Профилактика инсульта и системной эмболии
Рекомендуемая доза составляет 60 мг эдоксабана 1 раз в сутки.
Терапия эдоксабаном пациентов с НФП осуществляется в течение длительного времени.
Лечение ТГВ и ТЭЛА, а также профилактика рецидивов ТГВ и ТЭЛА (ВТЭ)
Рекомендуемая доза составляет 60 мг эдоксабана 1 раз в сутки после первичного парентерального применения антикоагулянта не менее 5 дней. Не следует применять одновременно эдоксабан и парентеральный антикоагулянт.
Продолжительность лечения ТГВ и ТЭЛА (ВТЭ), а также профилактики рецидивов ВТЭ устанавливаются индивидуально после тщательной оценки пользы от лечения по сравнению с риском кровотечений. Краткосрочную терапию (по крайней мере, в течение 3 месяцев) проводят при наличии временных факторов риска (например, недавнее оперативное вмешательство, травма, иммобилизация), тогда как более длительную терапию назначают при существовании постоянных факторов риска или в случае идиопатического ТГВ или ТЭЛА.
Рекомендуемая доза при НФП и ВТЭ составляет 30 мг эдоксабана 1 раз в сутки для пациентов с одним или более из следующих клинических факторов:
почечная недостаточность умеренной или тяжелой степени (КК 15–50 мл/мин);
низкая масса тела: ≤ 60 кг;
одновременное применение приведенных ингибиторов Р-гликопротеина (P-gp):
циклоспорина, дронедарона, эритромицина или кетоконазола.
Таблица 1. Обобщенные данные по дозировке при НФП и ВТЭ (ТГВ и ТЭЛА)
Общие рекомендации по дозировке |
Рекомендуемая доза | 60 мг эдоксабана 1 раз в сутки |
Рекомендации по дозировке для пациентов с одним или более из следующих клинических факторов: |
почечная недостаточность умеренной или тяжелой степени (КК 15–50 мл/мин) | 30 мг 1 раз в сутки |
низкая масса тела: ≤ 60 кг |
ингибиторы Р-gp: циклоспорин, дронедарон, эритромицин, кетоконазол |
Пропуск приема дозы
В случае пропуска приема дозы эдоксабана эту дозу необходимо принять немедленно и на следующий день продолжать прием в режиме один раз в сутки согласно рекомендациям. Не следует принимать двойную дозу в течение суток, чтобы компенсировать пропущенную.
Перевод на эдоксабан и перевод с эдоксабана
Пациенты с НФП и ВТЭ должны получать непрерывную антикоагулянтную терапию. В некоторых ситуациях может возникнуть необходимость замены антикоагулянтной терапии (таблица 2).
Таблица 2. Замена лечения антикоагулянтами при НФП и ВТЭ (ТГВ и ТЭЛА)
Перевод на эдоксабан
Текущий препарат | Рекомендации |
Антагонист витамина К (АВК) | Прекратить применение АВК и начать применение эдоксабана при достижении уровня МНВ ≤ 2,5 |
Другие пероральные антикоагулянты, кроме АИК добигатран ривароксабан апиксабан
| Прекратить применение дабигатрана, ривароксабана или апиксабана и начать прием эдоксабана в момент, когда должна была быть принята следующая доза перорального антикоагулянта. |
Парентеральные антикоагулянты | Не следует применять эти лекарственные средства одновременно.
Подкожные антикоагулянты (например НМГ, фондапаринукс): необходимо прекратить подкожное применение антикоагулянта и начать прием эдоксабана в момент, когда было запланировано последующее подкожное введение дозы антикоагулянта.
Внутривенный НФГ: необходимо прекратить инфузию и начать применение эдоксабана через 4 часа. |
Переведення з эдоксабану
Препарат, на который переходят | Рекомендации |
ОИК | Существует вероятность ненадлежащего антикоагулянтного эффекта в период перехода с эдоксабана на АВК. При любом переходе на альтернативный антикоагулянт должна быть обеспечена надлежащая антикоагуляция.
Пероральное применение: пациентам, получающим дозу 60 мг, следует назначить дозу эдоксабана 30 мг 1 раз в сутки вместе с надлежащей дозой АИК.
Пациентам, получающим дозу 30 мг (через наличие одного или более из нижеследующих клинических факторов: почечная недостаточность умеренной или тяжелой степени, низкая масса тела или использование вместе со специфическими ингибиторами P-gp), необходимо применять дозу эдоксабана 15 мг 1 раз в сутки вместе с должной дозой АВК.
Пациенты не должны принимать ударную дозу АИК с целью быстрого достижения стабильного МНО на уровне от 2 до 3.
Рекомендуется рассмотреть возможность применения поддерживающей дозы АИК, а также учитывать, применял ли пациент раньше АИК, или использовать надежный алгоритм лечения с помощью АИК, который зависит от показателей МНО, согласно принятой местной практике.
После достижения показателя МНВ ≥ 2,0 применение эдоксабана отменяют. Большинство пациентов (85%) достигают МНВ ≥ 2,0 в течение 14 дней сопутствующего применения эдоксабана и АВК. Через 14 дней рекомендуется отменить эдоксабан и продолжать подбор дозы АИК для достижения МНО на уровне от 2 до 3.
