Буденофальк капс 3мг №50

Состав:

действующее вещество: будесонид;

1 твердая капсула с кишечнорастворимыми гранулами содержит 3 мг будесонида;

другие составляющие: сахарные шарики, лактозы моногидрат, повидон К 25, метакриловой кислоты метилметакрилата сополимер (1 : 1) = еудрагит L 100, метакриловой кислоты метилметакрилата сополимер (1 : 2) = еудрагит S 100 , сополимер метакрилата аммония тип А = еудрагит RL, триэтилцитрат, тальк, желатин, титана диоксид (Е 171), эритрозин (Е 127), железа оксид красный (Е 172), железа оксид черный (Е 172), натрия лаур.

Показания:

• Болезнь Крона

Индукция ремиссии у пациентов с болезнью Крона легкой и средней степени тяжести с локализацией в подвздошной кишке (части тонкого кишечника) и/или восходящей ободочной кишке (части толстого кишечника).

• Коллагенозный колит.

Индукция ремиссии у пациентов с активным коллагенозным колитом.

• Аутоиммунный гепатит.

Противопоказания:

Буденофальк нельзя применять при:

• повышенной чувствительности к будесониду или к любому компоненту препарата;
• цирроз печени.

Способ применения:

Болезнь Крона

Взрослые (от 18 лет):

Рекомендуемая суточная доза составляет по 3 капсулы 1 раз в день утром или по 1 капсуле (содержащие 3 мг будесонида) 3 раза в день (эквивалентно общей дневной дозе 9 мг будесонида) (утром, днем ​​и вечером), если это более удобно для пациента .

Коллагенозный колит

Взрослые (от 18 лет):

Рекомендуемая суточная доза составляет 3 капсулы 1 раз в день перед завтраком (соответствует суточной дозе 9 мг будесонида).

Аутоиммунный гепатит

Взрослые (от 18 лет):

Индукция ремиссии

Для индукции ремиссии (т.е. для нормализации повышенного уровня печеночных ферментов) рекомендуемая дневная доза соответствует 1 твердой капсуле (содержащей 3 мг будесонида) 3 раза в день (утром, днем ​​и вечером, что эквивалентно общей дневной дозе 9 мг будесонида).

Поддержание ремиссии

После достижения ремиссии рекомендованная дневная доза соответствует 1 твердой капсуле (содержащей 3 мг будесонида) два раза в день (утром и вечером, что эквивалентно общей дневной дозе 6 мг будесонида). Если на фоне этого лечения наблюдается повышение уровня трансаминаз АЛТ и/или АСТ, дозировку следует увеличить до 3 капсул в день, как для индукции ремиссии (эквивалентно общей дневной дозе 9 мг будесонида).

У пациентов, переносящих азатиоприн, будесонид следует комбинировать с этим препаратом с целью поддержания ремиссии.

Пациенты с нарушением функции почек

Специфические рекомендации по дозировке для пациентов с почечной недостаточностью отсутствуют.

Пациенты с нарушением функции печени

Следует соблюдать осторожность в отношении пациентов с нарушением функции печени легкой и умеренной степени.

Капсулы следует принимать примерно за полчаса до еды, проглатывая их целыми и запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).

Пациенты, которые испытывают трудности с проглатыванием капсул, могут открыть их и принять только кишечнорастворимые гранулы с достаточным количеством жидкости. Это не повлияет на эффективность Буденофалька.

Продолжительность лечения обычно составляет 8 недель.

Как правило, желаемый эффект достигается через 2-4 недели.

Прием Буденофалька 3 мг нельзя прекращать сразу, а постепенно снижая дозу. В течение первой недели дозу следует снизить до двух капсул в сутки (утром и вечером). В течение второй недели нужно принимать 1 капсулу утром. После этого лечение можно прекратить.Продолжительность применения

Болезнь Крона и коллагенозный колит

Типичная продолжительность лечения составляет 8 недель.

Полный эффект обычно достигается после 2-4 недель приема.

Аутоиммунный гепатит

Для индукции ремиссии следует принимать общую суточную дозу 9 мг до достижения ремиссии. После этого для поддержания ремиссии следует принимать общую суточную дозу 6 мг будесонида. Лечение для поддержания ремиссии при аутоиммунном гепатите следует продолжать по крайней мере в течение 24 месяцев. Если биохимическая ремиссия стабильна и на биопсии печени не обнаруживается никаких признаков острого воспаления, лечение можно завершить.

Прием Буденофалька 3 мг не следует прекращать внезапно. Препарат следует отменять постепенно (медленно снижая дозировку). В течение первой недели дозировку следует уменьшить до 2 твердых капсул в день (по 1 твердой капсуле утром и вечером). В течение второй недели пациент должен принимать по 1 жесткой капсуле в день, только утром. Затем лечение можно прекратить.

Дети

Буденофальк не следует применять детям до 12 лет из-за недостаточного опыта и вероятного повышения риска угнетения надпочечников у пациентов этой возрастной группы.

Дети от 12 до 18 лет

Безопасность и эффективность применения Буденофалька 3 мг детям от 12 до 18 лет не установлена. Доступные на сегодняшний день данные о подростках (возраст 12–18 лет) с болезнью Крона или гепатитом приведены в разделах «Побочные реакции» и «Фармакодинамика». Однако рекомендации по дозировке отсутствуют.