Левомин 30 таб п/о 0,03мг/0,15мг №21

Состав:

действующие вещества: этинилэстрадиол, левоноргестрел;

1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит: этинилэстрадиола 0,03 мг, левоноргестрела 0,15 мг;

другие составляющие: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, мальтодекстрин, натриевая соль гликолятого крахмала (тип A), магния стеарат, желтая смесь для пленочного покрытия (гипромелоза 6 cP, титана диоксид, макрогол 400, зал.

Показания:

Оральная контрацепция.

Принимая решение о назначении «Левомин® 30» следует принимать во внимание существующие факторы риска каждой индивидуальной пациентки, в частности риск венозной тромбоэмболии (ВТЭ), и насколько риск ВТЭ при применении «Левомин® 30» сравнивается с риском при применении других комбинированных гормональных контрацептивных средств. (КГК) (см. разделы «Противопоказания» и «Особенности применения»).

Противопоказания:

Комбинированные оральные контрацептивы (КОК) не следует применять при наличии хотя бы одного из состояний или заболеваний, указанных ниже. Если любое из этих состояний или заболеваний возникает впервые при применении КГК, прием препарата следует немедленно прекратить.

Венозная тромбоэмболия (ВТЭ).

• Венозная тромбоэмболия (включая применение антикоагулянтной терапии) или в анамнезе (например, тромбоз глубоких вен, эмболия легочной артерии).
• Наследственная или склонность к венозному тромбозу, проявляющаяся резистентностью к активированному протеину С, включая фактор V Ляйдена, дефицитом антитромбина III, дефицитом протеина С, дефицитом протеина S.
• Обширное оперативное вмешательство с длительной иммобилизацией (см. раздел «Особенности применения»).
• Высокий риск венозной тромбоэмболии из-за нескольких факторов риска (см. раздел «Особенности применения»).

Артериальная тромбоэмболия (АТЭ).

• Артериальная тромбоэмболия или в анамнезе (например, инфаркт миокарда), продромальные симптомы тромбоза (например, стенокардия).
• Цереброваскулярные расстройства в настоящее время или в анамнезе, продромальные симптомы (например, транзиторный приступ ишемии).
• Наследственная или приобретенная склонность к артериальному тромбозу, что проявляется гипергомоцистеинемией и наличием антифосфолипидных антител (антикардиолипиновые антитела, волчаночный антикоагулянт).
• Мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в анамнезе.
• Наличие тяжелых или нескольких факторов риска артериального тромбоза (см. раздел «Особенности применения»):
• сахарный диабет с сосудистыми симптомами;
• тяжелая гипертензия;
• тяжелая дислипопротеинемия.
• Тяжелые заболевания печени, в том числе в анамнезе, пока показатели функции печени не вернутся в пределы нормы.
• Наличие ныне или в анамнезе опухолей печени (доброкачественные или злокачественные).
• Известны или подозреваемые злокачественные опухоли (например, половых органов или молочных желез), зависящие от половых гормонов.
• Вагинальное кровотечение невыясненной этиологии.
• Аменорея невыясненной этиологии.
• Повышенная чувствительность к действующим веществам (левоноргестрел, этинилэстрадиол) или к любому из компонентов препарата.
• Одновременное применение с лекарственными средствами, содержащими омбитасвир/паритапревир/ритонавир, дасабувир, глекапревир/пибрентасвир и софосбувир/велпатасвир/воксилапревир.

Способ применения:

Способ применения.

Для перорального применения.

Как применять таблетки «Левомин® 30»

Таблетки следует принимать перорально ежедневно согласно порядку, указанному на блистере, примерно в одно и то же время, запивая при необходимости небольшим количеством жидкости. Препарат принимают по 1 таблетке в сутки в течение 21 дня. Прием таблеток из каждой последующей упаковки следует начинать после 7-дневного перерыва в приеме таблеток, во время которого обычно наступает кровотечение отмены. Как правило, она начинается на 2-3-й день после приема последней таблетки и может не закончиться до начала приема таблетки из следующей упаковки.

Как начать применение препарата «Левомин 30».

• ;Гормональные контрацептивы в предыдущий период (прошлый месяц) не применялись.

Прием таблеток следует начинать в 1 день природного цикла, то есть в первый день менструального кровотечения. Можно начать прием также со 2-5 дня, однако в этом случае необходимо использовать дополнительный метод контрацепции (например, барьерный) в течение первых 7 дней приема препарата.

• ;Переход из другого комбинированного орального контрацептива (КОК, вагинального кольца, трансдермального пластыря).

Прием препарата «Левомин® 30» желательно начать на следующий день после приема последней активной таблетки предыдущего КОК (или после удаления вагинального кольца или трансдермального пластыря), однако не позднее следующего дня после обычного перерыва в приеме таблеток (периода без вагинального кольца или трансдермального пластыря) или после приема таблетки плацебо предварительного гормонального контрацептива.• ;Переход по методу, основанному на применении только прогестагена («мини-пили», инъекции, имплантаты) или внутриматочной системы (ВМС).

