Состав:
действующее вещество: изотретиноин;
1 капсула содержит 8 мг или 16 мг изотретиноина;
другие составляющие: стеарилмакроголглицериды, масло соевое рафинированное, сорбитанолеат, желатин, титана диоксид (Е 171), оксид железа красный (Е 172) (для дозировки 8 мг), индигокармин (Е 132) (для дозирования 1 Е 172) (для дозировки 16 мг).
Показания:
Тяжелые формы акне (в частности узелковые и конглобатные акне, акне со склонностью к постоянному рубцеванию), не поддающиеся стандартным методам лечения (системная антибактериальная терапия, местное лечение).
Противопоказания:
Беременность и период кормления грудью; у женщин репродуктивного возраста при невыполнении всех условий «Программы предупреждения беременности»; повышенная чувствительность к изотретиноину или к любым компонентам препарата; печеночная недостаточность; выраженная гиперлипидемия; гипервитаминоз А; сопутствующая терапия тетрациклинами. В связи с тем, что Акнетин содержит соевое масло, препарат противопоказан для применения пациентам с аллергией к арахису и сое.
Способ применения:
Стандартный режим дозировки.
Лечение изотретиноином должен назначать и проводить только врач, имеющий опыт применения системных ретиноидов для лечения тяжелых акне и в полной мере осведомлен о рисках терапии ретиноидами и требованиями к мониторингу состояния пациентов.
Акнетин назначать взрослым и детям в возрасте от 12 лет, начиная с дозы 0,4 мг/кг в сутки. Капсулы следует принимать во время еды 1 или по 2 раза в сутки.В случае пропуска приема установленной дозы препарата не рекомендуется принимать двойную дозу!
Терапевтический ответ на Акнетин, а также нежелательные эффекты дозозависимы и имеют разную степень выраженности. Это требует индивидуальной коррекции дозы при лечении. Для большинства пациентов доза составляет от 0,4 до 0,8 мг/кг/сут.
Нередко в начале лечения отмечается кратковременное обострение заболевания. Эффективность лечения и побочные действия у разных больных отличаются, поэтому через 4 недели терапии следует индивидуально подобрать дозу взрослым от 0,1 до 1 мг/кг/сут. Максимальную суточную дозировку 1 мг/кг можно назначать только в течение ограниченного времени.
Обычно курс лечения длится от 16 до 24 недель. При оценке результатов терапии необходимо помнить, что нередко действие препарата продолжается после отмены лечения. В связи с этим повторный курс следует назначать не ранее чем через 8 недель.
Для большинства пациентов, чтобы избавиться от акне, достаточно всего одного курса лечения. В случае подтверждения рецидива можно предложить повторный курс изотретинаина. Дозу для повторного лечения следует назначать в соответствии с вышеприведенными рекомендациями.
Для пациентов, плохо переносящих рекомендованные дозы, можно продолжать лечение в меньшей дозе, что должно сопровождаться увеличением продолжительности лечения и может соответственно вызвать увеличение риска рецидива. Для таких пациентов следует продолжить курс лечения с назначением максимально приемлемой дозы.
Дети.
Лекарственное средство не следует применять для лечения акне в препубертатный период и препарат не рекомендован детям до 12 лет, поскольку безопасность и эффективность применения в этой возрастной группе не исследованы.
Количество в упаковке |
3 шт |
Торговое название |
АКНЕТИН
|
Состав |
1 капсула містить 16 мг ізотретиноїну |
Форма выпуска |
капсули по 16 мг; по 10 капсул у блістері; по 3 блістери у картонній коробці |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Isotretinoin
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
D - Препараты для лечения заболеваний кожи D10 - Препараты для лечения угревой сыпи D10B - Препараты для системного лечения акне D10BA - Ретиноиды для лечения акне D10BA01 - Изотретиноин |
Срок годности |
24, мес |
Производитель |
SMB TECHNJLJGY |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/10316/01/02 |
GTIN |
3856013205331 |