Состав:
действующее вещество: lauromacrogol 400 (polidocanol);
2 мл раствора для инъекций содержит лауромакроголу 400 – 10 мг или 20 мг или 60 мг;
другие составляющие: этанол 96 %; натрия гидрофосфат, дигидрат; калия дигидрофосфат; вода для инъекций.
Показания:
Склеротерапия сосудистых сеток, варикоза ветвей центральной вены, ретикулярного варикоза, малых, средних и крупных варикозных узлов; геморрой 1-й и 2-й степени.
В зависимости от размера варикозных узлов используют разные концентрации препарата, для лечения геморроя применяют Этоксисклерол 3%.
Показания
|
Концентрация этиксклерола
|
0,5 %
|
1 %
|
3 %
|
Способ применения
|
Сосудистые сетки
|
х
|
|
|
В виде раствора
|
Варикоз ветвей центральной вены
|
х
|
х
|
|
В виде раствора
|
Ретикулярный варикоз
|
|
х
|
|
В виде раствора
|
Малые варикозные узлы
|
|
х
|
|
В виде раствора и пены
|
Средние и большие варикозные узлы
|
|
|
х
|
В виде раствора и пены
|
Геморрой 1-й и 2-й степени
|
|
|
х
|
В виде раствора
|
Противопоказания:
При лечении варикоза препарат противопоказан в следующих случаях:
абсолютные противопоказания для применения препарата:
- известная гиперчувствительность к лауромакроголу 400 или другим компонентам препарата;
- острые тяжелые системные заболевания (особенно неизлечимые);
- прикованность к кровати;
- облитерирующий эндартериит III и IV степени;
- тромбоэмболическая заболевание;
- высокий риск возникновения тромбоза (например, при наследственной тромбофилии или при наличии множественных факторов риска, таких как заместительная гормональная терапия, применение гормональных контрацептивов, ожирение, курение, все заболевания и состояния, сопровождающиеся ограничением свободного передвижения);
- абсолютные противопоказания для применения препарата в форме пены (дополнительно):
- симптоматическое «открытое овальное окно» в анамнезе;
относительные противопоказания для применения препарата:
- лихорадочные состояния;
- бронхиальная астма или известная склонность к аллергиям;
- общая ослабленность организма;
- облитерирующий эндартериит II степени;
- отеки ног (которые не корректируются компрессионным методом);
- воспалительные заболевания кожи в месте введения;
- симптомы микроангиопатии или нейропатии;
- ограниченная подвижность у пациента;
относительные противопоказания для применения препарата в форме пены (дополнительно):
- несимптоматическое «открытое овальное окно» в анамнезе;
- психические, неврологические симптомы или симптомы органов зрения.При лечении геморроя препарат противопоказан в следующих случаях:
абсолютные противопоказания для применения препарата в случае геморроя:
- известная гиперчувствительность к лауромакроголу 400 или другим компонентам препарата;
- острые тяжелые системные заболевания (особенно неизлечимые);
- острые воспаления в области анального отверстия;
относительные противопоказания для применения препарата в случае геморроя:
- лихорадочные состояния;
- бронхиальная астма или известная склонность к аллергиям;
- общая ослабленность организма;
- хронические воспалительные заболевания кишечника (например, болезнь Крона);
- известная гиперкоагуляция.
Способ применения:
Концентрацию препарата подбирают в зависимости от диаметра вены и индивидуального состояния пациента.
Необходимо применять минимальную возможную концентрацию препарата.
Дозировка (разовые и суточные дозы).
Нельзя превышать дозу лауромакрогол 400 из расчета 2 мг/кг массы тела в сутки.
Например, пациенту с массой тела 70 кг максимально можно применять дозу 140 мг (за исключением дозы в случае геморроя).
140 мг лауромакрогола 400 содержит:
Этоксисклерол 0,5%: 28 мл раствора для инъекций;
Этоксисклерол 1%: 14 мл раствора для инъекций;
Этиксклеророл 3%: 4,6 мл раствора для инъекций.
