Кансидаз лиоф д/р-ра д/инф 50мг №1

Состав:

действующее вещество: caspofungin;

1 флакон содержит каспофунгина ацетата 60,6 мг, что эквивалентно безводной основе 50 мг;

другие составляющие: сахароза, маннит (Е 421), кислота уксусная ледяная и натрия гидроксид.

Показания:

Лечение инвазивного кандидоза у взрослых и детей.

Лечение инвазивного аспергиллеза у взрослых и детей при рефрактерности или непереносимости к амфотерицину В, липидным формам амфотерицина В и/или итраконазолу. Рефрактерность определена как прогрессирование инфекции или недостаточное улучшение состояния после минимум 7 дней проведения эффективной противогрибковой терапии в терапевтических дозах.

Эмпирическая терапия при подозрении на грибковые инфекции (Candida или Aspergillus) у взрослых и детей с фебрильной нейтропенией.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому вспомогательному веществу (см. раздел «Состав»).

Способ применения:

Каспофунгин назначает врач, имеющий опыт лечения инвазивных грибковых инфекций.

Дозировка

Взрослые пациенты

В первый день следует ввести разовую погрузочную дозу 70 мг с последующим ежедневным введением по 50 мг.

Для пациентов с массой тела более 80 кг после введения начальной погрузочной дозы 70 мг рекомендуется применять каспофунгин в дозе 70 мг/сут.

Нет необходимости в коррекции дозы в зависимости от пола или расы пациента.

Дети

Для детей от 12 месяцев до 17 лет дозировка зависит от площади поверхности тела пациента.Для всех показаний: в первый день разовая погрузочная доза составляет 70 мг/м2 (не превышать фактическую дозу 70 мг) с последующим введением препарата в дозе 50 мг/м2 в сутки (не превышать фактическую дозу 70 мг). Если доза 50 мг/м2 в сутки хорошо переносится, но не наблюдается достаточного клинического ответа, то суточную дозу можно увеличить до 70 мг/м2 (не превышать фактическую суточную дозу 70 мг).

Эффективность и безопасность применения каспофунгина в клинических исследованиях с участием новорожденных и младенцев до 12 месяцев изучены недостаточно. Препарат с осторожностью назначают в этой группе пациентов. Ограниченные данные указывают на возможность применения каспофунгина для лечения новорожденных и младенцев до 3 месяцев в дозе 25 мг/м2 в сутки и для лечения детей в возрасте от 3 до 11 месяцев в дозе 50 мг/м2 в сутки.

Продолжительность лечения

Продолжительность эмпирической терапии зависит от клинического ответа пациента. Лечение следует продолжать в течение периода до 72 ч после исчезновения нейтропении (абсолютное количество нейтрофилов ≥ 500). Пациентов с выявленной грибковой инфекцией следует лечить минимум 14 дней, и после исчезновения нейтропении и клинических симптомов лечение следует продолжать не менее 7 дней.

Продолжительность лечения инвазивного кандидоза определяется клиническим и микробиологическим ответом пациента. После того, как исчезли симптомы инвазивного кандидоза и получен отрицательный результат анализа культуры, можно рассмотреть возможность применения пероральной противогрибковой терапии. В общем, противогрибковую терапию следует продолжать по крайней мере 14 дней после последнего положительного результата анализа культуры.

Продолжительность лечения инвазивного аспергиллеза определяется в каждом отдельном случае и должна основываться на оценке тяжести основного заболевания пациента, восстановлении после иммуносупрессии и клинического ответа. В общей сложности терапию следует продолжать не менее 7 дней после исчезновения симптомов.

Информация о безопасности применения на протяжении более 4 недель ограничена. Однако имеющиеся данные указывают на то, что каспофунгин хорошо переносится при более продолжительных курсах терапии (длительностью до 162 дней у взрослых пациентов и до 87 дней у детей).

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

У пациентов в возрасте от 65 лет наблюдается увеличение показателя площади под кривой концентрация – время (AUC) примерно на 30%. Однако нет необходимости в корректировке систематической дозировки.Опыт применения препарата пациентам в возрасте от 65 лет ограничен.

Пациенты с нарушениями функций почек

Нет необходимости в коррекции дозы препарата.

Пациенты с нарушениями функций печени

Для взрослых пациентов с легкими нарушениями функций печени (5–6 баллов по шкале Чайлда – Пью) нет необходимости в корректировке дозы препарата. Взрослым пациентам с умеренными нарушениями функций печени (7–9 баллов по шкале Чайлда – Пью) рекомендовано назначать препарат в дозе 35 мг/сут, принимая во внимание данные фармакокинетики. В первый день следует применять начальную погрузочную дозу 70 мг. Нет клинического опыта применения препарата взрослым пациентам с тяжелыми нарушениями функций печени (более 9 баллов по шкале Чайлда – Пью) и у детей с нарушениями функций печени (см. раздел «Особенности применения»).

Одновременное применение с индукторами ферментов метаболизма

При одновременном назначении взрослым лекарственного средства Кансидаз и определенных индукторов ферментов метаболизма (эфавиренц, невирапин, рифампицин, дексаметазон, фенитоин или карбамазепин) суточную дозу лекарственного средства Кансидаз следует увеличить до 70 мг (после введения нагрузки).

При одновременном назначении детям в возрасте 12 месяцев – 17 лет лекарственного средства Кансидаз и вышеуказанных индукторов ферментов метаболизма следует рассмотреть вопрос об увеличении суточной дозы Кансидаз до 70 мг/м2 (не превышать фактическую суточную дозу 70 мг).

Способ ввода

После восстановления и разбавления раствор следует вводить медленной внутривенной инфузией примерно в течение 1 часа.