Йод печаевский р-р 10% 120мл

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства

ЙОД ПЕЧАеВСКИЙ

(IODINE PECHAYEVSKIY)

Состав:

действующее вещество: повидон-йод; 1 мл раствора содержит 100 мг повидон-йода, что соответствует 10 мг активного йода;

вспомогательные вещества: глицерин; ноноксинол 9; кислота лимонная, моногидрат; натрия гидрофосфат; натрия гидроксид; вода очищенная.

Лекарственная форма. Раствор для наружного применения.

Основные физико-химические свойства: раствор темно-коричневого цвета с характерным запахом йода, без осадка.

Фармакотерапевтическая группа. Антисептические и дезинфицирующие средства. Препараты йода. Повидон-йод.

Код АТХ D08A G02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Йод Печаевский – антисептический препарат с широким спектром противомикробного действия по отношению к бактериям, некоторым вирусам, грибам и простейшим микроорганизмам. При контакте с кожей и слизистыми оболочками йод постепенно освобождается и оказывает бактерицидное действие.

При образовании комплекса с полимером поливинилпирролидона йод в значительной мере теряет местнораздражающее действие, присущее спиртовым растворам йода, и поэтому хорошо переносится кожей, слизистыми оболочками и пораженными поверхностями.

Благодаря механизму действия резистентность к препарату, в том числе вторичная резистентность при длительном применении, не развивается.

Фармакокинетика. Длительное нанесения препарата на большие раневые поверхности или тяжелые ожоги, а также слизистые оболочки, может привести к всасыванию значительного количества йода. Как правило, вследствие длительного применения препарата содержание йода в крови быстро увеличивается. Концентрация возвращается к начальному уровня через 7-14 суток после последнего применения препарата.

Абсорбция и почечная экскреция повидон-йода зависит от его молекулярной массы, а поскольку она колеблется в пределах 35000-50000, то возможна задержка вещества. Выделяется препарат из организма преимущественно почками.

Объем распределения соответствует приблизительно 38 % массы тела, время биологического полувыведения после вагинального применения составляет около 2 суток. Нормальный общий уровень йода в плазме крови составляет приблизительно 3,8-6,0 мкг/дл, а уровень неорганического йода – 0,01-0,5.

Клинические характеристики.

Показания.

Дезинфекция рук (гигиеническая и хирургическая) и антисептическая обработка кожи и слизистых оболочек, например, перед хирургическими операциями, гинекологическими и акушерскими процедурами, катетеризацией мочевого пузыря, биопсией, инъекциями, пункциями, взятием крови, а также как первая помощь при случайном загрязнении кожи инфицированным материалом.

Антисептическая обработка ран и ожогов.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к йоду или другим компонентам препарата, гипертиреоз, аденома или нарушения функции щитовидной железы, герпетиформный дерматит Дюринга, период перед или после применением радиоактивного йода, почечная недостаточность.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Повидон-йод не следует применять одновременно с дезинфицирующими средствами, содержащих хлоргексидин, перекись водорода, тауролидин, сульфадиазин серебра, ртуть и щелочи, из-за возможного частичного снижения активности препарата.

Одновременное местное нанесение повидон-йода и бензойной настойки приводит к снижению значения рН, что может вызвать ощущение жжения, особенное если рана перевязана.

Препарат может вступать в реакцию с белками и ненасыщенными органическими комплексами, поэтому эффект повидон-йода может быть компенсирован повышением его дозы. Следует избегать длительного применения препарата, особенно на больших поверхностях, пациентам, применяющим препараты лития.

Особенности применения.

Темно-коричневый цвет раствора свидетельствует об его эффективности, уменьшение насыщенности цвета является признаком снижения противомикробной активности препарата. Под действием света или температуры выше 40 ⁰С происходит распад раствора. Противомикробное действие раствора проявляется при его рН от 2 до 7.

Применение повидон-йода может снизить поглощение йода щитовидной железой, которое может повлиять на результаты некоторых обследований и процедур (сцинтиграфии щитовидной железы, определение белковосвязывающего йода, диагностические процедуры с применением радиоактивного йода), в связи с чем планирование лечения заболеваний щитовидной железы препаратами йода может быть невозможным. В применении повидон-йода необходимо сделать перерыв не менее 1-4 недель.

