ПРОКТОЗАН
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
ПРОКТОЗАН® НЕО
(PROCTOSAN® NEO)
Склад:
діючі речовини: гепарин натрію, преднізолону ацетат, полідоканол;
1 супозиторій містить: гепарину натрію 120 МО; преднізолону ацетату 1,675 мг; полідоканолу 30 мг;
допоміжні речовини: тригліцериди середнього ланцюга, кремнію діоксид колоїдний безводний, твердий жир, гліцеролтристеарат.
Лікарська форма. Супозиторії ректальні.
Основні фізико-хімічні властивості: білого кольору супозиторії конічної форми.
Фармакотерапевтична група. Засоби для лікування геморою та анальних тріщин для місцевого застосування. Код АТХ С05А Х03.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Проктозан® НЕО забезпечує ефективне лікування характерних симптомів та наслідків геморою. Препарат швидко усуває запалення в аноректальній ділянці, а також супутні відчуття, такі як свербіж, печіння, поколювання, біль та відчуття вологості.
Проктозан® НЕО, завдяки чистому гепарину, запобігає тромбоутворенню у гемороїдальних сплетіннях.
Преднізолон чинить протизапальну і протиалергічну дію.
Полідоканол має місцеву знеболювальну дію та усуває свербіж.
Фармакокінетика.
Після місцевого застосування гепарин у відносно низьких концентраціях виявляється у кровотоці, що не проявляє системної дії. У крові зв’язується з білками плазми (95 %). Метаболізується у печінці (частково ферментом печінкова гепариназа) і в ретикулоендотеліальній системі. Виводиться нирками. У сечі виявляється від 20 % до 50 % препарату у незміненому вигляді. Період напіввиведення залежить від дози (збільшується зі збільшенням дозування).
Преднізолон міститься у препараті та всмоктується у малих кількостях, які є недостатніми для системної дії.
Полідоканол чинить винятково місцеву дію.
Клінічні характеристики.
Показання.
Для симптоматичного лікування геморою і свербежу у періанальній ділянці протягом короткого періоду часу.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до компонентів препарату; інфекції у періанальній ділянці; схильність до кровотеч; специфічні ураження шкіри (наприклад, сифіліс); генітальний герпес; інші вірусні інфекції; вторинні інфекції шкіри у разі відсутності відповідної антибіотикотерапії.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Проктозан® НЕО не рекомендується застосовувати разом з іншими лікарськими засобами для ректального застосування.
Особливості застосування.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Препарат не слід застосовувати у I триместрі вагітності. Рекомендується обережність при застосуванні на пізніх строках вагітності (ІІ – ІІІ триместр).
У період годування груддю препарат можна застосовувати після консультації з лікарем.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Проктозан® НЕО супозиторії ректальні не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Спосіб застосування та дози.
Застосовувати місцево.
Супозиторії вводити 1 раз на добу після дефекації у пряму кишку. При виражених симптомах можна вводити по 1 супозиторію 2-3 рази тільки протягом першої доби лікування.
Тривалість терапії не повинна перевищувати 7 днів. У разі відсутності покращення необхідно вивчити причини, які призвели до виникнення симптомів.
Діти.
Клінічний досвід застосування препарату дітям відсутній.
Передозування.
При місцевому застосуванні препарату, який у системному кровообігу можна виявити у відносно низьких концентраціях, не слід очікувати будь-яких токсичних ефектів.
Побічні реакції.
Зазвичай препарат переноситься добре, лише у поодиноких випадках можуть виникнути реакції підвищеної чутливості та місцевого подразнення шкіри (існує невелика можливість алергічних реакцій на полідоканол).
Тривале застосування може призвести до уповільненого загоєння ран і тріщин та системної дії преднізолону.
Термін придатності.
3 роки.
Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 °С в оригінальній упаковці (для захисту від світла та вологи). Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка. По 5 супозиторіїв у блістерах; по 2 блістера у картонній коробці.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Виробник. «Хемофарм» АД/« Hemofarm» AD.
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Белградський шлях б/н,