Состав:
действующее вещество: левофлоксацин;
1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит левофлоксацин гемигидрат эквивалентно 500 мг левофлоксацина;
другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, гипромелоза, полисорбат 80, кросповидон, магния стеарат, опадрай желтый 0ЗВ52874 (гипромелоза, титана диоксид (Е 171), макрогол 400, железа оксид желтый (Е 172),
Показания:
Локсоф показан для лечения у взрослых таких инфекций, вызванных чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами:
- острый бактериальный синусит*;
- обострение хронического бронхита*;
- негоспитальная пневмония;
- осложненные инфекции кожи и мягких тканей*.
В случае лечения вышеупомянутых инфекций препарат применяют только тогда, когда применение других антибактериальных средств, обычно назначаемых для начального лечения данных инфекций, невозможно:
- осложненные инфекции мочевыводящего тракта (в том числе пиелонефрит);
- хронический бактериальный простатит;
- неосложненный цистит;
- легочная форма сибирской язвы: постконтактная профилактика и лечение.
Локсоф в данной лекарственной форме (таблетки) можно применять для завершения курса терапии пациентам, продемонстрировавшим улучшение в ходе первичного лечения левофлоксацином в форме раствора для инфузий.
Необходимо учитывать официальные рекомендации по надлежащему применению антибактериальных средств.
*только если признано неэффективным или нецелесообразным применение других антибактериальных средств, обычно назначаемых для лечения этой инфекции.
Противопоказания:
Левофлоксацин не следует назначать в следующих случаях:
- повышенная чувствительность к левофлоксацину или другим хинолонам или к другим компонентам лекарственного средства;
- побочные реакции со стороны сухожилий после предварительного применения хинолонов;
- эпилепсия;
- детский возраст (до 18 лет);
- период беременности или кормления грудью.
Способ применения:
Таблетки Локсоф следует принимать 1 или 2 раза в день. Доза и длительность лечения зависит от типа, тяжести инфекции и чувствительности вероятного возбудителя. Рекомендуется продолжать лечение Локсофом по крайней мере в течение 48–72 ч после нормализации температуры тела или подтвержденной микробиологическими тестами отсутствия возбудителей.
Препарат можно применять для завершения курса терапии пациентам, продемонстрировавшим улучшение при первичном лечении левофлоксацином в форме раствора для инфузий, используя при этом такие же дозировки.
Таблетки Локсоф следует проглатывать, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Принимать их можно как вместе с едой, так и в промежутках между едой.
Препарат следует применять не менее чем за 2 ч до или после применения солей железа, солей цинка, антацидов, содержащих магний или алюминий, диданозина (только для форм, содержащих алюминий или магний в буферных средствах) и сукральфата (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий»).
При необходимости применения дозы менее 500 мг следует применять препарат в другой лекарственной форме или с другим содержанием действующего вещества.Дозировка для взрослых пациентов с нормальной функцией почек, у которых клиренс креатинина составляет более 50 мл/мин
Таблица 3
Показания
|
Суточная доза
|
Количество приёмов в сутки
|
Длительность лечения
|
Острые бактериальные синуситы
|
500 мг
|
1 раз
|
10-14 дней
|
Обострение
хронического бронхита
|
500 мг
|
1 раз
|
7-10 дней
|
Негоспитальные пневмонии
|
500 мг
|
1-2 раза
|
7-14 дней
|
Пиелонефрит
|
500 мг
|
1 раз
|
7-10 дней
|
Осложненные инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит.
|
500 мг
|
1 раз
|
10-14 дней
|
Хронический бактериальный простатит
|
500 мг
|
1 раз
|
28 дней
|
Инфекции кожи и мягких тканей
|
500 мг
|
1-2 раза
|
7-14 дней
|
Легочная сибирская вырезка
|
500 мг
|
1 раз
|
8 недель
|
Дозировка для пациентов с нарушениями функции почек, у которых клиренс креатинина – меньше
50 мл/мин
Таблица 5
|
Режим дозирования
(в зависимости от тяжести инфекции и нозологической формы)
|
250 мг/24 час
|
500 мг/24 час
|
500 мг/12 час
|
Клиренс креатинина
|
первая доза – 250 мг;
|
первая доза – 500 мг;
|
первая доза – 500 мг;
|
50 – 20 мл/мин
|
следующие – 125 мг/24 час
|
следующие – 250 мг/24 час
|
следующие – 250 мг/12 час
|
19 – 10 мл/мин
|
следующие – 125 мг/48 час
|
следующие – 125 мг/24 час
|
следующие – 125 мг/12 час
|
<10 мл/мин (а также при гемодиализе и ХАПД 1)
|
следующие – 125 мг/48 час
|
следующие – 125 мг/24 час
|
следующие – 125 мг/24 час
|
1 После гемодиализа или хронического амбулаторного перитонеального диализа (ХАПД) дополнительные дозы не требуются.
Дозировка для пациентов с нарушением функции печени. Коррекция дозы не требуется, поскольку левофлоксацин незначительно метаболизируется в печени и выводится преимущественно почками.
Дозировка для пациентов пожилого возраста. Если почечная функция не нарушена, нет необходимости в коррекции дозы (см. «Особенности применения»: Тендинит и разрывы сухожилий. Удлинение интервала QT).
Дети. Детям противопоказано применять Локсоф, поскольку не исключено повреждение суставного хряща (см. «Противопоказания»).
Торговое название |
ЛОКСОФ
|
Состав |
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить левофлоксацину гемігідрат еквівалентно 500 мг левофлоксацину |
Форма выпуска |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг, по 5 таблеток у блістері, по 1 блістеру в картонній коробці |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Levofloxacin
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
J - Средства для лечения инфекций J01 - Антибактериальные средства J01M - Антибактериальные средства группы хинолонов J01MA - Фторхинолоны J01MA12 - Левофлоксацин |
Срок годности |
36, мес |
Производитель |
RANBAXY |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/7580/02/01 |
GTIN |
8901296005323 |