Можно начать прием препарата «Левомин® 30» в любой день после прекращения приема «мини-пили» (в случае имплантата или ВМС в день их удаления, в случае инъекции вместо следующей инъекции), однако у всех В случаях рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема препарата.

• ;После аборта в первом триместре беременности.

Можно начинать прием препарата сразу. В этом случае нет необходимости применять дополнительные средства контрацепции.

• ;После родов или аборта во втором триместре.

При кормлении грудью см. См. раздел «Применение в период беременности или кормления грудью».

Рекомендуется начинать прием препарата с 21-28 дней после родов или аборта во втором триместре беременности. Если прием таблеток начинается позже, рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. Однако, если половой акт уже состоялся, то перед началом применения КОК следует исключить возможную беременность или дождаться наступления первой менструации.

Пробел приема таблетки.

«Левомин® 30» содержит очень низкую дозу гормонов, и, как следствие, в случае пропуска приема таблетки границы контрацептивной эффективности невелики.

Если опоздание в приеме таблеток не превышает 12 часов, противозачаточное действие препарата не снижается. Пропущенную таблетку нужно принять как можно скорее, а следующую таблетку следует принять в обычное время.

Если опоздание с приемом таблетки превышает 12 часов, контрацептивная защита может снизиться. В таком случае следует учитывать два основных правила:

1. Перерыв в приеме таблеток никогда не может превышать 7 дней.

2. Адекватное угнетение системы гипоталамус – гипофиз – яичники достигается непрерывным приемом таблеток в течение 7 дней.

Согласно вышеизложенному в повседневной жизни следует руководствоваться нижеперечисленными рекомендациями:

1-я неделя.

Следует принять последнюю не принятую таблетку как можно скорее, даже если придется принять две таблетки одновременно. После этого продолжают принимать таблетки в обычное время. Кроме того, в течение следующих 7 дней следует использовать барьерный метод контрацепции, например, презерватив.Если в предыдущие 7 дней произошел половой акт, следует учитывать возможность наступления беременности. Чем больше таблеток не принято и чем ближе период перерыва в приеме таблеток, тем больше риск наступления беременности.

2-я неделя.

Женщина должна принять последнюю не принимаемую таблетку как можно скорее, даже если придется принять две таблетки одновременно. После этого продолжают принимать таблетки в обычное время. При правильном применении таблеток в течение 7 дней перед пропуском нет необходимости использовать дополнительные противозачаточные средства. В противном случае рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение 7 дней.

3-я неделя.

Риск понижения надежности возрастает при приближении 7-дневного перерыва в приеме таблеток. Однако при соблюдении схемы применения таблеток можно избежать снижения контрацептивной защиты. Если придерживаться одной из нижеследующих рекомендаций, то не возникнет необходимости в использовании дополнительных контрацептивных средств при правильном приеме таблеток в течение 7 дней до пропуска. В противном случае рекомендуется соблюдать первую из следующих рекомендаций и использовать дополнительные меры предосторожности в течение следующих 7 дней.

1. Женщина должна принять последнюю не принятую таблетку как можно скорее, даже если придется принять две таблетки одновременно. После этого продолжают принимать таблетки в обычное время. Таблетки из следующей упаковки следует начать принимать сразу после окончания предыдущей, то есть не должно быть перерыва.Маловероятно, что у женщины начнется менструальноподобное кровотечение до окончания применения таблеток из второй упаковки, хотя при приеме таблеток может наблюдаться кровомазание или прорывное кровотечение.

2. Можно также перестать принимать таблетки из текущей упаковки. В таком случае перерыв в применении препарата должен составлять до 7 дней, включая дни пропуска таблеток; прием таблеток следует начать со следующей упаковки.

Если после пропуска в применении таблеток отсутствует ожидаемая менструация в течение первого нормального перерыва в приеме препарата, то возможна беременность.

Рекомендации на случай расстройств со стороны пищеварительного тракта.

В случае тяжелых расстройств со стороны пищеварительного тракта возможно неполное всасывание действующего вещества; в таком случае следует применять дополнительные средства контрацепции.

Если рвота или тяжелая диарея начались в течение 3–4 часов после приема таблетки, женщина должна следовать инструкциям, как в случае пропуска приема таблеток. Если женщина не желает изменить привычный режим применения таблеток, ей следует принять дополнительную таблетку из другой упаковки.

Как изменить время наступления менструации или задержать менструацию.

Чтобы задержать менструацию, следует продолжать принимать таблетки из новой упаковки и не делать перерывы в применении препарата. Если есть желание, срок приема можно продлить до окончания таблеток из второй упаковки. При этом может наблюдаться прорывное кровотечение или кровомазание. Обычное применение препарата «Левомин 30» восстанавливают после 7-дневного перерыва в приеме таблеток.

Если женщина желает сместить время менструации на другой день недели, рекомендуется сократить перерыв в применении таблеток на столько дней, на сколько желательно. Чем короче будет перерыв, тем чаще наблюдается отсутствие менструальноподобного кровотечения и прорывное кровотечение или кровомазание в течение приема таблеток из второй упаковки (как и в случае задержки наступления менструации).

Дети.

Препарат не предназначен для использования детям. Назначается врачом только после установления установившегося менструального цикла.