В течение первых 14 дней сопутствующей терапии рекомендуется измерять МНВ как минимум 3 раза непосредственно перед приемом суточной дозы эдоксабана, чтобы свести к минимуму влияние эдоксабана на определенные показатели МНВ. Одновременное применение эдоксабана и АВК может повышать показатели МНО после приема дозы эдоксабана почти на 46%.
Парентеральное применение: прекратить применение эдоксабана и ввести парентеральный антикоагулянт и АВК в момент приема следующей плановой дозы эдоксабана. После достижения стабильного показателя МНВ ≥ 2,0 применение парентерального антикоагулянта отменяют и продолжают терапию АИК. |
Другие пероральные антикоагулянты, кроме АИК | Прекратить применение эдоксабана и начать терапию другим антикоагулянтом, не принадлежащим к АИК, в момент последующего планового приема дозы эдоксабана. |
Парентеральные антикоагулянты | Не следует применять эти лекарственные средства одновременно. Необходимо прекратить прием эдоксабана и начать применение парентерального антикоагулянта при приеме следующей запланированной дозы эдоксабана. |
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Коррекция дозы не требуется (см. раздел Фармакокинетика).
Нарушение функции почек
Перед началом лечения эдоксабаном необходимо оценить функцию почек у всех пациентов путем определения показателя КК, чтобы не применять эдоксабан пациентам с терминальной стадией почечной недостаточности (КК < 15 мл/мин), установить надлежащую дозу эдоксабана для пациентов с КК 15–50 мл/мин ( 30 мг один раз в сутки), для пациентов с КК > 50 мл/мин (60 мг один раз в сутки), а также оценить целесообразность применения эдоксабана пациентам с повышенными показателями КК.
Для пациентов с нарушением функции почек легкой степени тяжести (КК > 50–80 мл/мин) рекомендуемая доза составляет 60 мг эдоксабана один раз в сутки.
Для пациентов с нарушением функции почек умеренной или тяжелой степени (КК 15–50 мл/мин) рекомендуемая доза составляет 30 мг эдоксабана один раз в сутки.
Пациентам с терминальной стадией почечной недостаточности (КК <15 мл/мин) или пациентам, находящимся на диализе, не рекомендуется применять это лекарственное средство.
Нарушение функции печени
Эдоксабан противопоказан пациентам с заболеваниями печени, сопровождающимися коагулопатией и клинически существенным риском кровотечения.
Эдоксабан не рекомендуется применять для лечения пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени.
Эдоксабан следует с осторожностью применять для лечения пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции печени; для таких пациентов рекомендуемая доза эдоксабана составляет 60 мг один раз в сутки.
Пациентов с повышенными уровнями ферментов печени (аланинаминотрансфераза (АЛТ) или аспартаттрансаминаза (АСТ) превышают верхнюю границу нормы (ВМН) более чем в 2 раза) или общего билирубина (превышение ВМН в 1,5 раза и более) не допускали к участию в исследованиях. Поэтому лекарство Эдоксакорд следует с осторожностью применять для лечения этой группы пациентов. Перед началом лечения эдоксабаном необходимо провести исследование функции печени.
Масса тела
Для пациентов с массой тела ≤ 60 кг рекомендуемая доза составляет 30 мг эдоксабана один раз в сутки.
Пол
Коррекция дозы не требуется (см. раздел Фармакокинетика).
Одновременное применение лекарственного средства Эдоксакорд и ингибиторов Р-гликопротеина (P-gp)
Для пациентов, одновременно применяющих эдоксабан и такие ингибиторы P-gp: циклоспорин, дронедарон, эритромицин или кетоконазол – рекомендуемая доза эдоксабана составляет 30 мг один раз в сутки. При одновременном применении амиодарона, хинидина или верапамила нет необходимости в снижении дозы.
Применение эдоксабана вместе с другими ингибиторами P-gp, включая ингибиторы протеазы ВИЧ, не изучалось.
Пациенты, которым проводят кардиоверсию
Разрешается начинать или продолжать применение лекарственного средства Эдоксакорд пациентам, которые могут нуждаться в кардиоверсии.
При проведении кардиоверсии под контролем чреспищеводной эхокардиографии у пациентов, ранее не получавших антикоагулянты, лечение препаратом Эдоксакорд начинают по меньшей мере за 2 часа до кардиоверсии для обеспечения адекватного уровня антикоагуляции. Кардиоверсию проводят не позднее чем через 12 часов после получения дозы эдоксабана в день процедуры.
Для всех пациентов, перенесших кардиоверсию: до проведения кардиоверсии следует получить подтверждение того, что они принимали эдоксабан согласно назначению. При решении вопроса о начале и длительности лечения необходимо учитывать рекомендации по применению антикоагулянтов пациентам, перенесшим процедуру кардиоверсии.
Способ применения
Для перорального применения.
Эдоксабан можно принимать с едой или без еды.
Заказ на сайте можно оформить круглосуточно 
Бесплатная доставка до ближайшей аптеки 
