Состав:
действующее вещество: lomefloxacin;
1 таблетка содержит ломефлоксацин гидрохлорид эквивалентно ломефлоксацину 400 мг;
другие составляющие: лактоза безводная, крахмал кукурузный, повидон, натрия крахмальгликолят (тип А), кросповидон, тальк, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, пропиленгликоль, кремния диоксид коллоидный безводный, гипро1
Показания:
Ломефлоксацин назначается для лечения взрослых при инфекционно-воспалительных заболеваниях, вызванных чувствительными к ломефлоксацину микроорганизмами от легкой до умеренной инфекции в случаях:
- Инфекции нижних дыхательных путей.
Острое обострение хронического обструктивного заболевания легких, включая хронический бронхит, вызванный возбудителями Haemophilus influenzae или Moraxella catarrhalis. Ломефлоксацин не предназначен для имперического лечения при бактериальных обострениях хронического бронхита, если существует вероятность, что Streptococcus рneumoniae является возбудителем.
- Инфекции мочевыводящих путей.
При неосложненных инфекциях мочевых путей (простой неосложненный цистит*, острый неосложненный пиелонефрит, простатит, уретрит), вызванных Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis или Staphylococcus saprophyticus.
При осложненных инфекциях возбудителями, вызванными Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Citrobacter diversus, Enterobacter cloacae.
- Острая и хроническая гонорея.
- Острый и рецидивирующий хламидиоз (включая смешанную бактериально-хламидийную инфекцию).
- Острые и хронические гнойные инфекции кожи и мягких тканей, инфицированные раны*.
Следует принять во внимание официальные рекомендации по надлежащему применению антибактериальных препаратов.
*Только если признано неэффективным или нецелесообразным применение других антибактериальных средств, которые обычно назначают для лечения этой инфекции.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к ломефлоксацину, другим хинолонам (производным хинолинкарбоновой кислоты) и другим компонентам препарата; эпилепсия; повреждение центральной нервной системы (ЦНС) с пониженным судорожным порогом (в частности, после черепно-мозговой травмы, инсульта или воспалительных процессов в ЦНС) в анамнезе.
Способ применения:
Применять внутрь (не разжевывать, запивать водой) до или после еды. Доза и продолжительность лечения зависят от вида, степени тяжести инфекции и клинической эффективности применяемой терапии. В общем, принимают 1 таблетку (400 мг) 1 раз в сутки в течение 7-10 дней. В частности, выделяются следующие виды и степени тяжести инфекции:
- при неосложненных инфекциях мочевыводящих путей – 400 мг 1 раз в сутки в течение 3-5 дней;
- при неосложненном цистите, вызванном Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis или Staphylococcus saprophyticus – 400 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней;
- при неосложненном цистите у женщин, вызванных Escherichia coli, – 400 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней;
- при осложненных инфекциях мочевыводящих путей – 400 мг 1 раз в сутки в течение 14 дней;
- при острой гонорее – 600 мг однократно, при хронической гонорее – 600 мг/сут в течение 5 дней на фоне специфической иммунотерапии;
- при урогенитальном хламидиозе, включая смешанную бактериально-хламидийную инфекцию, в том числе гонорейно-хламидийную, принимать по 400-600 мг 1 раз в сутки до 28 дней;
- хламидийная инфекция у больных ревматизмом – 400 мг в сутки в течение 20 дней; хламидийный конъюнктивит – 400 мг/сут, курс лечения – до 10 дней;
- микоплазменная инфекция – 400-800 мг/сут, курс лечения – до 10 дней;
- при острых и хронических гнойных инфекциях мягких тканей, лечении инфицированных ран и ожогов – 400 мг 1 раз в сутки в течение 5-14 дней;
- при осложненных инфекциях нижних отделов дыхательных путей, в том числе при пневмококковой пневмонии, обострении хронического бронхита – 400–800 мг 1–2 раза в сутки в течение 14 дней;
- при остром бактериальном обострении хронического бронхита – 400 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней;
Пациентам с почечной недостаточностью следует регулировать дозу индивидуально, поскольку ломефлоксацин выводится прежде всего почками.Например, пациентам с клиренсом креатинина больше – 10 мл/мин, но менее 40 мл/мин, начальная доза составляет 400 мг однократно, далее поддерживающая доза – 200 мг 1 раз в сутки. Гемодиализ удаляет только незначительное количество ломефлоксацина (3% за 4 часа). Пациенты, которые проходят гемодиализ, должны получать начальную ударную дозу 400 мг с последующей ежедневной и поддерживающей дозой 200 мг (1/2 таблетки) 1 раз в сутки в течение всего срока лечения.
Нет необходимости в коррекции дозы у пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек (клиренс креатинина превышает или равен 40 мл/мин/1,73 м2).
Поскольку ломефлоксацин выводится почками, а пожилые пациенты могут отмечать нарушение функции почек, риск развития токсических реакций в этой популяции может возрастать. При выборе дозы следует соблюдать осторожность; кроме этого, следует проводить мониторинг функции почек.
Цирроз печени не уменьшает внепочечный клиренс ломефлоксацина. Необходимость снижения дозы для таких пациентов должна основываться на степени тяжести нарушения функции почек у отдельного пациента и отмеченных плазменных концентрациях.
Не следует принимать сукральфат и антацидные препараты, содержащие магний или алюминий, а также жевательные/буферные таблетки или детский порошок для приготовления орального раствора диданозина в течение 4 часов или 2 часов после приема ломефлоксацина. Риск развития фоточувствительности к солнечному УФ-свету можно уменьшить, если принимать ломефлоксацин по крайней мере за 12 часов до воздействия солнца (например, вечером).
Дети.
Препарат не назначать детям.
Торговое название |
ЛОМФЛОКС
|
Тип упаковки |
ТАБЛЕТКИ |
Состав |
1 таблетка містить ломефлоксацину гідрохлориду еквівалентно ломефлоксацину 400 мг |
Форма выпуска |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 400 мг, по 5 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній упаковці; по 5 таблеток у блістері; по 1 блістеру |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Lomefloxacin
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
J - Средства для лечения инфекций J01 - Антибактериальные средства J01M - Антибактериальные средства группы хинолонов J01MA - Фторхинолоны J01MA07 - Ломефлоксацин |
Срок годности |
36, мес |
Производитель |
IPCA |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/0243/01/01 |
GTIN |
8901079002327 |