Климен таб п/о комби-уп №21

Состав:

действующие вещества: estradiol valerate, cyproterone acetate;

1 таблетка, покрытая оболочкой, белого цвета содержит 2 мг эстрадиола валерата, 1 таблетка покрыта оболочкой, розового цвета содержит 2 мг эстрадиола валерата и 1 мг ципротерона ацетата;

другие составляющие: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон 25, тальк, магния стеарат, сахароза, повидон 90, макрогол 6000, кальция карбонат, воск монтангликолевый, глицерин 85 %, титана диоксид (Е 1 железа оксид красный (Е 172).

Показания:

Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) при симптомах пери- и постменопаузального дефицита эстрогенов.

Профилактика постменопаузального остеопороза у женщин с высоким риском переломов, имеющих непереносимость или противопоказанными другими лекарственными средствами, разрешены к применению для предупреждения остеопороза.

Опыт применения препарата Климен женщинам в возрасте от 65 лет ограничен.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к действующим веществам или любому из вспомогательных веществ;

˗ рак молочной железы в настоящее время или в анамнезе или подозрение на рак молочной железы;

˗ установленная или подозреваемая эстрогензависимая злокачественная опухоль (в том числе рак эндометрия);

˗ кровотечения из половых органов невыясненной этиологии;

˗ нелеченная гиперплазия эндометрия;

˗ венозная тромбоэмболия в настоящее время или в прошлом (в том числе тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии);

˗ установленные тромбофилические заболевания (например, дефицит протеина С, протеина S или антитромбина; см.раздел «Особенности применения»);

˗ артериальная тромбоэмболия в настоящее время или недавно перенесенная (в том числе стенокардия, инфаркт миокарда, инсульт);

˗ острое заболевание печени или болезни печени в анамнезе, пока показатели функции печени не вернутся в норму;

˗ порфирия;

˗ период беременности и кормления грудью;

˗ опухоли печени в настоящее время или в анамнезе (доброкачественные или злокачественные);

˗ тяжелая гипертриглицеридемия;

˗ отосклероз с ухудшением состояния в течение предыдущих беременностей;

˗ высокий риск развития венозной или артериальной тромбоэмболии;

• менингиома или менингиома в анамнезе.

Способ применения:

В начале лечения и при восстановлении терапии по поводу постклимактерических симптомов следует применять низкую эффективную дозу в течение как можно меньшего времени (см. также раздел «Особенности применения»).

Начало приема препарата Климен

Если раньше лечение препаратами ЗГТ не проводилось

Принимать по 1 таблетке, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости, в период с 5 по 25 день цикла (первый день менструации соответствует первому дню цикла).

Пациенткам с аменореей или очень нерегулярным менструальным циклом (прежде всего необходимо исключить наличие беременности; см. раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»), женщины в постменопаузе могут начинать прием препарата в любой день.

Переход из другого лекарственного средства на ЗГТ

Женщины, переходящие с непрерывной комбинированной ЗГТ, должны начинать применение лекарственного средства на следующий день после окончания курса лечения предыдущим препаратом. Женщинам, переходящим из циклической ЗГТ, следует начинать применение лекарственного средства Климен на следующий день после окончания перерыва в приеме предыдущего препарата.

Дозировка

Принимать по 1 таблетке в день в течение 21 дня. Таблетки принимать целиком, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Первые 11 дней принимать по 1 таблетке белого цвета в сутки, в течение следующих 10 дней применять по 1 розовой таблетке в сутки.

Способ применения

Следует стараться принимать таблетки в одно и тоже время.

После окончания первой упаковки пациентка делает семидневный перерыв в приеме препарата, в течение которого происходит менструальноподобное кровотечение. Таблетки из другой упаковки препарата Климен начинать принимать через 4 недели после начала применения препарата, то есть в тот же день недели, и в дальнейшем соблюдают этот режим.Если пропущен прием таблетки

Если опоздание в приеме очередной таблетки менее 24 часов, следует принять ее как можно скорее. Но если очередная таблетка не была принята в течение более 24 часов, не нужно принимать дополнительную таблетку.

Если пропущено несколько таблеток подряд, может начаться межменструальное кровотечение.

Если кровотечение отсутствует

С увеличением продолжительности применения препарата возрастает частота случаев отсутствия кровотечений во время перерыва в приеме таблеток. При подозрении на беременность использование препарата следует прекратить до исключения наличия беременности.

Особые группы пациентов

Пациентки пожилого возраста

Нет данных, которые указывали бы на необходимость коррекции доз у пациенток пожилого возраста. Относительно применения женщинам в возрасте от 65 лет см. См. раздел «Особенности применения».

Пациентки с печеночной недостаточностью

Применение препарата Климен не изучали у пациенток с печеночной недостаточностью. Пациенткам с тяжелыми заболеваниями печени применение препарата Климен противопоказано (см. раздел «Противопоказания»).

Пациентки с почечной недостаточностью

Применение препарата Климен не изучали у пациенток с почечной недостаточностью. Коррекция дозы препарата (согласно имеющимся данным) не требуется.

Дети

Препарат Климен не показан для применения детям.