Раствор не предназначен для внутреннего применения.

При предоперационной дезинфекции кожи необходимо следить, чтобы под больным не оставалось остатков раствора (через возможность раздражения кожи).

Поскольку невозможно исключить развитие гипертиреоза, длительное (более 14 дней) применение препарата или его применение в значительных количествах на обширных поверхностях (более 10 % поверхности тела) пациентам (особенно пожилого возраста) с латентными нарушениями функции щитовидной железы допустимо только после тщательного сопоставления ожидаемой пользы и возможного риску. Таких пациентов следует контролировать для выявления ранних признаков гипертиреоза и надлежащего обследования функций щитовидной железы, даже после прекращения применения препарата (на период до 3 месяцев).

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат противопоказан в период беременности. На время лечения следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Препарат предназначен для наружного применения в разведенном и неразведенном виде.

Не следует разводить препарат с горячей водой. Допустимо лишь кратковременное нагревание до температуры тела.

Дозирование.

Неразведенный 10 % раствор применять для обработки рук и кожи перед хирургической операцией, катетеризацией мочевого пузыря, инъекциями, пункциями. Раствор можно применять 2-3 раза в сутки.

Гигиеническая дезинфекция рук: 2 раза по 3 мл неразведенного раствора – каждая доза по 3 мл остается на коже в течение 30 секунд.

Хирургическая дезинфекция рук: 2 раза по 5 мл неразведенного раствора – каждая доза по 5 мл остается на коже в течение 5 минут.

Для дезинфекции кожи неразведенный раствор после его применения остается до высыхания.

По указанным выше показаниям раствор можно использовать после разведения водопроводной водой. При операциях, а также при антисептической обработке ран и ожогов для разведения нужно использовать физиологический раствор или раствор Рингера.

Рекомендуются такие разведения:

Раствор следует разводить непосредственно перед использованием.

Дети.

Препарат назначать детям с 1 года. Следует с осторожностью применять повидон-йод детям, поскольку повышение уровня йода в плазме крови может привести к увеличению риска почечной недостаточности. Необходимо контролировать функцию щитовидной железы.

Передозировка.

После применения значительного количества поливинилпирролидона йода (повидон-йода) могут возникнуть такие симптомы: анурия, недостаточность кровообращения, отек гортани со слабым пульсом или при его отсутствии, отек легких, нарушения обмена веществ. Длительная обработка ожоговых ран раствором в значительных количествах может спровоцировать нарушения электролитного баланса или осмоляльности сыворотки крови с нарушением функции почек или метаболическим ацидозом.

Лечение симптоматическое.

Интоксикация после применения внутрь: немедленное введение пищевых продуктов, содержащих крахмал или белок (например, раствор крахмала в воде или молоко). Промывание желудка 5 % раствором тиосульфата натрия или внутривенное введение 10 мл 10 % раствора тиосульфата натрия с 3-часовыми интервалами по мере необходимости. Тщательное наблюдение за функцией щитовидной железы для исключения или раннего выявления гипертиреоза, вызванного йодом.

Побочные реакции.

Возможны местные проявления повышенной чувствительности к йоду (гиперемия, зуд и жжение, ощущение тепла), раздражение кожи, слизистой оболочки. При проявлении этих признаков следует прекратить применение препарата.

Возможно развитие аллергических реакций в виде сыпи на коже, крапивницы, ангионевротического отека, анафилактического шока. Встречаются случаи гипотиреоза и гипертиреоза.

Длительное применение повидон-йода на больших ранах и при тяжелых ожогах может привести к развитию системных побочных эффектов, метаболического ацидоза, гипернатриемии, нейтропении и нарушению функции почек, к развитию симптомов йодизма (металлический привкус во рту, повышение слюноотделения, паротит, отек глаз или гортани, конъюнктивит, ларингит, ринит, бронхит, отек легких, головная боль, расстройства со стороны пищеварительного тракта).

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ^оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 30 мл раствора во флаконе с пробкой-капельницей; по 1 флакону в пачке из картона.

По 120 мл раствора в банке с пробкой-капельницей; по 1 банке в пачке из картона.

По 1000 мл в контейнерах.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ЧАО «Технолог».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 20300, Черкасская обл., город Умань, улица Старая прорезная, дом 8.