Буспирон Сандоз таб 5мг №20 (20х1)

Состав:

действующее вещество: buspiron;

1 таблетка содержит гидрохлорида буспирона 5 мг или 10 мг;

другие составляющие: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кальция гидрофосфат дигидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмальгликолят (тип А), целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

Показания:

Симптоматическое лечение тревожных состояний с такими доминирующими симптомами как тревожность, внутреннее беспокойство, состояние напряжения.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к буспирону или другим компонентам лекарственного средства. Острая застойная глаукома, тяжелые заболевания печени, миастения gravis, тяжелая печеночная недостаточность (протромбиновое время более 18 секунд); тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <20 мл/мин/1,72 м2), эпилепсия, острая интоксикация алкоголем, снотворными препаратами, анальгетиками и нейролептиками.

Сопутствующее лечение ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) и период в течение 14 дней после отмены необратимого ингибитора МАО или в течение 1 дня после отмены обратимого ингибитора МАО.

Способ применения:

Дозы определяет врач индивидуально для каждого пациента, в зависимости от состояния заболевания.

В начале терапии назначать по 5 мг гидрохлорида буспирона 3 раза в сутки. Для достижения максимального терапевтического эффекта суточная доза постепенно повышается до 20–30 мг буспирона, распределенных на несколько отдельных доз.

Максимальная однократная доза не должна превышать 30 мг.

Максимальная суточная доза не должна превышать 60 мг.

Пища увеличивает биодоступность буспирона.Таблетки следует принимать всегда в одно и то же время дня, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, после еды или независимо от еды.

При необходимости распределения таблетки пополам следует положить на твердую поверхность риской вверх и слегка нажать большим пальцем.

Если буспирон применять вместе с сильным ингибитором CYРЗА4, его начальную дозу следует уменьшить и постепенно увеличивать только после медицинского обследования пациента (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий).

Грейпфрутовый сок увеличивает уровень буспирона в плазме крови. Пациентам во время лечения не рекомендуется употреблять грейпфрутовый сок в больших количествах.

Особые группы пациентов.

Почечная недостаточность

При почечной недостаточности легкой и средней степени (клиренс креатинина 20–49 мл/мин/1,72 м2) однократное применение буспирона приводит к повышению его уровня в плазме крови без увеличения периода полувыведения. Для этих пациентов рекомендуется применение буспирона с осторожностью и в меньших дозах принимать 2 раза в сутки. Ответ на лечение и симптомы пациента необходимо тщательно контролировать, прежде чем увеличивать дозу. У пациентов с анурическим синдромом однократное применение препарата приводит к повышению уровня метаболита 1-пиримидин/пиперазин (1-РР) в крови, у них диализ не оказал никакого влияния на уровне ни буспирона, ни 1-РР. Буспирон не следует применять пациентам с клиренсом креатинина менее 20 мл/мин/1,72 м2, особенно пациентам с анурическим синдромом, из-за возможности повышения уровня буспирона и его метаболитов.

Печеночная недостаточность

Применение таких препаратов, как буспирон для лечения больных с пониженной функцией печени, демонстрирует уменьшенный эффект первого прохождения лекарства через печень. При циррозе печени однократное применение буспирона приводит к повышению уровня его неизмененной формы в плазме крови с увеличением периода полувыведения. Для этих пациентов рекомендуется применение буспирона с осторожностью и после индивидуального титрования доз, чтобы уменьшить риск серьезных побочных реакций, которые могут возникнуть из-за высоких доз буспирона. Повышение доз следует рассматривать после тщательного осмотра пациента и через 4–5 дней после применения предварительной дозы.Пациенты пожилого возраста

Имеющиеся данные не свидетельствуют о необходимости изменения режима дозировки в зависимости от возраста и пола пациента.

Продолжительность лечения.

Транквилизаторы нельзя применять без присмотра врача в течение длительного времени. Поэтому длительность лечения буспироном 5 мг и/или 10 мг не должна превышать 4 месяца. Дозы определяет врач индивидуально для каждого пациента в зависимости от состояния заболевания. Если необходимо длительное применение препарата (до 6 месяцев), следует проводить тщательный медицинский мониторинг.

Следует помнить о психотерапевтических и социотерапевтических мероприятиях параллельно с лечением буспироном.

Дети.

Детям буспирон не назначать из-за отсутствия данных по безопасности и эффективности применения препарата таким пациентам.