Состав:
действующее вещество: инсулин человеческий (рДНК);
1 мл суспензии для инъекций содержит 100 МЕ (3,5 мг) инсулина человеческого биосинтетического, 30 % растворимого инсулина, 70 % кристаллов изофан-инсулина, производимого по технологии рДНК в Saccharomyces cerevisiae;
1 флакон содержит 10 мл, что эквивалентно 1000 МЕ;
1 МЕ (международная единица) составляет 0,035 мг безводного человеческого инсулина;
другие составляющие: цинка хлорид; глицерин; метакрезол; фенол; натрия гидрофосфат, дигидрат; натрия гидроксид; кислота хлористоводородная разбавлена; протамина сульфат; вода для инъекций.
Показания:
Лечение сахарного диабета.
Противопоказания:
Гипогликемия. Повышенная чувствительность к активному веществу или любому вспомогательному веществу (см. раздел «Состав»).
Способ применения:
Микстард® 30 НМ представляет собой двухфазный человеческий инсулин. В его состав входят инсулин краткого действия и инсулин длительного действия. Препараты двухфазного инсулина обычно вводят 1 или 2 раза в сутки, когда необходимо получить быстрый исходный эффект с последующим более длительным эффектом.
Дозировка.
Сила действия человеческого инсулина выражается в международных единицах (МО).
Дозировка инсулина индивидуальна и определяется врачом в соответствии с потребностями больного.
Индивидуальная потребность в инсулине обычно составляет от 0,3 до 1,0 МЕ/кг/сутки. Суточная потребность в инсулине может возрастать у больных с резистентностью к инсулину (например, в пубертатном периоде или ожирении) и снижаться у больных с остаточным эндогенным продуцированием инсулина.
Инъекцию следует делать за 30 минут до основного или дополнительного приема пищи, содержащей углеводы.
Коррекция дозы.Сопутствующие заболевания, особенно инфекции и лихорадочные состояния обычно повышают потребность больного в инсулине. Сопутствующие заболевания почек, печени или поражение надпочечников, гипофиза или щитовидной железы требуют изменений дозы инсулина.
Коррекция дозы может также потребоваться при повышении пациентами физической активности или изменении привычного рациона питания или сопутствующем заболевании. Подбор дозы также может быть необходим при переводе больных другими препаратами инсулина.
Введение.
Микстард® 30 НМ предназначен только для подкожных инъекций. Суспензию инсулина никогда нельзя вводить внутривенно.
Микстард® 30 НМ обычно следует вводить под кожу бедра, участки передней брюшной стенки, участки ягодиц или дельтовидной мышцы плеча. Введение в оттянутую складку кожи значительно снижает риск попадания в мышцу.
При подкожных инъекциях в участок передней брюшной стенки всасывание инсулина происходит быстрее, чем при введении в другие участки тела.
Продолжительность действия зависит от дозы, введения, температуры и уровня физической активности.
После инъекции игла должна оставаться под кожей не менее 6 секунд. Это обеспечит введение полной дозы.
Для снижения риска липодистрофии места инъекций всегда следует изменять даже в пределах одного участка тела.
Микстард® 30 НМ во флаконах следует вводить специальными инсулиновыми шприцами, соответствующими градуировке.
Пациентам рекомендуется утилизировать иглу и шприц после каждой инъекции.
Микстард® 30 НМ поставляется с инструкцией в упаковке с подробной информацией по применению.
Инструкции по применению препарата Микстард 30 НМ для пациента.
Не применять препарат Микстард 30 НМ:
▶ в инфузионных насосах;
▶ если у пациента аллергия (гиперчувствительность) к человеческому инсулину или любому вспомогательному веществу препарата;
▶ если пациент подозревает, что у него развивается гипогликемия (низкий уровень сахара в крови);
▶ Если предохранительная пластмассовая крышечка неплотно прилегает к флакону или отсутствует.
Каждый флакон имеет защитную пластмассовую крышечку для индикации открывания.
Если при получении флакона крышечка неплотно прилегает к флакону или отсутствует, флакон следует вернуть в аптеку;
▶ если препарат хранился неправильно или был заморожен;
▶ Если суспензия инсулина не становится равномерно белой и мутной после перемешивания.Перед применением препарата Микстард 30 НМ:
▶ проверьте этикетку, чтобы убедиться, что тип инсулина соответствует назначенному;
▶ Удалить предохранительную пластмассовую крышечку.
Применение препарата инсулина.
Микстард 30 НМ вводить путем инъекции под кожу (подкожно). Никогда не вводить инсулин непосредственно в вену или мышцу. Всегда изменять место инъекции даже в пределах одного участка тела для снижения риска развития уплотнений или оспин на коже. Лучшими местами для самостоятельного проведения инъекции являются передняя часть живота, ягодицы, передние части бедер или плеч.
Инсулин будет действовать быстрее, если вводить его в участок передней части живота.
Введение препарата инсулина.
▶ Убедитесь в использовании инсулинового шприца, соответствующего градуированию.
▶ Набрать в шприц объем воздуха, равный требуемой дозе инсулина.
▶ Следуйте инструкциям, предоставленным врачом или медсестрой.
▶ Перед использованием непосредственно прокатайте флакон с препаратом Микстард® 30 НМ, пока жидкость не станет белого цвета и равномерно мутной. Перемешивание лучше происходит, когда инсулин нагревается до комнатной температуры.
▶ Провести подкожную инъекцию инсулина. Использовать технику инъекции, которую порекомендовал врач или медсестра.
▶ Удерживайте иглу под кожей не менее 6 секунд, чтобы убедиться, что введена полная доза.
Дети.
Препарат Микстард 30 НМ можно применять детям и подросткам.
Торговое название |
МИКСТАРД
|
Форма выпуска |
суспензія для ін'єкцій, 100 МО/мл по 10 мл у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Insulin (human)
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
A - Препараты влияющие на пищеварительную систему и обмен веществ A10 - Средства для лечения сахарного диабета A10A - Инсулин и его аналоги A10AD - Комбинации инсулинов для инъекций среднего и длительного действия с инсулинами быстрого действия A10AD01 - Инсулин (человеческий) |
Срок годности |
30, мес |
Производитель |
NOVO NORDISK |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/2682/01/01 |
GTIN |
5705624000966 |