Состав:
действующее вещество: тиболон; 1 таблетка содержит тиболон 2,5 мг;
другие составляющие: крахмал картофельный, магния стеарат, аскорбилпальмитат, лактозы моногидрат.
Показания:
Лечение симптомов дефицита эстрогена у женщин в постменопаузе, если менопауза наступила более 1 года назад.
Решение о назначении тиболона должно основываться на оценке индивидуальных факторов риска; назначая препарат пациентам в возрасте от 60 лет, следует принимать во внимание риск возникновения инсульта.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ.
Беременность и период кормления грудью.
Подозрение раком молочной железы, его наличие в настоящее время или в анамнезе (препарат повышал риск рецидива рака молочной железы в плацебо-контролируемом исследовании).
Подозреваемые или имеющиеся эстрогенозависимые опухоли (например, рак эндометрия).
Вагинальное кровотечение невыясненной этиологии.
Нелеченная гиперплазия эндометрия.
Венозная тромбоэмболия в анамнезе или в настоящее время (тромбоз глубоких вен, эмболия легочных сосудов).
Артериальные тромбоэмболические заболевания в анамнезе (например стенокардия, инфаркт миокарда, инсульт или транзиторное ишемическое нарушение мозгового кровообращения).
Острое заболевание печени или заболевание печени в анамнезе, до нормализации показателей печеночных проб.
Порфирия.
Способ применения:
Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку в сутки. Необходимости в коррекции дозы для пациенток пожилого возраста нет. Таблетки необходимо принимать, запивая небольшим количеством воды или другими напитками, желательно в одно и то же время суток.Для начала и продолжения лечения при симптомах постменопаузы необходимо применять наименьшую эффективную дозу в кратчайшие сроки. При лечении препаратом ЕСПА-ТИБОЛ не следует отдельно применять прогестагены. Начало применения препарата Эспа-тибол.
Женщинам с природной менопаузой рекомендуется начинать лечение препаратом ЭСПА-ТИБОЛ не ранее чем через 12 месяцев после последнего естественного кровотечения. В случае менопаузы после хирургического вмешательства лечение препаратом ЭСПА-ТИБОЛ® можно начинать сразу.
Перед началом приема препарата ЭСПА-ТИБОЛ причину любого нерегулярного/внепланового вагинального кровотечения, в том числе при применении гормонозаместительной терапии (ГЗТ), следует определить для исключения злокачественного новообразования.
Переход из последовательного или непрерывного применения комбинированного лекарственного препарата ГЗТ.
При переходе из последовательного режима применения ГЗТ применение препарата ЭСПА-ТИБОЛ следует начинать на следующий день после завершения предыдущего режима. Если переход происходит из непрерывного режима применения комбинированного препарата ГЗТ, то лечение препаратом ЭСПА-ТИБОЛ можно начинать в любое время.
Пропущен прием дозы.
Пропущенную дозу следует принять сразу же, как только пациентка о ней вспомнит, если задержка составляет не более 12 часов. Если задержка в приеме составляет более 12 часов, принимают следующую дозу в обычное время. Пропуск дозы увеличивает вероятность прорывного кровотечения или кровянистых выделений.
Дети.
Информация о применении препарата детям отсутствует.
Торговое название |
ЭСПА-ТИБОЛ
|
Тип упаковки |
ТАБЛЕТКИ |
Форма выпуска |
таблетки по 2,5 мг; по 28 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Tibolone
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
G - Средства для лечения мочеполовой системы и половые гормоны G03 - Половые гормоны и их аналоги G03C - Эстрогены G03CX - Прочие эстрогены G03CX01 - Тиболон |
Срок годности |
30, мес |
Производитель |
LINDOPHARM (ГЕРМАНИЯ) |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/17004/01/01 |
GTIN |
4029438040354 |