Состав
действующие вещества: эрготамина тартрат, меклоксамина цитрат, камилофина гидрохлорид, кофеин, пропифеназон;
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит эрготамина тартрата 0,75 мг, меклоксамина цитрата 20 мг, камилофина гидрохлорида 25 мг, кофеина 80 мг, пропифеназона 200 мг;
другие составляющие: крахмал кукурузный, лактоза, моногидрат; кросповидон, тальк, стеарат магния, желатин, кремния диоксид коллоидный безводный, кислота винная, железа оксид красный (Е 172), титана диоксид (Е 171), макрогол 6000, полиакрилатная дисперсия 30 %, полисорбат 80,
Показания
Профилактика или прекращение сосудистой головной боли (мигрень, кластерная головная боль), а именно:
*мигрень: прекращение приступа боли;
*кластерная головная боль: прекращение и кратковременная профилактика.
Противопоказания
*Повышенная чувствительность к любым компонентам препарата;
*лейкопения;
*аденома предстательной железы;
*язва желудка;
*механические стенозы желудочно-кишечного тракта;
*мегаколон;
*тахиаритмии;
* тяжелый церебральный склероз;
*васкулярный стеноз;
*стенокардия;
*ишемическая болезнь сердца;
*артериальная гипертензия;
*нарушение периферического кровообращения;
*высокий артериит;
*инсульт;
*состояние повышенного возбуждения;
*разладить сна;
*закрытоугольная глаукома;
*генетически обусловленная недостаточность глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы (проявляется как гемолитическая анемия);
*острая печеночная порфирия;
*заболевания почек и печени;
*сепсис;
*гипертиреоз;
*недостаточность или нарушение питания;
*гемиплегическая или базилярная мигрень;
*сопутствующее лечение ингибиторами CYP3A4, включая макролиды, ВИЧ-протеазы или ингибиторы обратной транскриптазы и противогрибковые средства;
*сопутствующее лечение вазоконстрикторами, включая алкалоиды спорыньи, суматриптан и другие агонисты 5HT1-рецепторов;
*возраст более 65 лет.
Способ применения и дозы
Препарат рекомендован для перорального применения на начальных (продромальных) стадиях приступа. Если врач не определил другое, следует применять препарат для:
прекращение приступа мигрени (в зависимости от степени тяжести проявлений):
Выраженная мигрень.
По 1–2 таблетки в начале приступа головной боли, при необходимости – еще 1 таблетку через 30 минут после приема первой и через каждые полчаса при необходимости, максимум – 4 таблетки в сутки. Рекомендуется использовать препарат не более 2 раз в неделю с интервалом между приемами минимум 4 дня. Максимальная недельная дозировка не должна превышать 10 таблеток. Рекомендуется не более 2 терапевтических курсов в течение 1 месяца.
Умеренно выраженная мигрень.
По 1 таблетке в начале приступа. Максимальная суточная доза – 4 таблетки. Общая недельная дозировка не должна превышать 10 таблеток.
*прекращение и краткосрочная профилактика кластерной головной боли.
Для прекращения и кратковременной профилактики приступа у пациентов с регулярными приступами.
По 4-5 таблеток (3-4 мг в пересчете на эрготамин) в день в несколько приемов в течение 3 недель. Принимать за 30-60 минут до приступа.
Проведение кратковременной профилактики для пациентов с ночными приступами боли.
По 1-2 таблетки (1-2 мг в пересчете на эрготамин) перед сном.
С целью предотвращения нежелательных побочных реакций необходимо избегать приема избыточных доз. Для этого важно не превышать рекомендуемую максимальную недельную дозу, составляющую не более 10 таблеток.
Пациенты пожилого возраста.
Отсутствуют данные о необходимости коррекции дозы препарата пациентам пожилого возраста. Но поскольку такие заболевания, как ишемическая болезнь сердца, заболевания почек и печени, тяжелая артериальная гипертензия, часто выявляемые у пациентов пожилого возраста, относятся к противопоказаниям, рекомендуется с осторожностью применять это лекарственное средство для этой возрастной группы. Пациентам от 65 лет препарат не применяют.
Дети.
Не применять.
Торговое название |
НОМИГРЕН
|
Форма выпуска |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 таблеток у тубі; по 1 тубі в картонній коробці |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Ergotamine, combinations excl. psycholeptics
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
N - Препараты для лечения заболеваний нервной системы N02 - Болеутоляющие средства N02C - Средства, применяемые при мигрени N02CA - Алкалоиды спорыньи N02CA52 - Эрготамин, комбинации без психолептиков |
Срок годности |
24, мес |
Производитель |
BOSNALIJEK |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/2791/01/01 |
GTIN |
3870010002960 |