Церинта таб №21

Состав:

действующие вещества: левоноргестрел, этинилэстрадиол;

1 таблетка содержит левоноргестрела 0,15 мг и этинилэстрадиола 0,03 мг;

другие составляющие: лактоза, моногидрат; крахмал прежелатинизированный; пигмент бленд оранжевый (РО-53652); стеарат магния.

Показания:

Пероральная контрацепция; контроль нерегулярного менструального цикла.

Пероральные контрацептивы имеют хорошо доказанную эффективность, но очень редко случаи беременности у женщин, применявших пероральные контрацептивы (см. раздел «Особенности применения»).

Противопоказания:

Комбинированные пероральные контрацептивы (КПК) не рекомендуется применять при наличии заболеваний и патологических состояний, указанных ниже. При развитии таких заболеваний при применении КПК впервые прием препарата следует немедленно прекратить:

• повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
• известная или подозреваемая беременность;
• наличие или ссылка в анамнезе артериальными или венозными тромбоэмболическими заболеваниями (например, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, нарушение мозгового кровообращения, инфаркт миокарда) в сочетании с факторами риска или без них (см. раздел «Особенности»;
• наличие серьезных и множественных факторов риска артериального или венозного тромбоза (см.раздел «Особенности применения»);
• наличие в анамнезе предвестников тромбоза (например, преходящее нарушение мозгового кровообращения или стенокардия);
• сердечно-сосудистые заболевания;
• тяжелая артериальная гипертензия;
• сахарный диабет с проявлениями микро- или макроангиопатий;
• офтальмологические расстройства сосудистого происхождения;
• диагностированные или под подозрением гормонозависимые злокачественные опухоли половых органов и молочных желез;
• болезни печени в тяжелой форме (наличные или в анамнезе) до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся в пределы нормы;
• наличие или указание в анамнезе на опухоли печени (доброкачественные или злокачественные);
• влагалищное кровотечение неизвестной этиологии;
• мигрень в анамнезе с очаговой неврологической симптоматикой;
• панкреатит, связанный с тяжелой гипертриглицеридемией или наличие такового в анамнезе;
• сопутствующее применение комбинированных препаратов, содержащих омбитасвир/паритапревир/ритонавир с дасабувиром или без него (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий», «Особенности применения»).

Способ применения:

Способ применения. Применяют внутрь, примерно в одно и то же время, по одной таблетке в сутки.

Если женщина в предыдущем цикле не применяла противозачаточное средство, первую таблетку начинают принимать на 1-й день от начала менструации. Применяют по 1 таблетке в сутки в течение 21 дня (желательно в одно и то же время суток). Начало приема в 2-7 дни также возможно, но в течение первого цикла рекомендуется дополнительно использовать негормональный метод контрацепции (например, презерватив или средства, разрушающие сперматозоиды) в течение первых 7 дней приема таблеток.

После окончания 21-дневного курса применения препарата делают 7-дневный перерыв, во время которого обычно наступает менструальноподобное кровотечение (обычно на 2-й или 3-й день). Прием следующей упаковки, содержащей 21 таблетку, необходимо начать на 8-й день после 7-дневного перерыва, даже если кровотечение не закончилось.

Указанный способ применения препарата можно продолжать, пока желательно предупреждение беременности. При регулярном применении Церинта контрацептивный эффект сохраняется еще в течение 7-дневного перерыва.

Переход из другого комбинированного гормонального контрацептива (таблетки, вагинального кольца или трансдермального пластыря): применение препарата Церинта необходимо начинать на следующий день после приема последней таблетки предыдущего противозачаточного средства (удаление вагинального кольца, трансдермального пластыря), но не позднее следующего дня после перерыва. (таблетки плацебо, удаление вагинального кольца, трансдермального пластыря) предварительного противозачаточного средства.Переход к применению Церинта от препарата, содержащего только прогестаген (низкодозированный пероральный контрацептив, инъекция, имплантат или внутриматочная спираль): переход из низкодозированного перорального контрацептива возможен в любой день менструального цикла (из имплантата и внутриматочной спирали , с инъекции – в день, когда должна быть назначена следующая инъекция). В этом случае рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток.

После аборта в I триместре беременности применение препарата следует начать немедленно в тот же день после операции. В таком случае нет необходимости использовать дополнительные средства контрацепции.

После родов или после аборта во ІІ триместре беременности применение препарата следует начинать с 21-28-го дня после родов или аборта во ІІ триместре беременности, поскольку существует риск развития тромбоэмболических расстройств в течение послеродового периода. Если женщина начинает принимать таблетку позже, следует дополнительно применять барьерные методы контрацепции в течение первых 7 дней применения препарата. Однако если половой акт уже состоялся, то перед началом применения КПК следует исключить возможную беременность или дождаться первой менструации.

