МЕРОБАК ПОР Д/ПРИГ Р-РА Д/ИН 1000МГ №10 /N/

Состав:

действующее вещество: meropenem;

1 флакон содержит меропенема тригидрата 570 мг, что соответствует 500 мг меропенема безводного;

1 флакон содержит меропенема тригидрата 1140 мг, что соответствует 1000 мг меропенема безводного;

вспомогательное вещество: карбонат натрия.

Показания:

Меробак показан для лечения таких инфекций у взрослых и детей от 3 месяцев:

• тяжелые пневмонии, в том числе госпитальной и госпитальной пневмонии;
• бронхолегочных инфекций при муковисцидозе;
• осложненных инфекций мочевыводящих путей;
• осложненных интраабдоминальных инфекций;
• инфекций во время родов и послеродовых инфекций;
• осложненных инфекций кожи и мягких тканей;
• острого бактериального менингита.

Меробак можно применять для лечения пациентов с нейтропенией и лихорадкой при подозрении на то, что она вызвана бактериальной инфекцией.

Для лечения пациентов с бактериемией, которая связана или может быть связана с любой из указанных выше инфекций.

Следует учитывать официальные рекомендации по соответствующему применению антибактериальных препаратов.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ лекарственного средства.

Повышенная чувствительность к любому другому антибактериальному средству группы карбапенемов.

Тяжелая повышенная чувствительность (например, анафилактические реакции, тяжелые реакции со стороны кожи) к любому другому типу бета-лактамного антибактериального средства (например пенициллинов или цефалоспоринов).

Способ применения:

Дозировка

Ниже приведены общие рекомендации по дозировке лекарственного средства.Доза меропенема и длительность лечения зависят от вида возбудителя болезни, тяжести заболевания и ответа на лечение.

Назначение Меробака в дозе до 2 г трижды в сутки для взрослых и детей с массой тела более 50 кг и в дозе до 40 мг/кг трижды в сутки для детей может быть особенно целесообразно при лечении некоторых видов инфекций, вызванных менее чувствительными видами бактерий (например , виды Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter), или при очень тяжелых инфекциях

Необходимо соблюдать особые рекомендации по дозировке при лечении пациентов с почечной недостаточностью (см. ниже).

Таблица 1

Рекомендуемые дозы для взрослых и детей с массой тела более 50 кг

Меробак обычно следует использовать в виде внутривенной инфузии продолжительностью от 15 до 30 минут.

Кроме того, дозы препарата до 1 г можно вводить в виде в/в болюсной инъекции в течение примерно 5 минут. Данные, подтверждающие безопасность введения взрослым в дозе 2 г в виде внутривенной болюсной инъекции, ограничены.

Нарушение функции почек

Таблица 2

Рекомендуемые дозы для взрослых и детей с массой тела более 50 кг, у которых клиренс креатинина составляет менее 51 мл/мин

Данные, подтверждающие применение указанных в таблице 2 доз препарата, скорректированных на единицу дозы 2 г, ограничены.

Меропенем выводится с помощью гемодиализа и гемофильтрации, поэтому необходимую дозу следует вводить после завершения процедуры гемодиализа.

Рекомендаций по установленной дозе лекарственного средства для пациентов, получающих перитонеальный диализ, нет.

Нарушение функции печени

Для пациентов с нарушением функции печени корректировка дозы препарата не требуется (см. раздел «Особенности применения»).

Дозировка для пациентов пожилого возраста

Для пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек или со значениями клиренса креатинина выше 50 мл/мин корректировка дозы не требуется.

Дети до 3 месяцев.

Нет данных о безопасности и эффективности меропенема у детей до 3 месяцев, и оптимальный режим дозировки не установлен. Есть ограниченные фармакокинетические данные, обосновывающие применение дозы меропенема 20 мг/кг каждые 8 ​​часов (см. раздел Фармакокинетика).

Таблица 3

Рекомендуемые дозы для детей от 3 месяцев до 11 лет с массой тела до 50 кг.

Дети с массой тела более 50 кг

Следует применять дозу как для взрослых пациентов.

Опыта применения лекарственного средства для детей с нарушением функции почек нет.

Способ применения

Меробак обычно следует использовать в виде внутривенной инфузии продолжительностью от 15 до 30 минут. Кроме того, дозы меропенема до 20 мг/кг могут быть введены в виде в/в болюсной инъекции в течение примерно 5 минут. Данные, подтверждающие безопасность введения детям в дозе 40 мг/кг в виде внутривенной болюсной инъекции, ограничены.

Проведение внутривенной болюсной инъекции

Раствор для болюсной инъекции следует готовить путем растворения лекарственного средства Меробак в воде для инъекций до получения концентрации 50 мг/мл.

Химическая и физическая стабильность приготовленного раствора для болюсной инъекции сохраняется в течение 3 часов при температуре до 25°С или в течение 12 часов при температуре 2₋8°С (в холодильнике).

С микробиологической точки зрения, если метод открытия/восстановления/разведения не исключает риск микробиологического загрязнения, лекарственное средство необходимо использовать немедленно.

Если лекарственное средство не использовано, за срок и условия его хранения после приготовления раствора отвечает врач.

Проведение внутривенной инфузии

Раствор для инфузии следует готовить путем растворения лекарственного средства Меробак в 0,9% растворе натрия хлорида для инфузий или в 5% растворе глюкозы (декстрозы) для инфузий до получения концентрации 1-20 мг/мл.Химическая и физическая стабильность приготовленного раствора для инфузии с использованием 0,9% раствора хлорида натрия сохраняется в течение 3 часов при температуре 25 °С или в течение 24 часов при температуре 2-8 °С (в холодильнике). С микробиологической точки зрения лекарственное средство следует использовать немедленно. Если лекарственное средство не использовано, за срок и условия его хранения отвечает врач.

Приготовленный с 5% раствором глюкозы (декстрозы) раствор Меробака следует использовать немедленно, то есть в течение 1 часа после приготовления.

Не следует замораживать приготовленные растворы.

Дети

Препарат применять детям от 3 месяцев.