Состав:
действующие вещества: дутастерид, гидрохлорид тамсулозина;
1 капсула содержит дутастерида 0,5 мг и гидрохлорида тамсулозина 0,4 мг;
другие составляющие: монодиглицериды кислоты каприловой, бутилгидрокситолуол (Е 321), желатин, глицерин, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172), триглицериды средней цепи и лецитин; целлюлоза микрокристаллическая, метакрилатного сополимера дисперсия, тальк, триэтилцитрат; оболочка твердой капсулы: каррагинан (Е 407), калия хлорид, титана диоксид (Е 171), FD&C Yellow 6 (E 110), гипромелоза, воск карнаубский, крахмал кукурузный, железа оксид красный (Е 192 шеллак, пропиленгликоль, железа оксид черный (Е 172), гидроксид калия).
Показания:
Лечение умеренных и тяжелых симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Уменьшение риска возникновения острой задержки мочи и необходимости хирургического вмешательства у пациентов с умеренными и тяжелыми симптомами доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Противопоказания:
Дуодарт не применяют для лечения женщин и детей (см. Применение в период беременности или кормления грудью).
Дуодарт противопоказан больным с повышенной чувствительностью к дутастериду, другим ингибиторам 5a-редуктазы, тамсулозину (включая тамсулозининдуцированный ангионевротический отек), другим компонентам препарата или сое и арахису.
Дуодарт противопоказан больным, имеющим в анамнезе ортостатическую артериальную гипотензию.
Дуодарт противопоказан больным с тяжелой печеночной недостаточностью.
Способ применения:
Взрослые (включая больных пожилого возраста)
Рекомендуемая доза Дуодарта – 1 капсула (0,5 мг/0,4 мг) в сутки. Препарат принимают перорально через 30 минут после еды в одно и то же время. Капсулу следует глотать целиком, не открывать и не разжевывать, поскольку при контакте с содержимым капсулы возможно раздражение слизистой рта и глотки.
Дуодарт можно применять для замещения комбинированной терапии дутастеридом и гидрохлоридом тамсулозина с целью облегчения лечения.
Замена Дуодартом дутастерида или гидрохлорида тамсулозина при монотерапии возможна, если это клинически обосновано.
Почечная недостаточность
Фармакокинетика Дуодарта у больных с почечной недостаточностью не изучалась. Изменять дозу препарата для лечения таких больных не нужно (см. «Особенности применения» и «Фармакокинетика»).
Печеночная недостаточность
Фармакокинетика Дуодарта у больных с печеночной недостаточностью не изучалась, поэтому препарат следует применять с осторожностью при легкой и умеренной печеночной недостаточности (см. «Особенности применения» и «Фармакокинетика»). Больным с тяжелой печеночной недостаточностью препарат противопоказан (см. «Противопоказания»).
Дети
Применение противопоказано.
Торговое название |
ДУОДАРТ
|
Состав |
1 капсула містить дутастериду 0,5 мг та тамсулозину гідрохлориду 0,4 мг |
Форма выпуска |
капсули тверді по 0,5 мг/0,4 мг; по 30 або по 90 капсул у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Tamsulosin and dutasteride
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
G - Средства для лечения мочеполовой системы и половые гормоны G04 - Средства для лечения урологических заболеваний G04C - Средства, применяемые при доброкачественной гипертрофии предстательной железы G04CA - Антагонисты альфа-адренорецепторов G04CA52 - Тамсулозин и дутастерид |
Срок годности |
24, мес |
Производитель |
KATALENT GERMANY |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/13330/01/01 |
GTIN |
4820124491241 |