Лактация: информация о применении препарата приведена в разделе «Применение в период беременности или кормления грудью».

Пропущенные таблетки.

Если с тех пор, когда должна была быть принята очередная таблетка, прошло меньше

12 часов контрацептивная защита не снижается.Женщинам следует принять пропущенную таблетку сразу же, как только она о ней вспомнит, следующую таблетку следует принять в обычное время.

Если с тех пор, когда должна была быть принята очередная таблетка, прошло больше

12 часов, контрацептивная защита может снизиться. В таком случае необходимо руководствоваться двумя основными правилами:

1. Перерыв в приеме таблеток никогда не должен превышать 7 дней.

2.Для достижения адекватного угнетения гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы необходим непрерывный прием таблеток в течение 7 дней.

В соответствии с этим в повседневной жизни следует руководствоваться следующими рекомендациями:

1-я неделя.

Последнюю пропущенную таблетку необходимо принять немедленно после того, как женщина об этом вспомнит, даже если придется принять 2 таблетки одновременно. Дальше прием таблеток продолжается в обычном режиме. Кроме того, в течение следующих 7 дней одновременно следует использовать барьерные методы контрацепции (например, презерватив). Если в течение предыдущих 7 дней состоялся половой акт, следует учитывать возможность наступления беременности. Чем больше приемов таблеток пропущено и чем ближе пропуск к 7-дневному перерыву в применении препарата, тем выше риск беременности.

2-я неделя.

Последнюю пропущенную таблетку необходимо принять немедленно после того, как женщина об этом вспомнит, даже если она должна принять 2 таблетки одновременно. Дальше прием таблеток продолжается в обычном режиме. Если женщина правильно принимала таблетки в течение 7 дней до пропуска, нет необходимости использовать дополнительные противозачаточные средства. В противном случае или при пропуске более одной таблетки рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение 7 дней.

3-я неделя.

Риск критического снижения контрацептивной защиты неизбежен из-за предстоящего 7-дневного перерыва в применении препарата. Однако при соблюдении схемы приема таблеток можно избежать снижения контрацептивной защиты.Если придерживаться одного из нижеперечисленных вариантов, то не возникнет необходимости использовать дополнительные контрацептивные средства при правильном приеме таблеток в течение 7 дней до пропуска. В противном случае рекомендуется придерживаться первого из предложенных вариантов и использовать дополнительные методы контрацепции в течение следующих 7 дней.

1. Последнюю пропущенную таблетку необходимо принять сразу же, как женщина об этом вспомнит, даже если необходимо принять 2 таблетки одновременно. Дальше прием таблеток продолжается в обычном режиме. Таблетки из следующей упаковки пациентка должна начать принимать на следующий день после приема последней таблетки из текущей упаковки, то есть паузы между упаковками быть не должно. Маловероятно, что у женщины начнется менструальноподобное кровотечение до окончания приема таблеток из второй упаковки, хотя могут наблюдаться мажущие кровянистые выделения или прорывное кровотечение.

2. Женщине можно посоветовать прекратить прием таблеток из текущей упаковки. В этом случае пациентка должна сделать перерыв в применении препарата продолжительностью до 7 дней, включая те дни, в которые она забыла принять таблетки, а затем начать принимать таблетки из последующей упаковки препарата.

Если женщина пропустила прием таблеток и после этого у нее отсутствует менструальноподобное кровотечение во время первого обычного перерыва в применении препарата, следует рассмотреть вероятность беременности.

Желудочно-кишечные заболевания. При наличии рвоты или диареи снижается эффективность препарата из-за неполного всасывания действующих веществ.

При рвоте, развившемся в течение 3-4 часов после приема таблетки, женщина должна следовать совету, описанному в подразделе «Пропущенные таблетки».

Если при диарее женщина не хочет изменять привычный режим приема таблеток, она должна принять дополнительную таблетку из другой упаковки столько дней, сколько это необходимо.

Задержка или ускорение менструального цикла.

Для задержки менструального кровотечения прием таблеток Церинта из новой упаковки следует начать на следующий день после окончания текущей упаковки без паузы между ними. Продолжительность задержки менструального кровотечения зависит от количества принимаемых таблеток из второй упаковки. В данный период может появиться прорывное кровотечение или мажущие выделения. Регулярное применение Церинта может быть восстановлено после обычного 7-дневного перерыва.

В целях ускорения наступления менструального кровотечения 7-суточный перерыв в применении препарата сокращают на желаемое количество дней. Чем меньше перерыв в применении препарата, тем вероятнее, что менструальноподобное кровотечение не возникнет, а прорывные или мажущие кровотечения будут появляться при приеме таблеток из следующей упаковки. Важно подчеркнуть, что перерыв в применении препарата продолжить нельзя.

Дети.

Препарат не предназначен для приема детей.