Эдоксакорд таблетки п/о 30мг №30

Способ применения и дозы

Профилактика инсульта и системной эмболии

Рекомендуемая доза составляет 60 мг эдоксабана 1 раз в сутки.

Терапия эдоксабаном пациентов с НФП осуществляется в течение длительного времени.

Лечение ТГВ и ТЭЛА, а также профилактика рецидивов ТГВ и ТЭЛА (ВТЭ)

Рекомендуемая доза составляет 60 мг эдоксабана 1 раз в сутки после первичного парентерального применения антикоагулянта не менее 5 дней. Не следует применять одновременно эдоксабан и парентеральный антикоагулянт.

Продолжительность лечения ТГВ и ТЭЛА (ВТЭ), а также профилактики рецидивов ВТЭ устанавливаются индивидуально после тщательной оценки пользы от лечения по сравнению с риском кровотечений. Краткосрочную терапию (по крайней мере, в течение 3 месяцев) проводят при наличии временных факторов риска (например, недавнее оперативное вмешательство, травма, иммобилизация), тогда как более длительную терапию назначают при существовании постоянных факторов риска или в случае идиопатического ТГВ или ТЭЛА.

Рекомендуемая доза при НФП и ВТЭ составляет 30 мг эдоксабана 1 раз в сутки для пациентов с одним или более из следующих клинических факторов:

• почечная недостаточность умеренной или тяжелой степени (КК 15–50 мл/мин);
  низкая масса тела: ≤ 60 кг;

• одновременное применение приведенных ингибиторов Р-гликопротеина (P-gp):

• циклоспорина, дронедарона, эритромицина или кетоконазола.

Таблица 1. Обобщенные данные по дозировке при НФП и ВТЭ (ТГВ и ТЭЛА)

Пропуск приема дозы

В случае пропуска приема дозы эдоксабана эту дозу необходимо принять немедленно и на следующий день продолжать прием в режиме один раз в сутки согласно рекомендациям. Не следует принимать двойную дозу в течение суток, чтобы компенсировать пропущенную.

Перевод на эдоксабан и перевод с эдоксабана

Пациенты с НФП и ВТЭ должны получать непрерывную антикоагулянтную терапию. В некоторых ситуациях может возникнуть необходимость замены антикоагулянтной терапии (таблица 2).

Таблица 2. Замена лечения антикоагулянтами при НФП и ВТЭ (ТГВ и ТЭЛА)

Перевод на эдоксабан

Переведення з эдоксабану

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Коррекция дозы не требуется (см. раздел Фармакокинетика).

Нарушение функции почек

Перед началом лечения эдоксабаном необходимо оценить функцию почек у всех пациентов путем определения показателя КК, чтобы не применять эдоксабан пациентам с терминальной стадией почечной недостаточности (КК < 15 мл/мин), установить надлежащую дозу эдоксабана для пациентов с КК 15–50 мл/мин ( 30 мг один раз в сутки), для пациентов с КК > 50 мл/мин (60 мг один раз в сутки), а также оценить целесообразность применения эдоксабана пациентам с повышенными показателями КК.

Для пациентов с нарушением функции почек легкой степени тяжести (КК > 50–80 мл/мин) рекомендуемая доза составляет 60 мг эдоксабана один раз в сутки.

Для пациентов с нарушением функции почек умеренной или тяжелой степени (КК 15–50 мл/мин) рекомендуемая доза составляет 30 мг эдоксабана один раз в сутки.

Пациентам с терминальной стадией почечной недостаточности (КК <15 мл/мин) или пациентам, находящимся на диализе, не рекомендуется применять это лекарственное средство.

Нарушение функции печени

Эдоксабан противопоказан пациентам с заболеваниями печени, сопровождающимися коагулопатией и клинически существенным риском кровотечения.

Эдоксабан не рекомендуется применять для лечения пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени.

Эдоксабан следует с осторожностью применять для лечения пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции печени; для таких пациентов рекомендуемая доза эдоксабана составляет 60 мг один раз в сутки.

Пациентов с повышенными уровнями ферментов печени (аланинаминотрансфераза (АЛТ) или аспартаттрансаминаза (АСТ) превышают верхнюю границу нормы (ВМН) более чем в 2 раза) или общего билирубина (превышение ВМН в 1,5 раза и более) не допускали к участию в исследованиях. Поэтому лекарство Эдоксакорд следует с осторожностью применять для лечения этой группы пациентов. Перед началом лечения эдоксабаном необходимо провести исследование функции печени.

Масса тела

Для пациентов с массой тела ≤ 60 кг рекомендуемая доза составляет 30 мг эдоксабана один раз в сутки.

Пол

Коррекция дозы не требуется (см. раздел Фармакокинетика).

Одновременное применение лекарственного средства Эдоксакорд и ингибиторов Р-гликопротеина (P-gp)

Для пациентов, одновременно применяющих эдоксабан и такие ингибиторы P-gp: циклоспорин, дронедарон, эритромицин или кетоконазол – рекомендуемая доза эдоксабана составляет 30 мг один раз в сутки. При одновременном применении амиодарона, хинидина или верапамила нет необходимости в снижении дозы.

Применение эдоксабана вместе с другими ингибиторами P-gp, включая ингибиторы протеазы ВИЧ, не изучалось.

Пациенты, которым проводят кардиоверсию

Разрешается начинать или продолжать применение лекарственного средства Эдоксакорд пациентам, которые могут нуждаться в кардиоверсии.

При проведении кардиоверсии под контролем чреспищеводной эхокардиографии у пациентов, ранее не получавших антикоагулянты, лечение препаратом Эдоксакорд начинают по меньшей мере за 2 часа до кардиоверсии для обеспечения адекватного уровня антикоагуляции. Кардиоверсию проводят не позднее чем через 12 часов после получения дозы эдоксабана в день процедуры.

Для всех пациентов, перенесших кардиоверсию: до проведения кардиоверсии следует получить подтверждение того, что они принимали эдоксабан согласно назначению. При решении вопроса о начале и длительности лечения необходимо учитывать рекомендации по применению антикоагулянтов пациентам, перенесшим процедуру кардиоверсии.

Способ применения

Для перорального применения.

Эдоксабан можно принимать с едой или без еды.

Дети

Безопасность и эффективность применения этого лекарственного средства для детей и подростков до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.