По желанию можно вводить препарат в виде пены.
Для приготовления стандартизированной вязкой однородной пены см. инструкцию для индивидуальных систем
При применении препарата в виде пены не следует превышать дозу 10 мл пены на сеанс и день, независимо от массы тела пациента.
Обширный варикоз следует лечить за несколько сеансов.
Для пациентов с варикозом, подверженных реакциям гиперчувствительности, при первом сеансе лечения применяют только одну инъекцию. В зависимости от результатов лечения и размера зоны распространения облитерации при следующем сеансе лечения можно делать несколько инъекций, не превышая максимальной дозы.
Склеротерапия сосудистых сеток: в зависимости от размеров варикозных узлов назначают по
0,1–0,2 мл Этоксисклерола 0,5% внутрисосудисто.
Склеротерапия варикоза ветвей центральной вены: в зависимости от размеров варикозных узлов назначают по 0,1–0,2 мл Этоксисклерола 1% внутрисосудисто.Склеротерапия ретикулярного варикоза: в зависимости от размеров варикозных узлов назначают по 0,1–0,3 мл этиксклерола 1% внутрисосудисто.
Склеротерапия малых варикозных узлов: в зависимости от размеров варикозных узлов назначают по 0,1–0,3 мл этиксклерола 1% в виде раствора внутрисосудисто.
При применении Этоксисклерола 1% в виде пены, например для лечения варикоза коллатеральных вен назначают до 4 мл препарата (максимально – 6 мл) на инъекцию. Для лечения перфорантных вен назначают до 2 мл препарата (максимально – 4 мл) на инъекцию. При этом не следует превышать максимальной суточной дозы.
Склеротерапия средних варикозных узлов: в зависимости от размеров варикозных узлов, при первом применении назначают по 0,5–1 мл этиксклерола 3% в виде раствора внутрисосудисто. В зависимости от течения и размера варикозных узлов вводят до 2 мл раствора в последующих сеансах, не превышая максимальную суточную дозу.
Этиксклеророл 3% в виде пены (например, для лечения больших и малых подкожных вен) вводят до 4 мл на инъекцию (максимально – 6 мл для лечения больших подкожных вен). При этом не следует превышать максимальной суточной дозы.
Склеротерапия больших варикозных узлов: при первом применении назначают 1 мл этиксклерола 3% в виде раствора. В зависимости от течения и размера варикозных узлов назначают несколько инъекций (2–3) до 2 мл в следующих сеансах. При этом не следует превышать максимальной суточной дозы.Этиксклеророл 3% в виде пены (например, для лечения больших и малых подкожных вен), вводят до 4 мл на инъекцию (максимально – 6 мл для лечения больших подкожных вен). При этом не следует превышать максимальной суточной дозы.
Концентрация лекарственного средства в виде пены в зависимости от показаний.
1 %*
|
3%*
|
Варикоз коллатеральных вен
|
Варикоз больших подкожных вен
|
Варикоз перфорантных вен
|
Варикоз малых подкожных вен
|
*Указанные концентрации относятся к препарату в виде раствора для приготовления пены.
Геморрой: в течение одного лечебного сеанса не следует превышать дозу 3 мл этиксклерола 3%. В зависимости от течения заболевания вводят до 1 мл раствора для каждого узла путем инъекции прямо под слизистую. Исключение составляет 11-часовые узлы у мужчин, когда вводится максимально 0,5 мл.
Способ применения.
Склеротерапия сосудистых сетей
Склеротерапия варикоза ветвей центральной вены
Склеротерапия ретикулярного варикоза
Малые варикозные узлы
Склерозирование производят, когда нога находится в горизонтальном положении или немного приподнята, под углом 30–45°. Все инъекции вводят только внутривенно, в том числе при лечении сосудистой сетки.
