Состав:
действующее вещество: moxifloxacin;
1 таблетка содержит 436,8 мг гидрохлорида моксифлоксацина, что соответствует 400 мг моксифлоксацина;
другие составляющие: натрия кроскармелоза, лактозы моногидрат, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, гипромелоза, макрогол 4000, титана диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е 172).
Показания:
Лечение бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к моксифлоксацину микроорганизмами (см. разделы «Особенности применения», «Побочные реакции», «Фармакологические свойства»), у пациентов в возрасте от 18 лет.
По следующим показаниям моксифлоксацин следует применять только тогда, когда считается нецелесообразным использование других антибактериальных средств, обычно рекомендуемых для лечения таких инфекций:
- Острый бактериальный синусит.
- Обострение хронического обструктивного заболевания легких, включая бронхит.
По следующим показаниям моксифлоксацин следует назначать только тогда, когда применение других антибактериальных средств, обычно рекомендуемых для начального лечения нижеследующих инфекций, нецелесообразно, или когда указанное лечение было неэффективным:
- Негоспитальная пневмония, за исключением негоспитальной пневмонии с тяжелым течением;
- Воспалительные заболевания органов малого таза умеренной и средней степени (включая инфекционное поражение верхнего отдела половой системы у женщин, включая сальпингит и эндометрит), не ассоциированных с тубоовариальным абсцессом или абсцессами органов малого таза.Авелокс® 400 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, не рекомендуется для применения как монотерапия при воспалительных заболеваниях органов малого таза умеренной и средней степени тяжести, но может применяться (за исключением моксифлоксацинрезистентных штаммов Neisseria gonorrhoeae) в комбинации с из-за возрастающей резистентности Neisseria gonorrhoeae к моксифлоксацину (см. разделы «Особенности применения», «Фармакологические свойства»).
Авелокс 400 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, можно применять для окончания курса лечения, в котором стартовая терапия парентеральной формой препарата Авелокс была эффективной и назначенной по следующим показаниям:
- негоспитальная пневмония;
- осложненные инфекции кожи и подкожных структур.
Авелокс 400 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, не рекомендуется для стартового лечения каких-либо инфекций кожи и подкожных структур или при тяжелом течении негоспитальных пневмоний.
Следует обратить внимание на официальные инструкции по надлежащему применению антибактериальных средств.
Противопоказания:
- Известна гиперчувствительность к моксифлоксацину или другим хинолонам или любому из вспомогательных веществ препарата.
- Возраст до 18 лет.
- Беременность или период кормления грудью (см. раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).
- Заболевание сухожилий, связанных с лечением хинолонами, в анамнезе.
В ходе доклинических и клинических исследований после применения моксифлоксацина наблюдались изменения в электрофизиологии сердца посредством удлинения интервала QT. Поэтому из соображений безопасности препарат противопоказан пациентам с:
- врожденным или диагностированным приобретенным удлинением интервала QT;
- нарушениями электролитного баланса, в частности при некорректированной гипокалиемии;
- клинически значимой брадикардией;
- клинически значимой сердечной недостаточностью с пониженной фракцией выброса левого желудочка;
- симптоматическими аритмиями в анамнезе.
Препарат не следует применять одновременно с другими препаратами, удлиняющими интервал QT (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
В связи с ограниченными клиническими данными применение препарата также противопоказано пациентам с нарушением функции печени (класс C по классификации Чайлда – Пью) и пациентам с повышенным уровнем трансаминаз (в 5 раз выше верхнего предела нормы).
Способ применения:
Дозировка (взрослые)
Рекомендуется принимать по 1 таблетке (400 мг) моксифлоксацина в день.
Нарушение функции почек/печени
Для пациентов с почечной недостаточностью умеренной и средней степени тяжести, а также для пациентов, которые находятся на непрерывном гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе, коррекция дозы не требуется (см. раздел «Фармакологические свойства»).
Относительно пациентов с нарушениями функции печени нет информации (см. раздел «Противопоказания»).
Пациенты пожилого возраста/ пациенты с низкой массой тела
Коррекция дозы для пациентов пожилого возраста или пациентов с низкой массой тела не требуется.Способ применения
Таблетки следует принимать не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Препарат можно принимать независимо от времени еды.
Продолжительность терапии
Продолжительность терапии таблетированной формой препарата Авелокс зависит от типа инфекций и составляет:
- обострение хронического бронхита – 5–10 дней;
- негоспитальная пневмония – 10 дней;
- острый бактериальный синусит – 7 дней;
- воспалительные заболевания органов малого таза умеренной и средней степени – 14 дней.
По данным клинических исследований длительность лечения таблетированной формой препарата Авелокс составляла до 14 дней.
Ступенчатая (внутривенная/пероральная) терапия
Во время клинических исследований ступенчатой терапии большинство пациентов переходило с в/в на пероральный путь введения моксифлоксацина в течение 4 дней (негоспитальная пневмония) или 6 дней (осложненные инфекции кожи и подкожных тканей). Рекомендованная общая продолжительность лечения таблетками и раствором для инфузий Авелокс составляет 7–14 дней для негоспитальных пневмоний и 7–21 день для осложненных инфекций кожи и подкожных тканей.
Превышать указанную дозу (400 мг 1 раз в сутки) и длительность лечения для каждого показания не рекомендуется.
Дети.
Моксифлоксацин противопоказан детям (до 18 лет). Эффективность и безопасность применения моксифлоксацина не установлены детям (см. также раздел «Противопоказания»).
Торговое название |
АВЕЛОКС
|
Состав |
1 таблетка містить 436,8 мг моксифлоксацину гідрохлориду, що відповідає 400 мг моксифлоксацину |
Форма выпуска |
таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг, по 5 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Moxifloxacin
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
J - Средства для лечения инфекций J01 - Антибактериальные средства J01M - Антибактериальные средства группы хинолонов J01MA - Фторхинолоны J01MA14 - Моксифлоксацин |
Срок годности |
60, мес |
Производитель |
BAYER |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/4071/01/01 |
GTIN |
4008500130070 |