Состав:
действующее вещество: левофлоксацин;
1 таблетка содержит левофлоксацин 250 мг или 500 мг в виде левофлоксацина гемигидрата;
другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилцеллюлоза, кросповидон (тип А), магния стеарат;
Оболочка: гипромелоза, титана диоксид, макрогол 4000, желтый запад FCF (Е 110), индигокармин, железа оксид красный, железа оксид желтый – только для 500 мг.
Показания:
Инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
- острый пиелонефрит и осложненные инфекции мочевыводящего тракта (см. раздел «Особенности применения»);
- хронический бактериальный простатит;
- Легочная форма сибирской язвы: профилактика после контактов и лечения (см. раздел «Особенности применения»).
Для лечения приведенных ниже инфекций Леваксела следует применять только тогда, когда считается нецелесообразным применение антибактериальных средств, которые обычно рекомендуют для лечения таких инфекций:
- острый бактериальный синусит;
- обострение хронической обструктивной болезни легких, включая бронхит;
- негоспитальная пневмония;
- осложненные инфекции кожи и мягких тканей;
- неосложненный цистит (см. раздел «Особенности применения»).
Лекарственное средство Леваксела также можно применять для завершения курса терапии пациентам, у которых наблюдалось улучшение при начальном применении левофлоксацина внутривенно.
Необходимо учитывать официальные рекомендации по надлежащему применению антибактериальных средств.
Противопоказания:
- Повышенная чувствительность к левофлоксацину, другим хинолонам или любому ингредиенту препарата;
- эпилепсия;
- повреждение сухожилий, связанное с применением фторхинолонов в анамнезе;
- детский возраст (до 18 лет);
- беременность и период кормления грудью.
Способ применения:
Препарат принимать 1 или 2 раза в день. Доза зависит от типа и тяжести инфекции. Продолжительность лечения зависит от течения болезни.
Таблетки Леваксела можно применять для завершения курса терапии у пациентов, у которых наблюдалось улучшение во время начального лечения внутривенным введением левофлоксацина; учитывая биоэквивалентность парентеральной и пероральной форм, можно применять такую же дозу.
Таблица 3
Дозировка для пациентов с нормальной функцией почек, у которых клиренс креатинина > 50 мл/мин (в зависимости от тяжести инфекции)
Показания
|
Доза, мг
|
Количество приёмов в сутки
|
Длительность применения
|
Острый бактериальный синусит
|
500
|
1 раз
|
10-14 дней
|
Обострение хронической обструктивной болезни легких бактериальной этиологии, включая бронхит
|
500
|
1 раз
|
7-10 дней
|
Негоспитальная пневмония
|
500
|
1-2 раза
|
7-14 дней
|
Острый пиелонефрит
|
500
|
1 раз
|
7-10 дней
|
Осложненные инфекции мочевыводящих путей
|
500
|
1 раз
|
7-14 дней
|
Неосложненные инфекции (цистит)
|
250
|
1 раз
|
3 дня
|
Хронический бактериальный простатит
|
500
|
1 раз
|
28 дней
|
Осложненные инфекции кожи и мягких тканей
|
500
|
1-2 раза
|
7-14 дней
|
Легочная форма сибирской язвы
|
500
|
1 раз
|
8 недель
|
Особые группы пациентов
Таблица 4
Дозировка для пациентов с нарушением функции почек, у которых клиренс креатинина ≤ 50 мл/мин
Клиренс креатинина
|
Режим дозирования (в зависимости от тяжести инфекции и нозологии)
|
250 мг/24 часа
|
500 мг/24 часа
|
500 мг/12 часа
|
первая доза – 250 мг
|
Первая доза – 500 мг
|
первая доза – 500 мг
|
50-20 мл/мин
|
следующие – 125 мг/24 часа
|
следующие – 250 мг/24 часа
|
следующие – 250 мг/12 часов
|
19-10 мл/мин
|
следующие – 125 мг/ 48 часов
|
следующие – 125 мг/24 часа
|
следующие – 125 мг/12 часов
|
< 10 мл/мин (а также при гемодиализе и ХАПД)1
|
следующие – 125 мг/48 часов
|
следующие – 125 мг/24 часа
|
следующие – 125 мг/24 часа
|
1После гемодиализа или хронического амбулаторного перитонеального диализа (ХАПД) дополнительные дозы не требуются.
Пациенты с нарушениями функции печени
Коррекция дозы не требуется, поскольку левофлоксацин в значительной степени метаболизируется в печени и выводится преимущественно почками.
Пациенты пожилого возраста
Если функция почек не нарушена, нет необходимости в коррекции дозы.
Способ применения
Таблетки Леваксела следует глотать целыми, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Для корректировки дозы таблетки могут быть разделены по риске. Таблетки можно принимать во время или между приемами пищи. Таблетки Леваксела следует принимать по крайней мере за 2 часа до или после приема антацидов, содержащих железо, соли цинка, магний или алюминий, или диданозина (это касается только лекарственных форм диданозина с алюминием или магнием, содержащим буферные агенты) или сукральфата, поскольку указаны препараты могут снижать всасывание левофлоксацина (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий).
Дети.
Левофлоксацин противопоказан детям (до 18 лет), поскольку не исключено повреждение суставного хряща.
Торговое название |
ЛЕВАКСЕЛА
|
Состав |
1 таблетка містить левофлоксацину 500 мг у вигляді левофлоксацину гемігідрату |
Форма выпуска |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 500 мг; по 1 таблетці у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці; по 5 або 7 таблеток у блістері; по 1 або |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Levofloxacin
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
J - Средства для лечения инфекций J01 - Антибактериальные средства J01M - Антибактериальные средства группы хинолонов J01MA - Фторхинолоны J01MA12 - Левофлоксацин |
Срок годности |
60, мес |
Производитель |
KRKA |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/15596/02/02 |
GTIN |
3838989672362 |