Состав:
действующее вещество: clomipramine;
1 таблетка содержит кломипрамина гидрохлорида 25 мг;
другие составляющие: лактоза, моногидрат; крахмал кукурузный; целлюлоза микрокристаллическая; тальк; стеарат магния; кремния диоксид коллоидный безводный; натрия крахмалгликолят; гипромелоза; титана диоксида (Е 117); полиэтиленгликоль 6000; бриллиантовый синий (Е 133).
Показания:
Взрослые.
Депрессивные состояния различной этиологии, протекающие с разной симптоматикой:
эндогенные, реактивные, невротические, органические, замаскированные, инволюционные формы депрессии;
- депрессия у больных шизофренией и психопатией;
- депрессивные синдромы, возникающие у лиц пожилого возраста; депрессивные состояния, обусловленные хроническим болевым синдромом или хроническими соматическими заболеваниями;
- депрессивные нарушения настроения реактивной, невротической или психопатической природы.
- Фобии и панические расстройства (приступы).
- Обсессивно-компульсивные расстройства.
- Катаплексия, сопровождающая нарколепсию.
- Хронический болевой синдром (специфический болевой синдром при заболевании раком, нейропатический и идиопатический болевые синдромы).
До сих пор нет достаточных доказательств безопасности и эффективности Клофранила при лечении детей с депрессивными состояниями различной этиологии, фобиями, паническими расстройствами, катаплексией, сопровождающей нарколепсию, и с хроническим болевым синдромом. Поэтому Клофранил не следует применять при этих показаниях детям и подросткам до 18 лет.
Противопоказания:
- Повышенная чувствительность к кломипрамину или к другим ингредиентам препарата, повышенная чувствительность к трициклическим антидепрессантам группы дибензазепина.• Антиаритмические препараты, например хинидин и пропафенон, являющиеся мощными ингибиторами CYP2D6, не следует назначать в комбинации с трициклическими антидепрессантами.
- Одновременное применение ингибиторов МАО, а также период менее 14 дней до и после их применения. Противопоказано также одновременное применение селективных обратных ингибиторов МАО-А (таких как моклобемид) или неселективных обратных ингибиторов МАО (таких как линезолид).
- Недавно перенесенный инфаркт миокарда.
- Врожденный синдром удлиненного интервала QT.
- Острая интоксикация депрессантами ЦНС (такими как снотворные, анальгетики или психотропные средства) или алкоголем.
- Острая задержка мочи.
- Острый делирий;
- Нелеченая закрытоугольная глаукома.
- Гипертрофия простаты с окончательной задержкой мочи.
- Пилоростеноз.
- Паралитическая кишечная непроходимость.
Способ применения:
Взрослые.
Гипокалиемию необходимо пролечить перед назначением Клофранила.
Дозу препарата подбирают индивидуально, с учетом состояния пациента. Тактика лечения заключается в достижении оптимального эффекта на фоне применения наименьших доз препарата, а также в осторожном их увеличении, особенно для пациентов пожилого возраста (возрастом от 65 лет) и подростков, более чувствительных к Клофранилу, чем пациенты других возрастных групп.
После проведения поддерживающей терапии следует придерживаться оптимальной дозы. Пациентам с рецидивами депрессии в анамнезе поддерживающая терапия может быть показана в течение более длительного периода времени, в зависимости от индивидуального риска рецидива. Продолжительность и необходимость дальнейшей терапии следует периодически пересматривать.
Для предотвращения возможного продления интервала QT и появления серотонинергической токсичности не следует превышать рекомендованные дозы Клофранила. Любое повышение дозы Клофранила требует осторожности при сопутствующем применении других серотонинергических лекарственных средств, пролонгирующих интервал QT.
Следует избегать резкой отмены терапии без каких-либо медицинских оснований, поскольку это может привести к возникновению побочных реакций. Если Клофранил следует отменить после длительной терапии, дозу следует снижать постепенно, а пациент должен находиться под контролем.
Депрессия, обсессивно-компульсивные синдромы и фобии. Лечение начинать с назначения 1 таблетки, покрытой оболочкой, содержащей 25 мг кломипрамина, 2-3 раза в сутки.Затем в течение 1-й недели лечения дозу препарата постепенно повышать, например, на 25 мг через каждые несколько дней (в зависимости от переносимости), до достижения суточной дозы, составляющей 4–6 таблеток по 25 мг. В тяжелых случаях суточную дозу можно повысить до максимальной, что составляет 250 мг.
После того, как будет достигнуто четко выраженное улучшение, подбирать поддерживающую дозу препарата, составляющую 2-4 таблетки по 25 мг.
Панические расстройства, агорафобия. Лечение начинать с применения 10 мг кломипрамина в сутки. Затем в зависимости от переносимости Клофранила его дозу повышают до достижения желаемого эффекта. Необходимая в этих случаях суточная доза Клофранила в значительной степени варьирует у пациентов и находится в диапазоне 25-100 мг. При необходимости ее можно увеличить до 150 мг. Не рекомендуется прекращать лечение в течение 6 месяцев, поддерживающую дозу в течение этого периода следует медленно снижать.
Катаплексия, сопровождающая нарколепсию. Суточная доза Клофранила составляет 25-75 мг.
Хронические болевые синдромы. Дозу Клофранила следует подбирать индивидуально с учетом сопутствующего приема анальгетических средств (а также с учетом возможности уменьшения их применения).
Пациенты пожилого возраста (65 лет). Пациенты пожилого возраста (от 65 лет) в целом более чувствительны к Клофранилу, чем пациенты других возрастов. Следовательно, таким пациентам следует с осторожностью повышать дозу Клофранила. Лечение начинать назначение 10 мг/сут.Затем постепенно, примерно в течение 10 суток суточную дозу препарата повышать до оптимального уровня, составляющего 30-50 мг, и сохранять ее на этом уровне до окончания лечения.
Обсессивно-компульсивные синдромы
Подростки в целом чувствительнее к Клофранилу, чем пациенты других возрастов. Следовательно, таким пациентам следует с осторожностью повышать дозу Клофранила. Клинические данные о краткосрочной терапии у подростков и детей в возрасте от 10 лет ограничены.
Начальная доза - 25 мг/сут с увеличением в индивидуальном порядке до 3 мг/кг или 100 мг в течение первых 2 недель. Дозу можно увеличить в течение нескольких недель до 3 мг/кг или 200 мг, в зависимости от того, какая доза меньше.
Дети.
Опыта применения Клофранил для лечения детей нет.
Количество в упаковке |
5 шт |
Торговое название |
КЛОФРАНИЛ
|
Состав |
1 таблетка містить кломіпраміну гідрохлориду 25 мг |
Форма выпуска |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 25 мг, по 10 таблеток у стрипі, по 5 стрипів у картонній коробці |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Clomipramine
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
N - Препараты для лечения заболеваний нервной системы N06 - Средства стимулирующие нервную систему N06A - Антидепрессанты N06AA - Неселективные ингибиторы обратного нейронального захвата моноаминов N06AA04 - Кломипрамин |
Срок годности |
48, мес |
Производитель |
SUN |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/4869/01/01 |
GTIN |
8901127003528 |