МЕДОЦЕФ ПОР Д/ИН 1Г №10

Состав:

действующее вещество: cefoperazone;

1 флакон содержит цефоперазон натрия эквивалентно цефоперазону 1 г.

Показания:

Для лечения инфекций, вызванных чувствительными к Медоцефу микроорганизмами:

• инфекции верхних и нижних дыхательных путей;
• инфекции верхних и нижних отделов мочевыводящих путей;
• перитонит, холецистит, холангит и другие интраабдоминальные инфекции;
• септицемия;
• менингит;
• инфекции кожи и мягких тканей;
• инфекции костей и суставов;
• воспалительные заболевания тазовых органов, эндометрит, гонорея и другие инфекции половых путей.

Профилактика

Медоцеф можно назначать для профилактики послеоперационных осложнений во время абдоминальных, гинекологических, сердечно-сосудистых и ортопедических операций.

Противопоказания:

Цефоперазон противопоказан пациентам с аллергией к антибиотикам цефалоспоринового ряда.

Способ применения:

Препарат назначают для внутривенного или внутримышечного применения.

Перед началом терапии с применением препарата необходимо исключить наличие у пациента повышенной чувствительности к антибиотику и лидокаину.

Взрослые.

Обычно доза для взрослых составляет 2-4 г/сут, которую следует вводить каждые 12 часов в равномерно распределенных дозах. При особо тяжелых инфекциях дозу можно увеличить до 8 г/сут, которую вводить каждые 12 часов в равномерно распределенных дозах. При введении Медоцефа в суточной дозе 12-16 г, распределенной на 3 уровня дозы (с интервалом 8 часов), не было обнаружено никаких осложнений. Лечение препаратом можно приступить к получению результатов исследования чувствительности микроорганизмов.Рекомендуемая доза при неосложненном гонококковом уретрите составляет 500 мг однократно, внутримышечно.

Комбинированная терапия.

Широкий спектр действия Медоцефа позволяет проводить монотерапию большинства инфекций. Однако Медоцеф можно применять и для комбинированного лечения в сочетании с другими антибиотиками, если это показано. При одновременном лечении аминогликозидами рекомендуется контролировать функцию почек.

Применение пациентам с нарушением функции печени.

Корректировка дозы может быть необходима в случаях закупоривания желчных протоков, тяжелых заболеваний печени или сопутствующего поражения почек. Если контроль концентрации в сыворотке крови не проводят, доза не должна превышать 2 г/сут.

Применение пациентам с нарушением функции почек.

Поскольку почки не являются главным путем выведения медоцефа, больным с поражениями почек обычную суточную дозу (2-4 г) можно назначать без корректировки. Для пациентов, у которых скорость клубочковой фильтрации ниже 18 мл/мин или сывороточный уровень креатинина превышает 3,5 мг/100 мл, максимальная суточная доза составляет 4 г.

Период полувыведения медоцефа из сыворотки крови несколько снижается во время гемодиализа. Введение препарата следует проводить после окончания диализа.

Применение пациентам с нарушением функции печени и сопутствующим нарушением функции почек.

У пациентов с нарушением функции печени и сопутствующим поражением почек необходимо проводить наблюдение за концентрацией препарата в сыворотке крови и корректировать дозу при необходимости. Если контроль концентрации в сыворотке крови не проводить, доза не должна превышать 2 г/сут.

Дети.

Во время лечения детей, в том числе грудных детей, Медоцеф следует назначать в суточных дозах от 50 мг до 200 мг на 1 кг массы тела; дозу вводить в 2 приема (каждые 8-12 часов). Максимальная доза не должна превышать 12 г/сут. Суточные дозы до 300 мг/кг были применены для лечения младенцев и детей с тяжелыми инфекциями, включая нескольких пациентов с бактериальным менингитом, и не вызывали осложнений.

Применение новорожденным.

Новорожденным (до 8 дней) препарат следует вводить через каждые 12 часов.

Внутривенное применение детям и взрослым.Для прерывистой внутривенной инфузии 1 г Медоцефа (содержимое 1 флакона) следует растворить в 20-100 мл совместного стерильного раствора для внутривенных инъекций и вводить в течение 15 минут – 1 часа. Если растворителем является стерильная вода, во флакон с препаратом следует добавить не более 20 мл.

