Состав:
действующее вещество: левофлоксацин;
1 мл раствора содержит левофлоксацин полугидрат в пересчете на 100% вещество 5 мг;
другие составляющие: натрия хлорид, динатрия эдетат, кислота хлористоводородная концентрированная, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Показания:
Лефлоцин показан для лечения следующих инфекций у взрослых (см. разделы «Особенности применения» и «Фармакологические свойства»):
- негоспитальная пневмония;
- осложненные инфекции кожи и мягких тканей;
(для вышеупомянутых инфекций лекарственное средство следует применять только тогда, когда применение других антибактериальных средств, обычно рекомендованных для начального лечения этих инфекций, нецелесообразно или невозможно);
- острый пиелонефрит и осложненные инфекции мочевыводящего тракта (см. раздел «Особенности применения»);
- хронический бактериальный простатит;
- Легочная форма сибирской язвы: профилактика после контактов и лечения (см. раздел «Особенности применения»).
Следует учитывать официальные рекомендации по надлежащему использованию антибактериальных средств.
Противопоказания:
- Повышенная чувствительность к левофлоксацину или другим хинолонам, или к любому из вспомогательных веществ лекарственного средства;
- эпилепсия;
- жалобы на побочные реакции со стороны сухожилий после предварительного применения хинолонов;
- дети и подростки;
- беременность;
- период кормления грудью.
Способ применения:
Препарат вводят внутривенно медленно 1-2 раза в сутки. Дозировка зависит от типа и тяжести инфекции, а также от чувствительности к возможному возбудителю. Лечение левофлоксацином после начального использования его внутривенной формы может быть завершено применением пероральной формы при приемлемости такого лечения для конкретного пациента. С учетом биологической эквивалентности пероральной и парентеральной форм возможна одинаковая дозировка.
Дозировка
Пациенты с нормальной функцией почек (клиренс креатинина > 50 мл/мин)
Таблица 3
Показания
|
Суточная доза мг
|
Количество введений в сутки
(согласно степени тяжести)
|
Длительность лечения1
(согласно степени тяжести)
|
Негоспитальная пневмония
|
500
|
1-2 раза
|
7-14 дней
|
Острый пиелонефрит
|
500
|
1 раз
|
7-10 дней
|
Осложненные инфекции мочевыводящих путей
|
500
|
1 раз
|
7-14 дней
|
Хронический бактериальный простатит
|
500
|
1 раз
|
28 дней
|
Осложненные инфекции кожи и мягких тканей
|
500
|
1-2 раза
|
7-14 дней
|
Легочная форма сибирской язвы
|
500
|
1 раз
|
8 недель
|
1 В соответствии с состоянием пациента через несколько дней (обычно через 2–4 дня) возможен переход от исходного внутривенного введения к пероральному приему в той же дозировке.
Пациенты с нарушением функции почек (клиренс креатинина <50 мл/минуту)
Таблица 4
Клиренс креатинина, мл/мин
|
Режим дозировки
(в зависимости от тяжести инфекции и нозологической формы)
|
50‒20
|
250 мг/24 час
|
500 мг/24 час
|
500 мг/12 час
|
первая доза: 250 мг;
следующие:
125 мг/24 час
|
первая доза: 500 мг;
следующие:
250 мг/24 час
|
первая доза: 500 мг;
следующие:
250 мг/12 час
|
19‒10
|
первая доза: 250 мг; следующие:
125 мг/48 час
|
первая доза: 500 мг;
следующие:
125 мг/24 час
|
первая доза: 500 мг;
следующие:
125 мг/12 час
|
< 10 (а также при гемодиализе и ХАПД)1
|
первая доза: 250 мг; следующие:
125 мг/48 час
|
первая доза: 500 мг;
следующие:
125 мг/24 час
|
первая доза: 500 мг;
следующие:
125 мг/24 час
|
1 После гемодиализа или хронического амбулаторного перитонеального диализа (ХАПД) дополнительные дозы не требуются.
Пациенты с нарушением функции печени
Коррекция дозы не требуется, поскольку левофлоксацин в значительной степени метаболизируется в печени и выводится в основном почками.
Пациенты пожилого возраста
Если почечная функция не нарушена, нет необходимости в коррекции дозы.
Способ применения
Раствор для введения Лефлоцин вводить медленно, внутривенно, путем капельной инфузии. Продолжительность введения 1 флакона Лефлоцина (100 мл раствора для внутривенного введения с 500 мг левофлоксацина) должна составлять не менее 60 минут.
Несовместимость с другими инфузионными растворами указана в разделе «Несовместимость», а относительно совместимости см. См. раздел «Особые меры безопасности».
Дети.
Лефлоцин противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет, поскольку не исключено повреждение суставного хряща.
Торговое название |
ЛЕФЛОЦИН
|
Форма выпуска |
розчин для інфузій, 5 мг/мл, по 100 мл, або по 150 мл у пляшці; по 1 пляшці в пачці |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Levofloxacin
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
J - Средства для лечения инфекций J01 - Антибактериальные средства J01M - Антибактериальные средства группы хинолонов J01MA - Фторхинолоны J01MA12 - Левофлоксацин |
Срок годности |
24, мес |
Производитель |
ЮРИЯ-ФАРМ |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/8639/01/01 |
GTIN |
4820023312098 |