Состав:
действующее вещество: силденафил (sildenafil);
1 таблетка содержит цитрата силденафила в перечислении на силденафил 50 мг или 100 мг;
другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, дикальция фосфат безводный, натрия кроскармелоза, гипромелоза, магния стеарат; покрытие Opadry 0ЗК80814 голубой: гипромелоза, титана диоксид (Е 171), триацетин, индигокармин (Е 132).
Показания:
Препарат Могинин® рекомендуется применять мужчинам с эректильной дисфункцией, которая определяется как неспособность достичь или поддержать эрекцию полового члена, необходимую для успешного полового акта.
Для эффективного действия препарата Могинин требуется сексуальное возбуждение.
Противопоказания:
- Повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ препарата.
- Одновременное применение с донорами оксида азота (например, амилнитритом) или нитратами в любой форме противопоказано, поскольку известно, что силденафил влияет на пути метаболизма NO/цГМФ и потенцирует гипотензивный эффект нитратов.
- Одновременное применение ингибиторов ФДЭ5 (в том числе силденафила) со стимуляторами гуанилатциклазы, такими как риоцигуат, противопоказано, поскольку может привести к симптоматической гипотензии (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий).
- Состояния, при которых не рекомендуется сексуальная активность (например, тяжелые сердечно-сосудистые нарушения, такие как нестабильная стенокардия и сердечная недостаточность тяжелой степени).• Потеря зрения на глаз вследствие неартериальной передней ишемической нейропатии зрительного нерва независимо от того, связана эта патология с предварительным применением ингибиторов ФДЭ5 или нет.
- Наличие таких заболеваний, как нарушение функции печени тяжелой степени, артериальная гипотензия (артериальное давление ниже 90/50 мм рт. ст.), недавно перенесенный инсульт или инфаркт миокарда и известные наследственные дегенеративные заболевания сетчатки, такие как пигментный ретинит. имеет генетические расстройства фосфодиэстераз сетчатки), поскольку безопасность силденафила не исследовалась в таких подгруппах пациентов.
Способ применения:
Препарат следует применять перорально.
Взрослые
Рекомендованная доза силденафила составляет 50 мг и применяется при необходимости примерно за час до сексуальной активности.
В зависимости от эффективности и переносимости препарата дозу можно увеличить до 100 мг или снизить до 25 мг. Максимальная рекомендуемая дозировка составляет 100 мг.
Частота применения максимальной рекомендуемой дозы составляет 1 раз в сутки. При применении препарата Могинин во время еды действие препарата может наступать позже, чем при его применении натощак.
Пациенты пожилого возраста (≥ 65 лет)
Необходимость в коррекции дозы для пациентов пожилого возраста отсутствует.
Пациенты с почечной недостаточностью
Пациентам с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести (клиренс креатинина от 30 до 80 мл/мин) рекомендуемая доза препарата аналогична дозе, приведенной выше в разделе «Взрослые».
Поскольку у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин) клиренс силденафила снижен, следует рассмотреть возможность применения дозы 25 мг*. В зависимости от эффективности и переносимости препарата дозу можно увеличить постепенно до 50 мг и 100 мг.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Поскольку у пациентов с печеночной недостаточностью (например, циррозом) клиренс силденафила снижен, следует рассмотреть возможность применения дозы 25 мг*. В зависимости от эффективности и переносимости препарата, при необходимости дозу можно увеличить постепенно до 50 мг и 100 мг.
Пациенты, применяющие другие лекарственные средства
Если пациенты одновременно применяют ингибиторы CYP3A4 (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»), следует рассмотреть возможность применения начальной дозы 25 мг* (за исключением ритонавира, применение которого одновременно с силденафилом не рекомендуется, см. раздел «Особенности применение»).
С целью минимизации возможного развития постуральной гипотензии у пациентов, применяющих блокаторы α-адренорецепторов, их состояние следует стабилизировать с помощью блокаторов α-адренорецепторов до начала применения силденафила. Также следует рассмотреть возможность применения начальной дозы 25 мг* (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий» и «Особенности применения»).
* применять силденафил в соответствующей дозировке.
Дети.
Препарат не показан для применения лицам в возрасте до 18 лет.
Торговое название |
МОГИНИН
|
Состав |
1 таблетка містить силденафілу цитрату у перерахуванні на силденафіл 50 мг |
Форма выпуска |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг, по 1 або по 4 таблетки у блістері; по 1 блістеру у картонній упаковці |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Sildenafil
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
G - Средства для лечения мочеполовой системы и половые гормоны G04 - Средства для лечения урологических заболеваний G04B - Средства, применяемые в урологии G04BE - Средства, применяемые при эректильной дисфункции G04BE03 - Силденафил |
Срок годности |
24, мес |
Производитель |
KUSUM HEALTHCARE |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/15520/01/01 |
GTIN |
8904220105915 |