Состав:
действующее вещество: cetirizine;
1 таблетка содержит цетиризина дигидрохлорида 10 мг;
другие составляющие: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, прежелатинизированный крахмал, кросповидон, магния стеарат, гипромелоза, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль 400.
Показания:
Симптоматическая терапия назальных и глазных симптомов сезонного и постоянного аллергического ринита, хронической идиопатической крапивницы.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к цетиризину, к любому другому компоненту лекарственного средства, к гидроксизину или любым производным пиперазина в анамнезе. Тяжелое нарушение функции почек при клиренсе креатинина менее 10 мл/мин.
Способ применения:
Используют вовнутрь.
Дети от 6 до 12 лет: 5 мг 2 раза в сутки (½ таблетки 2 раза в сутки).
Взрослые и дети от 12 лет: 10 мг 1 раз в сутки (1 таблетка 1 раз в сутки).
Таблетки нужно проглатывать, запивая стаканом воды.
Пациенты пожилого возраста. Дозу препарата пациентам пожилого возраста при нормальной функции почек снижать не нужно.
Пациенты с нарушением функции почек средней и тяжелой степени. Данных относительно соотношения эффективность/безопасность для пациентов с нарушением функции почек нет. Поскольку цетиризин выводится преимущественно почками (см. раздел Фармакологические свойства), то в случаях, когда нельзя применить другой метод лечения, интервалы между дозами необходимо устанавливать индивидуально. Корректировать дозу препарата следует в соответствии с нижеследующей таблицей. Для того чтобы пользоваться этой таблицей дозировки, нужно рассчитать клиренс креатинина пациента (КК) в мл/мин. КК (мл/мин) может быть рассчитан с помощью определенного уровня креатинина в сыворотке крови (мг/дл) с использованием формулы:
УК = ([140 – возраст (в годах)] × масса тела (кг)/72 × креатинин в сыворотке крови (мг/дл)) × (× 0,85 для женщин)
Таблица 1
Коррекция дозировки для взрослых пациентов с нарушением функции почек
Группа
|
Клиренс креатинина
(мл/мин)
|
Доза и частота
|
Норма
Легкая степень
Умеренная степень
Трудная степень
Терминальная стадия болезни почек – пациенты, нуждающиеся в диализе
|
≥ 80
50–79
30–49
< 30
< 10
|
10 мг 1 раз в сутки
10 мг 1 раз в сутки
5 мг 1 раз в сутки
5 мг 1 раз каждые 2 дня
Протипоказанно
|
Детям с почечной недостаточностью дозу следует подбирать индивидуально, учитывая значение почечного клиренса, возраст и массу тела.
Пациенты с печеночной недостаточностью. Для пациентов с нарушением функции печени нет необходимости корректировать дозу.
Пациенты с печеночной и почечной недостаточностью. Рекомендуется корректировать дозу.
Продолжительность лечения определяет врач индивидуально в зависимости от течения заболевания.
Дети.
Лекарственное средство назначают детям от 6 лет. Препарат в форме таблеток, покрытых оболочкой, не рекомендуется применять детям до 6 лет, поскольку данная лекарственная форма не дает возможности подобрать необходимую дозу.
Количество в упаковке |
2 шт |
Торговое название |
АМЕРТИЛ
|
Состав |
1 таблетка містить цетиризину дигідрохлориду 10 мг |
Форма выпуска |
таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг по 7 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці; по 10 таблеток у блістері; по 1 або 2, або 3 блістер |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Cetirizine
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
R - Препараты для лечения заболеваний респираторной системы R06 - Противоаллергические препараты R06A - Антигистаминные средства для системного применения R06AE - Производные пиперазина R06AE07 - Цетиризин |
Срок годности |
36, мес |
Производитель |
BIOFARMA |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/2728/01/01 |
GTIN |
5907695212273 |