Используют очень тонкие иглы (например инсулиновые) и шприцы с плавным поршнем. Прокол производят по касательной, препарат вводят медленно. При применении препарата в виде пены размер иглы должен быть не менее 25G.
Средние и большие варикозные узлы
Независимо от способа венепункции (пациент, находящийся в положении стоя – только с помощью канюли, пациенту, находящемуся в положении сидя, с помощью готового шприца для инъекции) склерозирование осуществляют, когда нога находится в горизонтальном положении или немного приподнята, под углом 30–45°.
Все инъекции производят только внутривенно.
Введение препарата в виде пены путем прямой инъекции в невидимые трункулярные вены, перфорантные вены и варикозные узлы в ингулярном участке или подколенной ямке необходимо осуществлять с помощью ультразвука (желательно в дуплекс-режиме).При склеротерапии других невидимых варикозных узлов для прокола и инъекции также рекомендуется применение ультразвука.
В зависимости от уровня и степени варикоза может потребоваться проведение нескольких курсов терапии.
Тромбы, иногда образующиеся, удаляются с помощью прокола-надреза и выдавливания.
Компрессионная терапия после введения препарата в виде раствора.
После введения препарата в виде раствора место укола следует крепко зажать марлевым тампоном и наложить тугую эластичную компрессионную повязку. Пациенту следует сразу после введения препарата походить не менее 30 минут, желательно в пределах стационара.
Компрессионная терапия после введения препарата в виде пены.
После введения препарата в виде пены ногу пациента следует иммобилизовать на 2–5 минут. Следует избегать применения пробы Вальсавы и мышечной активации у пациента.
Следует также воздержаться от наложения навязки сразу. Компрессионную повязку накладывают примерно через 10 минут при лечении больших и малых подкожных вен и через 5 минут при лечении коллатеральных варикозных узлов, рецидивирующих варикозных узлов или перфорантных вен.
Продолжительность компрессионной терапии.
Повязку следует носить 2–3 дня после склеротерапии сосудистых сеток, в других случаях – в течение 5–7 дней.
Повязку следует носить 3-5 недель после склеротерапии средних и больших варикозных вен.
Пациентам с обширным варикозным расширением вен рекомендуется компрессионная терапия бинтами короткой тяги в течение нескольких месяцев.Во избежание сползания повязки, особенно на бедре, под компрессионную повязку рекомендуется наложить несползающую повязку из пористого синтетического материала.
Успех склеротерапии зависит от дальнейшего надлежащего компрессионного лечения.
Склеротерапия геморроя.
Препарат вводят под слизистую прямо в геморроидальный узел или верхнюю часть геморроидального узла в приточный участок.
С особой осторожностью следует проводить склеротерапию в области внутреннего анального сфинктера в связи с риском повреждения и последующего недержания.
Облитерацию узлов средних и больших размеров осуществляют только внутривенно, предотвращая воздушную эмболию.
При лечении 11-часовых узлов у мужчин максимально вводят 0,5 мл этиксклерола.
3% из-за близости к уретре и предстательной железы.
Количество повторных курсов лечения определяют в зависимости от степени геморроя.
Дети
Препарат не используют детям.
Количество в упаковке |
5 шт |
Торговое название |
ЭТОКСИСКЛЕРОЛ
|
Состав |
2 мл розчину для ін’єкцій містить лауромакроголу 400 – 20 мг |
Форма выпуска |
розчин для ін'єкцій, 20 мг/2 мл, по 2 мл в ампулі; по 5 ампул у пластиковій контурній упаковці; по 1 упаковці в картонній коробці |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Polidocanol
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
C - Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы C05 - Средства для лечения геморроя и варикозного расширения вен C05B - Средства, применяемые при варикозном расширении вен C05BB - Склерозирующие препараты для локального введения C05BB02 - Полидоканол |
Срок годности |
36, мес |
Производитель |
КЕМIЧЕ ФАБРIК КРЕУССЛЕР |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/13387/01/02 |
GTIN |
4037369202390 |