Состав:
действующее вещество: levofloxacin;
100 мл раствора содержат левофлоксацин гемигидрат в пересчете на безводный 100% левофлоксацин 500 мг;
другие составляющие: натрия хлорид, динатрия эдетат, кислота хлористоводородная разведенная, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Показания:
Левофлоксацин, раствор для инфузий предназначен для лечения таких инфекционных заболеваний у взрослых:
- негоспитальная пневмония;
- осложненные инфекции кожи и мягких тканей
(применительно к вышеуказанным инфекционным заболеваниям левофлоксацин следует назначать только в случаях недостаточной эффективности других антибактериальных лекарственных средств, которые преимущественно применяют для начального лечения данных инфекций);
- пиелонефрит и осложненные инфекции мочевыводящих путей;
хронический бактериальный простатит.
Следует учитывать официальные рекомендации по надлежащему применению антибактериальных средств.
Противопоказания:
Левофлоксацин не следует назначать в следующих случаях:
- повышенная чувствительность к левофлоксацину или другим хинолонам или к другим компонентам лекарственного средства;
- побочные реакции со стороны сухожилий после предварительного применения хинолонов;
- эпилепсия;
- детский возраст (до 18 лет);
- период беременности или кормления грудью.
Способ применения:
Перед применением препарата следует провести пробу на чувствительность. Препарат для внутривенного введения немедленно (в течение 3 часов) после перфорации резиновой пробки. Защита от света при инфузии не нужна. При комнатном освещении раствор для введения можно хранить не более 3 суток без защиты от света. Дозировка зависит от вида и тяжести инфекции.
Для лечения взрослых с нормальной функцией почек, у которых клиренс креатинина составляет более 50 мл/мин, обычно рекомендуют следующие дозы препарата
Показания
|
Суточная дозирования схема*
(с учетом массы тела больного)
|
Негоспитальная пневмония
|
500 мг 1–2 раза в сутки, 7–14 дней
|
Осложненные инфекции мочевыводящих путей
|
500 мг 1 раз в сутки, 7–14 дней
|
Пиелонефрит
|
500 мг 1 раз в сутки, 7–10 дней
|
Хронический бактериальный простатит
|
500 мг 1 раз в сутки, 28 дней
|
Инфекции кожи и мягких тканей
|
500 мг 1–2 раза в сутки, 7–14 дней
|
* Согласно клиническому состоянию пациента через несколько дней (обычно через 2–4 дня) возможен переход от начального внутривенного к пероральному приему с той же дозировкой.
Поскольку левофлоксацин выводится преимущественно почками, для больных с ослабленной функцией почек необходимо уменьшить дозу.
Дозировка для взрослых пациентов с нарушениями функции почек, у которых клиренс креатинина составляет менее 50 мл/мин
Клиренс креатинина, мл/мин
|
Режим дозировки (в зависимости от тяжести инфекции)
|
50–20
|
250 мг/24 часа
|
500 мг/24 часа
|
500 мг/12 часа
|
первая доза – 250 мг,
следующие – 125 мг/24 часа
|
первая доза – 500 мг,
следующие – 250 мг/24 часа
|
первая доза – 500 мг,
следующие – 250 мг/12 часов
|
19–10
|
первая доза – 250 мг,
следующие – 125 мг/48 часов
|
первая доза – 500 мг,
следующие – 125 мг/24 часа
|
первая доза – 500 мг,
следующие – 125 мг/12 часов
|
< 10 мл/мин (в том числе при гемодиализе и ХАПД 1)
|
Первая доза – 250 мг,
следующие – 125 мг/48 часов
|
первая доза: 500 мг,
следующие – 125 мг/24 часа
|
первая доза – 500 мг,
следующие – 125 мг/24 часа
|
1 После гемодиализа или хронического амбулаторного перитонеального диализа (ХАПД) дополнительные дозы не требуются.
Дозировка для пациентов с нарушением функции печени. Коррекция дозы не требуется, поскольку левофлоксацин в незначительной степени метаболизируется в печени.
Дозировка для пациентов пожилого возраста. Если почечная функция не нарушена, нет необходимости в коррекции дозы.
Раствор для введения Левомак В/В вводят внутривенно медленно путем капельной инфузии. Продолжительность введения 100 мл препарата (100 мл раствора содержащего 500 мг левофлоксацина) должна составлять не менее 60 мин.
Продолжительность лечения зависит от течения болезни. Как и при применении других антибактериальных средств, рекомендуется продолжать лечение препаратом как минимум в течение 48-72 часов после нормализации температуры тела или подтвержденного микробиологическими тестами уничтожения возбудителей.
Дети.
Детям (до 18 лет) нельзя назначать препарат, поскольку не исключено повреждение суставного хряща.
Торговое название |
ЛЕВОМАК
|
Форма выпуска |
Розчин для внутрішньовенних інфузій (500 мг/100 мл) по 100 мл у флаконі № 1 |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Levofloxacin
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
J - Средства для лечения инфекций J01 - Антибактериальные средства J01M - Антибактериальные средства группы хинолонов J01MA - Фторхинолоны J01MA12 - Левофлоксацин |
Срок годности |
36, мес |
Производитель |
ФАРМАТРЕЙД |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/8637/02/01 |
GTIN |
8901463123683 |