Состав:
действующее вещество: sildenafil citrate;
1 таблетка содержит цитрата силденафила (в пересчете на силденафил) 25 мг (0,025 г), 50 мг (0,05 г) или 100 мг (0,1 г);
другие составляющие: лактозы моногидрат, кальция гидрофосфат дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, натрия кроскармелоза, натрия гидрокарбонат, желатин, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, магния стеарат, гипромелолицерок , калия ацесульфам, кандурин (для таблеток по 25 мг – калия алюмосиликат (Е 555), железа оксид красный (Е 172); для таблеток по 50 мг – калия алюмосиликат (Е 555), титана диоксид (Е 171); для таблеток по 100 мг – калия алюмосиликат (Е 555), титана диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е 172))
Показания:
Препарат ИНТАГРА® ИС рекомендуется применять мужчинам с эректильной дисфункцией, которая определяется как неспособность достичь или поддержать эрекцию полового члена, необходимую для успешного полового акта.
Для эффективного действия препарата ИНТАГРА® ИС требуется половое возбуждение.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата.
Одновременное применение с донорами оксида азота (например, амилнитритом) или нитратами в любой форме противопоказано, поскольку известно, что силденафил оказывает влияние на пути метаболизма оксида азота/циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ) и потенцирует гипотензивный эффект нитратов.Одновременное применение ингибиторов ФДЭ5 (в том числе силденафила) со стимуляторами гуанилатциклазы, такими как риоцигуат, противопоказано, поскольку может привести к симптоматической гипотензии (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий).
Состояния, при которых не рекомендована половая активность (например, тяжелые сердечно-сосудистые расстройства, такие как нестабильная стенокардия или сердечная недостаточность тяжелой степени).
Потеря зрения на глаз вследствие неартериальной передней ишемической невропатии зрительного нерва независимо от того, связана ли эта патология с предварительным применением ингибиторов фосфодиэстеразы 5 (ФДЭ5).
Наличие таких заболеваний как нарушение функции печени тяжелой степени, артериальная гипотензия (артериальное давление ниже 90/50 мм рт. ст.), недавно перенесенный инсульт или инфаркт миокарда и известные наследственные дегенеративные заболевания сетчатки, такие как пигментный ретинит (небольшое количество пациентов расстройства фосфодиэстераз сетчатки), поскольку безопасность силденафила не исследовалась в таких подгруппах пациентов.
Способ применения:
Препарат применять перорально.
Взрослые.
Рекомендуемая доза препарата ИНТАГРА ИС составляет 50 мг и применяется при необходимости примерно за 1 час до половой активности. В зависимости от эффективности и переносимости препарата можно увеличить до 100 мг или уменьшить до 25 мг. Максимальная рекомендуемая дозировка составляет 100 мг. Частота применения максимальной рекомендуемой дозы составляет 1 раз в сутки.При применении препарата ИНТАГРА® ИС во время еды действие препарата может наступать позже, чем при его применении натощак.
Пациенты пожилого возраста.
Необходимость в коррекции дозы пациентам пожилого возраста (≥65 лет) отсутствует.
Пациенты с почечной недостаточностью.
Пациентам с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести (клиренс креатинина 30-80 мл/мин) рекомендованная доза препарата такая же, как указано выше в разделе «Взрослые».
Поскольку у пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 30 мл/мин) клиренс силденафила снижен, следует рассмотреть возможность применения дозы 25 мг. В зависимости от эффективности и переносимости препарата, при необходимости дозу можно увеличить постепенно до 50 мг и 100 мг.
Пациенты с печеночной недостаточностью.
Поскольку у пациентов с печеночной недостаточностью (например, циррозом) клиренс силденафила снижен, следует рассмотреть возможность применения дозы 25 мг. В зависимости от эффективности и переносимости препарата, при необходимости дозу можно увеличить постепенно до 50 мг и 100 мг.
Пациенты, применяющие другие лекарственные средства.
Если пациенты одновременно применяют ингибиторы CYP3A4 (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»), следует рассмотреть возможность применения начальной дозы 25 мг (за исключением ритонавира, применение которого одновременно с силденафилом не рекомендуется, см. раздел «Особенности применения »).
С целью минимизации возможного развития постуральной гипотензии у пациентов, применяющих блокаторы α-адренорецепторов, их состояние следует стабилизировать с помощью блокаторов α-адренорецепторов до начала применения силденафила. Также следует рассмотреть возможность применения начальной дозы 25 мг (см. разделы «Особенности применения» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Дети.
Препарат не показан для применения лицам младше 18 лет.
Торговое название |
ИНТАГРА
|
Тип упаковки |
ТАБЛЕТКИ |
Состав |
1 таблетка містить силденафілу цитрату (у перерахунку на силденафіл) 100 мг (0,1 г) |
Форма выпуска |
таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг по 1 або по 2 таблетки у блістері; по 1 блістеру в пачці з картону; по 2 таблетки у блістері; по 2 блістери в па |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Sildenafil
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
G - Средства для лечения мочеполовой системы и половые гормоны G04 - Средства для лечения урологических заболеваний G04B - Средства, применяемые в урологии G04BE - Средства, применяемые при эректильной дисфункции G04BE03 - Силденафил |
Срок годности |
36, мес |
Производитель |
ИНТЕРХИМ |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/12352/01/03 |
GTIN |
4820005161157 |