Джардинс таб п/о 10мг №30 сц

Состав:

действующее вещество: эмпаглифлозин;

1 таблетка содержит эмпаглифлозин 10 мг или 25 мг;

другие составляющие: лактоза, моногидрат; целлюлоза микрокристаллическая; гидроксипропилцеллюлоза; натрия кроскармелоза; кремния диоксид коллоидный безводный; стеарат магния; оболочка Opadry® Yellow 02B38190 (гипромеллоза 2910, титана диоксид (E171), тальк, макрогол 400, железа оксид желтый (E172)).

Показания:

рШКФ [мл/мин./1,73 м²] или клиренс креатинина [мл/мин.]

Общая суточная доза

Сахарный диабет 2 типа

≥60

Начать терапию с 10 мг эмпаглифлозина.

У пациентов, которые хорошо переносят эмпаглифлозин 10 мг и нуждаются в дополнительном гликемическом контроле, доза может быть увеличена до 25 мг эмпаглифлозина.

45 - <60

Начать терапию с 10 мг эмпаглифлозина.

Продолжать прием 10 мг эмпаглифлозина пациентам, уже получающим лекарственное средство ДЖАРДИНС.

30 - <45b

Начать терапию с 10 мг эмпаглифлозина.

Продолжать прием 10 мг эмпаглифлозина пациентам, уже получающим лекарственное средство ДЖАРДИНС.

<30

Эмпаглифлозин не рекомендован для применения

Сердечная недостаточность (с сахарным диабетом 2 типа или без него)

≥20

Рекомендуемая суточная доза составляет 10 мг эмпаглифлозина.

<20

Эмпаглифлозин не рекомендован для применения.

а См. разделы «Побочные реакции», «Особенности применения», «Фармакологические свойства». Фармакодинамика и Фармакологические свойства. Фармакокинетика».

b Пациенты с сахарным диабетом 2-го типа и установленными сердечно-сосудистыми заболеваниями

Для лечения сердечной недостаточности у пациентов с сахарным диабетом 2 типа или без него может применяться эмпаглифлозин в дозе 10 мг и продолжаться до коэффициента рЖКФ 20 мл/мин/1,73 м2 или клиренса креатинина 20 мл/мин.

Эмпаглифлозин не следует применять пациентам с терминальной стадией ХПН или пациентам на диализе. Недостаточно данных для подтверждения применения препарата у этих пациентов (см. разделы «Особенности применения», «Фармакологические свойства. Фармакокинетика» и «Фармакологические свойства. Фармакодинамика»).

Пациенты с печеночной недостаточностью

Пациентам с печеночной недостаточностью корректировка дозы не требуется. Действие эмпаглифлозина усиливается у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью. Опыт применения эмпаглифлозина пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью ограничен, поэтому препарат не рекомендуется применять этой категории пациентов (см. раздел «Фармакологические свойства»).

Пациенты пожилого возраста

Корректировка дозы, обусловленная возрастом пациента, не требуется. У пациентов старше 75 лет следует учитывать повышенный риск уменьшения объема межклеточной жидкости (см. разделы «Особенности применения», «Побочные реакции»). Пациентам от 85 лет применение эмпаглифлозина не рекомендуется из-за ограниченного опыта применения (см. раздел «Особенности применения»).

Способ применения

Таблетки можно принимать с едой или без еды, запивая водой, не разжевывая.

Дети.

Безопасность и эффективность применения эмпаглифлозина детям (до 18 лет) не изучались, препарат не применяют этой категории пациентов.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ.

Способ применения:

Дозировка

Сахарный диабет 2 типа

Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг эмпаглифлозина 1 раз в сутки в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии с другими лекарственными средствами, применяемыми при сахарном диабете. Для пациентов, хорошо переносящих эмпаглифлозин в дозе 10 мг 1 раз в сутки и имеющих рЖКФ ≥ 60 мл/мин/1,73 м2 и требующих более строгого гликемического контроля, дозу можно увеличить до 25 мг 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза составляет 25 мг (см. ниже и раздел «Особенности применения»).

Сердечная недостаточность

Рекомендуемая доза составляет 10 мг эмпаглифлозина 1 раз в сутки.

Все показания (сахарный диабет 2 типа и/или сердечная недостаточность)

Когда эмпаглифлозин применяют в комбинации с сульфонилмочевиной или инсулином, следует рассмотреть возможность применения сульфонилмочевины или инсулина в низких дозах, с тем чтобы уменьшить риск гипогликемии (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами» и другие виды взаимодействий» и «Побочные реакции»).

При пропуске дозы ее следует принять, как только пациент вспомнит, однако не следует принимать двойную дозу препарата в один и тот же день.

Особые группы пациентов

Пациенты с почечной недостаточностью

У пациентов с сахарным диабетом типа 2 гликемическая эффективность эмпаглифлозина зависит от функций почек. Для уменьшения сердечно-сосудистого риска и в качестве дополнения к стандартному лечению пациентам с рЖКФ ниже 60 мл/мин/1,73 м2 следует применять эмпаглифлозин в дозе 10 мг один раз в сутки (см. таблицу 3). Это связано с тем, что глюкозонизающий эффект эмпаглифлозина уменьшается у пациентов с умеренной почечной недостаточностью и, вероятно, отсутствует у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью. При необходимости дальнейшего контроля гликемии следует рассматривать возможность добавления других сахароснижающих средств.