Для непрерывной внутривенной инфузии один грамм Медоцефа растворить либо в 5 мл стерильной воды для инъекций, либо в 5 мл бактериостатической воды для инъекций; этот раствор добавлять в соответствующий растворитель для внутривенного введения.

Для непосредственной в/в инъекции максимальная однократная доза Медоцефа для взрослых пациентов составляет 2 г, для детей – 50 мг/кг массы тела. Препарат растворить в подходящем растворителе для достижения конечной концентрации 100 мг/мл и вводить в течение не менее 3-5 минут.

Для антибактериальной профилактики послеоперационных осложнений назначать по 1 или 2 г препарата внутривенно за 30-90 минут до начала операции. Дозу можно повторять через каждые 12 часов, однако в большинстве случаев – не более 24 часов. При операциях с повышенным риском инфицирования (например, операции в колоректальной зоне) и когда инфицирование может причинить особо большой вред (например, при операциях на открытом сердце или протезировании суставов), профилактическое применение может продолжаться в течение 72 часов после окончания операции.

Внутривенное введение.

Стерильный порошок Медоцеф можно сначала растворить с помощью любого совместимого растворителя (2,8 мл/г цефоперазона), пригодного для введения (таблица 2).В целях облегчения восстановления рекомендуется применять 5 мл растворителя на 1 г медоцефа.

Таблица 2

Растворы, рекомендованные для восстановления цефоперазонного порошка натрия

После этого весь объем раствора следует развести одним из стандартных растворителей для внутривенного введения (таблица 3).

Таблица 3

Растворители для внутривенных инфузий

Внутримышечное введение.

Для приготовления раствора, предназначенного для внутримышечного введения, можно использовать стерильную или бактериостатическую воду для инъекций. В случаях, когда предполагается введение раствора с концентрацией 250 мг/мл или выше, для приготовления рекомендуется использовать раствор лидокаина. Такой раствор можно приготовить, используя стерильную воду для инъекций и 2% раствор лидокаина, конечная концентрация лидокаина должна быть 0,5%. При применении гидрохлорида лидокаина в качестве растворителя необходимо учитывать информацию по безопасности лидокаина.

Рекомендуется способ растворения в 2 этапа: сначала следует добавить необходимое количество стерильной воды для инъекций и взбалтывать до полного растворения порошка Медоцеф, затем добавить необходимое количество 2% раствора лидокаина и смешать.

* Представлено избыточное количество, достаточное для получения и применения заявленных объемов.

Внутримышечное введение осуществляют глубоко в крупную ягодичную мышцу или в переднюю поверхность бедра.

Хранение растворов.

Стабильность.

Нижеследующие парентеральные растворители и приблизительные концентрации Медоцефа обеспечивают устойчивость раствора при условии соблюдения указанных ниже значений и промежутков времени. По окончании указанного промежутка неиспользованный раствор подлежит уничтожению.

Стабильная комнатная температура (15-25 ° С), 24 часа

Восстановленные растворы медоцефа можно хранить в стеклянных или пластмассовых шприцах, стеклянных или гибких пластмассовых емкостях, предназначенных для парентеральных растворов, в течение 5 дней в холодильнике (2-8 °С).

Восстановленные растворы медоцефа можно хранить в стеклянных или пластмассовых шприцах, стеклянных или гибких пластмассовых емкостях, предназначенных для парентеральных растворов, в течение 3 или 5 недель в морозильной камере (от -20 °С до -10 °С):

Восстановленные растворы медоцефа можно хранить в стеклянных или пластмассовых шприцах, стеклянных или гибких пластмассовых емкостях, предназначенных для парентеральных растворов.

Размораживать препарат перед применением следует при комнатной температуре. После размораживания неиспользованный раствор подлежит уничтожению. Раствор нельзя повторно замораживать.

Дети.

Цефоперазон можно эффективно применять грудным детям. Масштабные исследования с участием недоношенных младенцев и новорожденных не проводились. Поэтому перед назначением цефоперазона недоношенным новорожденным и младенцам следует тщательно взвесить потенциальные преимущества и возможные риски терапии этим препаратом.

У новорожденных с ядерной желтухой цефоперазон не вытесняет билирубин из участков связывания с белками плазмы крови.