Состав:
действующее вещество: гидроксиэтилкрахмал;
1 мл раствора содержит гидроксиэтилкрахмал со средней молекулярной массой 200000 и средним молекулярным замещением 0,5 (гидроксиэтилкрахмал (200/0,5)) – 60 мг;
другие составляющие: натрия хлорид, вода для инъекций.
Показания:
Гиповолемия, вызванная острой кровопотерей, в случаях, когда применение только кристаллоидов считается недостаточным.
Противопоказания:
- Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту лекарственного средства;
- ожоги;
- внутричерепное или церебральное кровоизлияние;
- тяжелые нарушения функции печени;
- почечная недостаточность или почечная заместительная терапия;
- тяжелая коагулопатия;
- застойная сердечная недостаточность;
- гипергидратация, гиперволемия;
- отек легких;
- тяжелая гиперкалиемия, тяжелая гипернатриемия, тяжелая гиперхлоремия;
- состояние дегидратации, когда требуется коррекция водно-электролитного баланса;
- противопоказан пациентам с трансплантированными органами;
- детский возраст;
- И триместр беременности. В ІІ и ІІІ триместрах беременности препарат следует применять только при наличии жизненных показаний.
Из-за риска поражения почек и летального исхода лекарственное средство противопоказано пациентам с сепсисом и критически больным пациентам.
Способ применения:
Применение ГЭК следует ограничивать начальной фазой восстановления объема в максимальном интервале времени 24 часа.
ГЭК следует назначать в самых низких эффективных дозах в течение кратчайшего периода времени. Лечение должно сопровождаться непрерывным мониторингом гемодинамики и должно быть прекращено сразу после достижения соответствующих показателей гемодинамики.Препарат предназначен для внутривенного введения. Суточная доза и скорость введения зависит от объема потери крови и параметров гемодинамики.
Первые 10–20 мл Гекодеза нужно вводить медленно, не превышая 500 мл/ч (что соответствует 0,1 мл/кг/мин), под постоянным контролем врача, из-за возможности возникновения анафилактоидных реакций.
Суточная доза и скорость введения раствора зависит от объема кровопотери, необходимости поддержания или восстановления гемодинамических параметров.
Максимальная суточная доза Гекодеза не должна превышать 30 мл/кг массы тела, что соответствует 1,8 г ГЭК/кг/сут (около 2250 мл/сут при массе тела пациента 75 кг).
Максимальная скорость введения зависит от клинической ситуации. В период шока рекомендуется скорость введения до 20 мл/кг массы тела в час, что соответствует 0,33 мл/кг массы тела в минуту (1,2 г ГЭК/кг массы тела/час). В критической ситуации возможно быстрое введение 500 мл раствора (под давлением). При введении препарата под давлением в случае использования Гекодеза в пластиковых контейнерах весь воздух из контейнеров и системы для введения должен быть предварительно удален, чтобы предотвратить риск возникновения эмболии.
Продолжительность терапии зависит от длительности и выраженности гиповолемии и гемодинамического эффекта терапии и уровня гемодилюции.
Дети.
Данные по применению детям ограничены, поэтому не рекомендуется применять препараты ГЭК в данной группе пациентов.
Торговое название |
ГЕКОДЕЗ
|
Форма выпуска |
розчин для інфузій 60 мг/мл по 200 мл або 400 мл, у пляшках |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Hydroxyethylstarch
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
B - Препараты, влияющие на кроветворение и кровь B05 - Кровезаменители и другие растворы B05A - Кровь и родственные препараты B05AA - Кровезаменители и белковые фракции плазмы крови B05AA07 - Препараты гидроксиэтилированного крахмала |
Срок годности |
24, мес |
Производитель |
ЮРИЯ-ФАРМ |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/3672/01/01 |
GTIN |
4820023310698 |