ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного средства
ИММУСТАТ
(IMUSTAT)
Состав:
действующее вещество: umifenovir;
1 таблетка содержит умифеновира 50 мг или 100 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, метилцеллюлоза, кремния диоксид коллоидный безводный, кальция стеарат, опадрай II 85F белый.
Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.
Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой, белого или белого с кремоватым оттенком цвета, двояковыпуклой формы.
Фармакотерапевтическая группа. Противовирусные средства для системного применения. Другие противовирусные препараты. Код АТХ J05A X13.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Противовирусное средство, которое специфически подавляет вирусы гриппа А и В, включая высокопатогенные подтипы A (H1N1) pdm09 и A (H5N1). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран.
Терапевтическая эффективность при гриппе проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также в снижении частоты развития осложнений, связанных с гриппом.
Лекарственное средство относится к малотоксичным лекарственным средствам, не имеет негативного влияния на организм человека при применении в рекомендованных дозах.
Фармакокинетика.
Лекарственное средство быстро всасывается в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается при приеме в дозе 50 мг через 1,2 часа, в дозе 100 мг – через 1,5 часа после приема. Период полувыведения составляет 17–21 час. Примерно 40 % лекарственного средства выводится в неизмененном виде с фекалиями (38,9 %) и мочой (0,12 %). В течение первых суток выводится 90 % принятой дозы.
Клинические характеристики.
Показания.
Профилактика и лечение гриппа А и В.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к действующему веществу или к другим компонентам лекарственного средства.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
При взаимодействии лекарственного средства с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов не выявлено.
Особенности применения.
С осторожностью применять:
– пациентам пожилого возраста (поскольку безопасность и эффективность применения пациентам пожилого возраста изучена недостаточно);
– пациентам с нарушениями функции печени и почек (поскольку фармакокинетику и безопасность применения таким пациентам не изучали).
Данные о применении лекарственного средства в течение длительного времени отсутствуют.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Безопасность применения в период беременности или кормления грудью изучена недостаточно.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
В рекомендованных дозах лекарственное средство не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Способ применения и дозы.
Применять взрослым. Принимать внутрь до приема пищи. Разовая доза составляет 200 мг.
Для профилактики:
· при непосредственном контакте с больными гриппом: по 200 мг 1 раз в сутки в течение 10–14 дней;
· в период эпидемии гриппа: по 200 мг 2 раза в неделю в течение 3 недель.
Для лечения гриппа: по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 дней.
Максимальная суточная доза составляет 800 мг.
Дети.
Не применять детям.
Передозировка.
Передозировка лекарственным средством не отмечена.
В случае появления любых нежелательных явлений необходимо посоветоваться с врачом.
Лечение симптоматическое.
Побочные реакции.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: изжога, чувство тяжести в эпигастральной области, рвота.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в т. ч. покраснение кожи, зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек.
Срок годности.
Таблетки по 50 мг – 2 года.
Таблетки по 100 мг – 3 года.
Условия хранения.
Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Упаковка.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке; по 1 контурной ячейковой упаковке в пачке.
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель. ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.
Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.
Заказ на сайте можно оформить круглосуточно 
Бесплатная доставка до ближайшей аптеки 
