Состав:
действующее вещество: левофлоксацин;
100 мл раствора содержат левофлоксацин гемигидрат в пересчете на безводный 100% левофлоксацин 500 мг;
другие составляющие: натрия хлорид, динатрия эдетат, кислота хлористоводородная разведенная, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Показания:
Назначать взрослым для лечения инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
- негоспитальная пневмония;
- осложненные инфекции кожи и мягких тканей;
(для вышеупомянутых инфекций левофлоксацин следует применять только тогда, когда использование других антибактериальных средств, обычно рекомендованных для начального лечения этих инфекций, нецелесообразно или невозможно);
- острый пиелонефрит, осложненные инфекции мочевыводящих путей;
хронический бактериальный простатит.
Следует учитывать официальные рекомендации по надлежащему использованию антибактериальных средств.
Противопоказания:
- Повышенная чувствительность к левофлоксацину, другим хинолонам или любому из вспомогательных веществ лекарственного средства.
- Эпилепсия.
- Побочные реакции со стороны сухожилий после предварительного применения хинолонов.
- Детский возраст (до 18 лет).
- Период беременности или кормление грудью.
Способ применения:
Лекарственное средство для введения применять в течение 3 часов после перфорации резиновой пробки. Защита от света при инфузии не нужна. При комнатном освещении раствор для введения можно хранить не более 3 суток без защиты от света.
Препарат вводят внутривенно медленно 1 или 2 раза в сутки.Дозировка зависит от типа и тяжести инфекции, а также чувствительности к возможному возбудителю. После начальной внутривенной терапии левофлоксацином лечение может быть продолжено левофлоксацином в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, с той же дозировкой, согласно инструкции для медицинского применения, в соответствии с состоянием пациента. Учитывая биоэквивалентность парентеральной и пероральной формы, можно применять такую же дозировку.
Дозировка.
Для лечения взрослых с нормальной функцией почек, у которых клиренс креатинина составляет более 50 мл/мин, рекомендуются следующие дозы:
Таблица 3
Показания
|
Доза, мг
|
Количество приёмов в сутки
|
Длительность применения*
|
Негоспитальная пневмония
|
500
|
1–2 раза
|
7–14 дней
|
Острый пиелонефрит
|
500
|
1 раз
|
7–10 дней
|
Осложненные инфекции мочевыводящих путей
|
500
|
1 раз
|
7–14 дней
|
Хронический бактериальный простатит
|
500
|
1 раз
|
28 дней
|
Осложненные инфекции кожи и мягких тканей
|
500
|
1–2 раза
|
7–14 дней
|
* Продолжительность лечения включает внутривенное и пероральное применение. Время перехода с в/в на пероральное лечение зависит от клинической ситуации, но обычно составляет от 2 до 4 дней.
Поскольку левофлоксацин выводится преимущественно почками, для больных с ослабленной функцией почек необходимо уменьшить дозу.
Применение в специальных популяциях пациентов.
Дозировка для взрослых пациентов с нарушением функции почек, у которых клиренс креатинина составляет менее 50 мл/мин.
Таблица 4
Клиренс креатинина
|
Режим дозировки (в зависимости от тяжести инфекции)
|
250 мг / 24 часа
|
500 мг / 24 часа
|
500 мг / 12 часов
|
50–20 мл/мин
|
первая доза: 250 мг
|
первая доза: 500 мг
|
первая доза: 500 мг
|
следующие: 125 мг / 24 час
|
следующие: 250 мг / 24 час
|
следующие: 250 мг / 12 час
|
19–10 мл/мин
|
следующие: 125 мг / 48 час
|
следующие: 125 мг / 24 час
|
следующие: 125 мг / 12час
|
<10 мл/мин (а также при гемодиализе и НАПД1)
|
следующие: 125 мг / 48 час
|
следующие: 125 мг / 24 час
|
следующие: 125 мг / 24 час
|
1 После гемодиализа или непрерывного амбулаторного перитонеального диализа (НАПД) дополнительные дозы не требуются.
Дозировка для пациентов с нарушением функции печени.
Коррекция дозы не требуется, поскольку левофлоксацин в значительной степени метаболизируется в печени.
Дозировка для пациентов пожилого возраста.
Если почечная функция не нарушена, нет необходимости в коррекции дозы.
Раствор для введения Левинор вводится внутривенно медленно путем капельной инфузии. Продолжительность введения должна быть не менее 30 минут для дозы 250 мг или не менее 60 минут для 500 мг.
Продолжительность лечения зависит от течения болезни. Как и при применении других антибактериальных средств, рекомендуется продолжать лечение Левинором по крайней мере в течение 48-72 часов после нормализации температуры тела или подтвержденного микробиологическими тестами уничтожения возбудителей.
Дети.
Детям и подросткам (до 18 лет) нельзя назначать левофлоксацин, поскольку не исключено повреждение суставного хряща (см. «Противопоказания»).
Торговое название |
ЛЕВИНОР
|
Состав |
100 мл розчину містять левофлоксацину гемігідрату у перерахуванні на безводний 100 % левофлоксацин 500 мг |
Форма выпуска |
розчин для інфузій 0,5 %; по 100 мл або 150 мл у пляшці; по 1 пляшці у пачці |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Levofloxacin
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
J - Средства для лечения инфекций J01 - Антибактериальные средства J01M - Антибактериальные средства группы хинолонов J01MA - Фторхинолоны J01MA12 - Левофлоксацин |
Срок годности |
36, мес |
Производитель |
ИНФУЗИЯ ЧАО |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/15477/01/01 |
GTIN |
4820039751041 |