоль цитрата/кг массы тела/минуту. Поэтому скорость инфузии не должна превышать 1 мл препарата Октаплас ЛГ/кг массы тела/минуту. Токсические эффекты цитрата можно свести к минимуму путем внутривенного введения глюконата кальция в другую вену.

Октаплас ЛГ поставляется в виде замороженного раствора, который может быть слегка желтого цвета.

Несколько вариантов для оттаивания замороженного Октапласа ЛГ

Водяная баня

Размораживать в наружной обертке в течение не менее 30 минут на циркуляционной водяной бане при температуре от 30 до 37 °С. Обернутый пленкой контейнер можно использовать для обеспечения дальнейшей защиты содержимого при необходимости.

Предотвращать загрязнение водой впускного отверстия. Минимальное время размораживания составляет 30 мин при температуре 37 °С. Температура водяной бани никогда не должна превышать 37 °С и не должна быть ниже 30 °С.Время размораживания зависит от количества одновременно находящихся на водяной бане контейнеров. Если параллельно размораживают больше контейнеров с плазмой, время размораживания можно увеличить, но не более 60 минут.

Использование аппарата для сухой разморозки, такого как SAHARA-III

Поместите Октаплас ЛГ в пакет из полиамид/полиэтиленовой пленки на агитационную плитку в соответствии с инструкцией производителя и размораживайте плазму с помощью функции быстрого нагрева. Когда на дисплее температуры указывается температура компонента крови +37 °С, следует завершить процесс нагрева и удалить пакет. При размораживании препарата Октаплас ЛГ с помощью аппарата для сухой разморозки рекомендуется использовать принтер протокола для записи температуры компонента крови и сообщений об ошибках в случае сбоя.

Другие

Другие системы для размораживания замороженного препарата Октаплас ЛГ могут использоваться при условии, что они проверены для этого.

Дать содержимое пакета нагреться до температуры 37 °C перед инфузией. Температура препарата Октаплас ЛГ не должна превышать 37 °C. Удалите пакет и проверьте контейнер на наличие трещин или утечек.

Не стряхивать.

После размораживания раствор прозрачный или слегка опалесцирующий, не содержит твердых или желатинообразных частиц.

Размороженный Октаплас ЛГ нельзя снова замораживать. Неиспользованное лекарственное средство или отработанный материал следует утилизировать в соответствии с утвержденными требованиями.

Дети

Имеются ограниченные данные по применению препарата Октаплас детям и подросткам от рождения до 16 лет (см."Особенности применения" и "Фармакологические свойства").