Состав:
действующие вещества: будесонид, формотерола фумарата дигидрат;
1 доза содержит будесонид 80 мкг и формотерола фумарата дигидрата 4,5 мкг;
вспомогательное вещество: моногидрат лактозы.
Показания:
Лекарственное средство Буфомикс Изихейлер (80 мкг/4,5 мкг) показано для применения взрослым, подросткам и детям в возрасте от 6 лет.
Лекарственное средство показано для регулярного лечения бронхиальной астмы в случае целесообразного применения комбинированной терапии (ингаляционного кортикостероида и β2-агониста длительного действия):
• пациентам, состояние которых недостаточно контролируется с помощью ингаляционных кортикостероидов и быстродействующих β2-агонистов, применяемых в случае необходимости;
• пациентам, которые должным образом контролироваться ингаляционными кортикостероидами и β2-агонистами длительного действия.
Лекарственное средство Буфомикс Изихейлер (80 мкг/4,5 мкг/доза) не применяют пациентам с тяжелой бронхиальной астмой.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к будесониду, формотеролу или лактозе, содержащая небольшое количество молочного белка.
Способ применения и дозы:
Дозировка
Бронхиальная астма
Лекарственный препарат Буфомикс Изихейлер не назначают для начального лечения бронхиальной астмы. Дозы компонентов лекарственного средства подбирают индивидуально и корректируют в соответствии с тяжестью заболевания. Это следует учитывать не только в начале применения комбинированных препаратов, но также и при коррекции поддерживающей дозы. Если пациенту требуется комбинация доз, отличных от имеющихся в комбинированном ингаляторе, следует назначить соответствующие дозы агонистов β2-адренорецепторов и/или кортикостероидов в отдельных ингаляторах.Дозу следует титровать до наименьшей дозы, что позволяет эффективно контролировать симптомы заболевания. Пациентам необходимо регулярно проходить повторные обследования у врача, который назначил Буфомикс Изихейлер, чтобы доза данного препарата оставалась оптимальной. После достижения длительного контроля симптомов с помощью наименьшей рекомендуемой дозы следует попытаться контролировать симптомы только с помощью ингаляционного кортикостероида.
Существуют два варианта применения лекарственного средства Буфомикс Изихейлер:
- Поддерживающая терапия: лекарственное средство Буфомикс Изихейлер применяют для регулярной поддерживающей терапии в комбинации с отдельным быстродействующим бронходилататором, используемым как спасительное средство.
Б. Поддерживающая терапия и облегчение симптомов: лекарственное средство Буфомикс Изихейлер применяют для регулярной поддерживающей терапии, а также, в случае необходимости, для облегчения симптомов.
A. Поддерживающая терапия
Пациентам следует посоветовать всегда иметь при себе отдельный быстродействующий бронходилататор для применения в качестве спасительного средства.
Рекомендуемые дозы:
Взрослые (возраст от 18 лет): 1-2 ингаляции 2 раза в сутки. Некоторым пациентам может потребоваться до 4 ингаляций 2 раза в сутки.
Подростки (12-17 лет): 1-2 ингаляции 2 раза в день.
Дети (возраст от 6 лет): 2 ингаляции 2 раза в сутки.
Обычно после достижения контроля над симптомами заболевания при применении препарата 2 раза в сутки дозу титруют до наименьшей эффективной дозы, включая применение лекарственного средства. в комбинации с ингаляционным кортикостероидом
Чаще применение дополнительного быстродействующего бронходилататора указывает на ухудшение состояния пациента и необходимость пересмотра лечения бронхиальной астмы.
Дети младше 6 лет: поскольку доступны только ограниченные данные, лекарственное средство Буфомикс Изихейлер не рекомендуется применять детям младше 6 лет.
Б. Поддерживающая терапия и облегчение симптомов
Принимают суточную поддерживающую дозу лекарственного средства Буфомикс Изихейлер, а дополнительно применяют Буфомикс Изихейлер в случае необходимости для облегчения симптомов. Следует посоветовать пациентам всегда иметь при себе лекарственное средство для немедленного применения как спасительное средство.Применение лекарственного средства Буфомикс Изихейлер для поддерживающей терапии и облегчения симптомов следует рассмотреть в частности для пациентов:
- с недостаточным контролем бронхиальной астмы, у которых часто возникает потребность в лекарственных средствах для облегчения симптомов;
- с обострением бронхиальной астмы в прошлом, что потребовало медицинского вмешательства.
За пациентами, которые часто и в большом количестве применяют ингаляции Буфомикс Изихейлер по необходимости, следует пристально наблюдать за случаем развития дозозависимых нежелательных явлений.
Рекомендуемые дозы:
Взрослые и подростки (возраст от 12 лет): рекомендуемая поддерживающая доза составляет 2 ингаляции в сутки – по 1 ингаляции утром и вечером или 2 ингаляции только утром или вечером. При необходимости, в случае проявления симптомов, применяют 1 дополнительную ингаляцию. Если через несколько минут симптомы не проходят, нужно сделать дополнительную ингаляцию. В любом частном случае не следует делать более 6 ингаляций.
Обычно в сутки требуется в общей сложности не более 8 ингаляций, однако в течение ограниченного периода общая суточная доза может составлять до 12 ингаляций. Пациентам, применяющим более 8 ингаляций в сутки, настоятельно рекомендуется обратиться к врачу. Им необходимо пройти повторное обследование и пересмотреть поддерживающую терапию.
Дети младше 12 лет: детям младше 12 лет не рекомендуется применять лекарственное средство как поддерживающую терапию и для облегчения симптомов.
Общая информация
Особые группы пациентов
Особых требований по дозировке лекарственного средства для пациентов пожилого возраста нет. Данные по применению лекарственного средства Буфомикс Изихейлер пациентам с нарушениями функции почек или печени отсутствуют. Поскольку будесонид и формотерол выводятся преимущественно с участием печеночного метаболизма, у пациентов с тяжелым циррозом печени можно ожидать роста влияния препарата.
Торговое название |
БУФОМИКС
|
Форма выпуска |
порошок для інгаляцій 80 мкг/4,5 мкг/доза по 120 доз в інгаляторі із захисним ковпачком у ламінованому пакеті; по 1 ламінованому пакету в картонній ко |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Formoterol and budesonide
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
R - Препараты для лечения заболеваний респираторной системы R03 - Препараты для лечения заболеваний связанных с нарушением бронхиальной проводимости R03A - Адренергические препараты для ингаляционного применения R03AK - Адренергические средства в комбинации с кортикостероидами или другими препаратами, за исключением антихолинергических средств R03AK07 - Формотерол и прочие средства, применяемые при обструктивных заболеваниях дыхательных путей |
Срок годности |
24, мес |
Производитель |
ORION |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/14855/01/02 |
GTIN |
6432100060044 |