ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного средства
ГИНЕКОФИТ
Состав:
действующие вещества: 1 мл препарата содержит настойку сложную из смеси лекарственного растительного сырья (пастушьей сумки травы (Bursae pastoris herba) 24 мг, тысячелистника травы (Millefolii herba) 24 мг, ноготков цветков (Calendulae flos) 24 мг, ромашки цветков (Matricariae flos) 24 мг, аира корней (Calami radix) 22 мг, душицы травы (Origani vulgaris herba) 22 мг, барвинка травы (Vincae minoris herba) 20 мг, зверобоя травы (Hyperici herba) 20 мг, чистотела травы (Chelidonii herba) 20 мг)) (1:5) (экстрагент – этанол 70 %).
Лекарственная форма. Настойка сложная.
Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость зеленовато-коричневого цвета, со специфическим запахом. Допускается наличие осадка.
Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые в гинекологии.
Код АТX G02C Х.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
ГИНЕКОФИТ обладает противовоспалительным (угнетает экссудативные процессы и развитие фиброзно-грануляционной ткани, снижает выраженность воспалительной реакции), ранозаживляющим (ускоряет регенерацию поврежденной ткани) действием, а также гемостатической активностью. Препарат оказывает умеренное антибактериальное действие.
Клинические характеристики.
Показания. В составе комплексного лечения кольпитов, вульвовагинитов, вульвитов, эрозий шейки матки и эндоцервицитов, цервицитов, сальпингооофоритов, а также при гиперполименорее. Препарат можно использовать также с целью профилактики рецидивов воспалительных заболеваний женской половой системы.
Противопоказания. При пероральном и интравагинальном путях применения: повышенная чувствительность к компонентам препарата.
При пероральном применении: гиперацидный гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, острая и хроническая почечная недостаточность, цирроз печени, органические изменения печени, бронхиальная астма, склонность к тромбообразованию, тромбоэмболия (в анамнезе), тромбофлебит, артериальная гипертензия, неврологические синдромы, эпилепсия, стенокардия; алкоголизм в анамнезе; одновременное применение препаратов, содержащих спирт этиловый, нейролептиков, транквилизаторов; употребление алкоголя.
Особые меры безопасности. Во время лечения следует избегать интенсивного УФ-излучения.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Так как препарат содержит этанол 70 %, возможно потенцирование действия снотворных препаратов, транквилизаторов.
Не рекомендуется одновременное применение с непрямыми антикоагулянтами, антибиотиками, сульфаниламидами, противозачаточными, гипотензивными препаратами – блокаторами кальциевых каналов, женскими половыми гормонами, гипохолестеринемическими средствами (статины), сердечными гликозидами.
Особенности применения. В связи с наличием в составе препарата травы чистотела его внутреннее применение возможно только по назначению и под наблюдением врача.
Применение в период беременности или кормления грудью. При пероральном применении препарат противопоказан в период беременности; при необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью.
При интравагинальном применении препарат противопоказан в период беременности; в период кормления грудью противопоказаний нет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. В период применения препарата (перорально) следует удерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и скорости психомоторных реакций (управление транспортными средствами и работа со сложными механизмами).
Способ применения и дозы. Перед применением взболтать. Взрослым и детям c 12 лет ГИНЕКОФИТ следует применять в виде вагинальных промываний и орошений 1 раз в сутки ежедневно в течение 2-3 недель в зависимости от течения заболевания. Для этого 1 столовую ложку настойки развести в 250 мл теплой воды (35-38 °С).
При острых формах заболеваний, для усиления терапевтического эффекта, наряду с местным применением целесообразно применять ГИНЕКОФИТ взрослым женщинам внутрь из расчета 5-10 мл (1-2 чайные ложки) на 80-120 мл (⅓-½ стакана) воды после еды 2-3 раза в сутки. При эрозиях шейки матки следует применять вагинальные тампоны с препаратом в разведении 1:10 или 1:20 (1 столовую ложку настойки развести в 150 мл или 300 мл теплой кипяченой воды [35-38 ° C]).
С целью профилактики рецидивов ГИНЕКОФИТ следует применять в виде вагинальных промываний и орошений 1 раз в сутки ежедневно в разведении 1:20 (1 столовую ложку настойки развести в 300 мл теплой кипяченой воды [35-38 °С]).
Длительность применения определяет врач в зависимости от тяжести течения заболевания и достигнутого эффекта лечения. Обычно курс лечения длится от 10 до 28 дней.
Дети. При пероральном применении препарат противопоказан детям. Детям с 12 лет интравагинальное применение препарата возможно только по назначению врача.
Передозировка. Передозировка сопровождается острым алкогольным отравлением, симптомы которого аналогичны симптомам отравления этиловым спиртом. При концентрации спирта в крови 3-4 г/л (300-400 мг/%) развивается выраженная интоксикация.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия. При проведении неотложных мероприятий пациент должен находиться в тепле.
Также возможно появление диспептических симптомов и усиление проявлений побочных реакций.
Побочные реакции. Препарат обычно хорошо переносится пациентами и до сих пор не вызывал побочных реакций. Однако, учитывая многокомпонентный состав препарата, из литературных источников известно, что применение отдельных его компонентов может вызывать аллергические реакции в виде гиперемии кожи, высыпаний, зуда, контактного дерматита, крапивницы, астмы, анафилактического шока, отека Квинке; повышение артериального давления, проявления фоточувствительности, тошноту, рвоту, дискомфорт или боль в эпигастральной области, чувство горечи во рту, головокружение, гиперкоагуляцию. В случае появления каких-либо негативных реакций необходимо обратиться к врачу.
Срок годности. 2 года. Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения. В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С и недоступном для детей месте.
Упаковка. По 100 мл в банках № 1; по 100 мл во флаконах № 1.
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель. ООО «Научно-производственная фармацевтическая компания «ЭЙМ».
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Украина, 61091, Харьковская обл., г. Харьков, ул. Харьковских дивизий, 20 лит. «А-5».