Состав:
действующее вещество: пиоглитазон (pioglitazone);
1 таблетка содержит гидрохлорида пиоглитазона в перечислении на пиоглитазон 15 мг или 30 мг, или 45 мг;
другие составляющие: лактозы моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза, кальция карбоксиметил-целлюлоза, магния стеарат.
Показания:
Глютазон® показан как вторая или третья линия терапии сахарного диабета 2 типа:
как монотерапия:
- у взрослых пациентов (особенно у пациентов с избыточной массой тела) с противопоказаниями или непереносимостью метформина при неадекватном контроле уровня сахара в крови диетой и физическими упражнениями;
как двойная терапия в комбинации с:
- метформином у взрослых (особенно у пациентов с избыточной массой тела) с недостаточным гликемическим контролем, несмотря на применение монотерапии метформином в максимально переносимой дозе;
- производными сульфонилмочевины у взрослых пациентов (с непереносимостью и противопоказанием к метформину) с недостаточным гликемическим контролем, несмотря на применение монотерапии производными сульфонилмочевины в максимально переносимой дозе;
как тройная терапия в комбинации с:
- метформином и производными сульфонилмочевины у взрослых пациентов (особенно с избыточной массой тела) с недостаточным гликемическим контролем, несмотря на применение двойной комбинированной терапии.
Глютазон также показан в комбинации с инсулином при сахарном диабете 2 типа пациентам с недостаточным гликемическим контролем при применении инсулина, которым метформин противопоказан или является непереносимостью метформина.После начала лечения пиоглитазоном следует каждые 3-6 месяцев тщательно оценивать эффективность терапии (например, по степени снижения уровня HbA1c). Если не получен адекватный ответ на терапию пиоглитазоном, его применение следует прекратить. С учетом потенциальных рисков длительной терапии пиоглитазоном врачи, назначающие препарат, должны с помощью рутинных осмотров подтверждать наличие благоприятного профиля безопасности у пиоглитазона (см. «Особенности применения»).
Противопоказания:
- Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому компоненту препарата.
- Инсулинзависимый сахарный диабет 1 типа.
- Диабетический кетоацидоз.
- Тяжелые нарушения функции печени.
- Сердечная недостаточность (стадии I – IV NYHA).
- Рак мочевого пузыря, имеющийся в анамнезе.
- Макроскопическая гематурия неустановленной этиологии.
Способ применения:
Препарат применяют исключительно взрослым перорально 1 раз в сутки, независимо от приема пищи. Таблетку следует принимать не разжевывая, запивая стаканом воды.
Начальная доза пиоглитазона составляет 15 или 30 мг 1 раз в сутки. При необходимости дозу можно повысить до 45 мг 1 раз в сутки.
Максимальная суточная доза – 45 мг.
При комбинированной терапии пиоглитазоном с инсулином доза инсулина либо остается прежней, либо при сообщении пациента о гипогликемии уменьшается.
Пациенты пожилого возраста.
Коррекция дозы пиоглитазона пациентам пожилого возраста не требуется. Лечение следует начинать с самой низкой доступной дозы. Дозу препарата следует увеличивать постепенно, особенно при применении пиоглитазона в комбинации с инсулином.
Пациенты с нарушениями функции почек.
Коррекция дозы пиоглитазона пациентам с нарушениями функции почек (клиренс креатинина > 4 мл/мин) не требуется. Пиоглитазон не рекомендуется применять пациентам, находящимся на диализе.
Пациенты с нарушением функции печени.
Пиоглитазон не следует применять пациентам с нарушением функции печени.
Дети.
Применение препарата Глютазон противопоказано детям и подросткам (до 18 лет).
Количество в упаковке |
2 шт |
Торговое название |
ГЛЮТАЗОН
|
Состав |
1 таблетка містить піоглітазону гідрохлориду у перерахуванні на піоглітазон 45 мг |
Форма выпуска |
таблетки по 45 мг по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній упаковці; по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в картонній упаковці |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Pioglitazone
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
A - Препараты влияющие на пищеварительную систему и обмен веществ A10 - Средства для лечения сахарного диабета A10B - Гипогликемизирующие препараты, за исключением инсулинов A10BG - Тиазолидиндионы A10BG03 - Пиоглитазон |
Срок годности |
36, мес |
Производитель |
КУСУМ ФАРМ ООО |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/11871/01/03 |
GTIN |
4820133180648 |